דרושים » אבטחת איכות QA » איש איכות מתעשיית הפרמצבטיקה.

לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה איש QA Compliance למחלקת איכות לתפקיד מגוון ומעניין.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.

חברת מדיקל מובילה בעלת מעבדה בתחום הגנטיקה מגייסת: רכז/ת הבטחת איכות עם ניסיון בתחום

הגדרת תפקיד
כתיבה ועדכון נהלי עבודה, פרוטוקולים והוראות הפעלה
תיעוד ותחקור אירועי חריגות
תיעוד ומעקב אחר פעולות מתקנות ובקרות שינוי במעבדה
השתתפות, כתיבה וביצוע מבדקי אבטחת איכות פנימיים וחיצוניים
מעקב אחר מועדי כיול ציוד מעבדתי, תיאום ביצוע כיול ומעקב אחר תקלות
תיעוד ומעקב אחר הסמכת ספקים
השתתפות בתהליכי הכנסת בדיקות ומערכות חדשות למעבדה

משרה 3546
אחריות על הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם,
אחריות על שחרור אצוות תרופות,
הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.
יתרון למי שהעביר /ה מפעלים לקבלת GMP אירופאי ו- FDA
בעל /ת ראייה מערכתית.
קשר מול משרד הבריאות וספקים שונים בארץ ובחו"ל.
עבודה עם ממשקים רבים, פנים וחוץ ארגוניים.
ניהול צוות מבקרי הבטחת איכות.

לבי"ח במרכז דרוש/ה מנהל.ת הבטחת איכות עם ניסיון בתעשיית הביופרמצבטיקה או תרפיות תאיות. התפקיד כורך בתוכו פיתוח ויישום מדיניות ונהלי אבטחת איכות ספציפיים לייצור תרפיות תאיות ותפעול מתקן ייצור GMP, הקמה ותחזוקה של מערכת ניהול איכות (QMS) להבטחת עמידה בתקנות וסטנדרטים רלוונטיים (EMA, cGMP), מתן הנחיה ותמיכה לצוותים בין-תחומיים להבטחת עמידה בסטנדרטים של איכות ודרישות רגולטוריות, הובלה ופיקוח על ביקורות פנימיות וחיצוניות, כולל ביקורות רגולטוריות, ביצוע הערכות סיכונים ויישום אסטרטגיות להפחתת סיכונים למניעת בעיות איכות, ניהול מערכת התיעוד להבטחת דיוק, שלמות ומעקב אחר רשומות, שיתוף פעולה עם מחלקות אחרות, כולל ייצור, מחקר ופיתוח ובקרת איכות לפתרון בעיות איכות ולהנעת יוזמות לשיפור מתמיד.
יש לציין ציפיות שכר ומספר זהות, תודה ובהצלחה:)

התפקיד כולל:
ניהול תהליכי בקרת איכות, ביצוע בדיקות והסמכות.
הטמעת תקנים בינלאומיים ונהלי איכות, הכשרת עובדים.
הובלת פרויקטים לשיפור תהליכי הייצור והאיכות.

המרכז הלוגיסטי שלנו בפתח תקווה אחראי על ליקוט והפצת מוצרי החלב האהובים והמוכרים של תנובה לכל בית בישראל באזור המרכז, תוך שמירה על סטנדרט גבוה של הבטחת ובקרת איכות.

זו ההזדמנות שלך להשתלב במשרה ניהולית, משמעותית ומאתגרת בלב עבודת המרכז הלוגיסטי,
ולהוות אוטוריטה מקצועית האמונה על שמירת סטנדרטים גבוהים באיכות שרשרת האספקה שלנו.

התפקיד כולל:
ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה: חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

לחברה ביטחונית אשר ממוקמת במרכז הארץ דרוש.ה מנהל.ת SQA למחלקת האיכות
במסגרת התפקיד:
ניהול איכות התוכנה בתוכניות, עבודה מול צוות התוכנה, מנהלי פרויקטים ומהנדסי מערכת, החל משלב ההצעה ועד האספקה ללקוח
מימוש תהליכי פיתוח תוכנה בדגש על איכות: עקיבות, טיפול בתקלות, יישום כלי DevOpSec, ושימוש בכלי תוכנה תומכי איכות
סיוע בהטמעת נהלים והתאמת תהליכי איכות התוכנה בתוכנית לתקנים הרלוונטיים
הכנת תוכניות איכות לפרויקט
אישור מסמכי איכות תוכנה בתוכנית
ביצוע מבדקי איכות פנימיים, הכנה וליווי של מבדקי לקוח והסמכות
מעקב אחר מדדי איכות התוכנה

מנהל /ת איכות אחראי/ת על ניהול מערכת בקרת האיכות של החברה, תוך הבטחת עמידה בתקנים ובדרישות איכות פנימיות וחיצוניות עבור חברה העוסקת בייצור של חלקים ומכלולים מחומרים מרוכבים בעולם התעופה הצבאי.
התפקיד כולל ניהול צוות בקרת איכות, ביצוע בדיקות ופיקוח על תהליכי ייצור, ניהול תלונות לקוחות, ודאגה לעמידה בתקנים ורגולציות כולל הובלת מבדקי איכות.

ניהול מערכת ניהול איכות על פי תקן AS9100 D ותקנים רלוונטיים אחרים
דאגה לעמידה בדרישות רגולטוריות ותקנים בינלאומיים
ניהול תלונות לקוחות וביצוע חקירות ותיקונים

השתלבות בחברה גלובלית ואיכותית, בתפקיד הכולל הובלת מערך האיכות במחלקת התפעול, תוך אחריות על מערכות בקרת איכות של מחלקת תפעול, הובלת תהליכי RMA,RSA, הובלת מערך ביקורת האיכות לרבות ניהול צוות בקרת איכות, עבודה מול ספקים ויצרנים חיצוניים, לרבות ביקורים באתרי הקבלנים. התפקיד כולל הגדרה והתוויה של מדיניות איכות, אסטרטגית האיכות, הובלת תהליכים רוחביים לניתוח כשלים, עבודה מול מחלקות בתוך החברה ומול קבלני המשנה, בארץ ובחו"ל.
דגש על הובלת כל הנושא של תהליכי RMA וכשלים במוצר, בניית תהליכי איכות חדשים ושיפור קיימים, ניתוח סיכונים, הגדרה ומדידה של מדדים ועוד.