לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה איש QA Compliance למחלקת איכות לתפקיד מגוון ומעניין.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.

השתלבות באחד משני אתרים, בצפון או במרכז, בהתאם למגורים. התפקיד כולל אחריות להסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS. תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה. התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות, סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה, תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים, הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות מטעם רשויות, לקוחות וספקים. ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה, כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.

חברת טקמר, חברת הבת של קבוצת MER, חברה מובילה בפיתוח וייצור של מערכות תקשורת מתקדמות ממוקדות רשת צבאית טקטית, דרוש איש QA חומרה מנוסה ומקצועי שיכול להבטיח את איכות הייצור של המערכות המסופקות. תפקיד בחברה בעלת משמעות ערכית ולאומית לבטחון המדינה.
אחריות:
- בכתיבת תוכניות בדיקה ומסמכי בדיקה
- ביצוע בדיקות QA מעמיקות ומדויקות על ציוד המסופק, לפי דרישות האיכות והתקן התעשייתי.
- הכנת מסמכים למבחני הסמכה של מוצרים המיוצרים על ידי החברה והשתתפות בהם (CE, FCC, MIL- STD -461, MIL- STD -810 etc.)
- שיתוף פעולה עם צוותי ההנדסה והייצור להבטחת איכות המוצר והעברת התהליכים מפיתוח לייצור בצורה חלקה ויעילה.
- ניתוח והבנה של שרטוטים חשמליים ומכאניים לצורך בדיקות QA והתאמתן לדרישות האיכות.
- בקרה על מוצרים לא מתאימים MRB וניתוח מגמות,תחקור וייזום פעולה מתקנת CAPA,מעקב אחר RMA
- תקשורת מול גורמים צבאיים בשאלות או דרישות של לקוחות בנוגע לאיכות המוצר.
המשך בדרישות

המרכז הלוגיסטי שלנו בפתח תקווה אחראי על ליקוט והפצת מוצרי החלב האהובים והמוכרים של תנובה לכל בית בישראל באזור המרכז, תוך שמירה על סטנדרט גבוה של הבטחת ובקרת איכות.

זו ההזדמנות שלך להשתלב במשרה ניהולית, משמעותית ומאתגרת בלב עבודת המרכז הלוגיסטי,
ולהוות אוטוריטה מקצועית האמונה על שמירת סטנדרטים גבוהים באיכות שרשרת האספקה שלנו.

התפקיד כולל:
ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה:חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

המרכז הלוגיסטי שלנו בפתח תקווה אחראי על ליקוט והפצת מוצרי החלב האהובים והמוכרים של תנובה לכל בית בישראל באזור המרכז, תוך שמירה על סטנדרט גבוה של הבטחת ובקרת איכות.

זו ההזדמנות שלך להשתלב במשרה ניהולית, משמעותית ומאתגרת בלב עבודת המרכז הלוגיסטי,
ולהוות אוטוריטה מקצועית האמונה על שמירת סטנדרטים גבוהים באיכות שרשרת האספקה שלנו.

התפקיד כולל:
ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה: חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

הובלת תהליכים ושגרות לשיפור מתמיד בתחומי האיכות באתרים השונים (11 אתרים ברחבי הארץ).
עדכון נהלים ברמה הקונצרנית: הטמעת נהלי איכות חדשים ובקרת נהלים קיימים.
חניכה וליווי מקצועי של טכנולוגי איכות באתרים.
הכנת וליווי האתרים בחטיבת התפעול למבדקים חיצוניים, כגוןISO 9001, FSSC 22000, BRC, ועל פי דרישות לקוחות.
בקרת ניהול אי התאמות,פעולות מתקנות ואישור חריגים.
בקרה ומעקב מתמיד אחר עמידה במדדי איכות.
איתור בעיות מהותיות ברמת השטח והממשקים, ובעקבות כך ייזום תהליכי שיפור והקמת צוותים אתריים ורוחביים.
בקרה על תהליכי הדרכה אתריים בתחום האיכות.
מתן שירות ללקוחות פנימיים וחיצוניים בתחום זה.
העבודה כוללת נסיעות תכופות לאתרים השונים.

השתלבות בחברה גלובלית ואיכותית, בתפקיד הכולל הובלת מערך האיכות במחלקת התפעול, תוך אחריות על מערכות בקרת איכות של מחלקת תפעול, הובלת תהליכי RMA,RSA, הובלת מערך ביקורת האיכות לרבות ניהול צוות בקרת איכות, עבודה מול ספקים ויצרנים חיצוניים, לרבות ביקורים באתרי הקבלנים. התפקיד כולל הגדרה והתוויה של מדיניות איכות, אסטרטגית האיכות, הובלת תהליכים רוחביים לניתוח כשלים, עבודה מול מחלקות בתוך החברה ומול קבלני המשנה, בארץ ובחו"ל.
דגש על הובלת כל הנושא של תהליכי RMA וכשלים במוצר, בניית תהליכי איכות חדשים ושיפור קיימים, ניתוח סיכונים, הגדרה ומדידה של מדדים ועוד.

מפעל תעשייתי באזור המרכז מגייס מנהל /ת מערכת בטיחות מזון
תפקיד מרכזי במחלקת האיכות שכולל:
ניהול מערכת FSSC, לרבות מבדקים פנימיים וחיצוניים.
בנייה, תחזוקה ואימות מחקרים בתחום מערכת בטיחות מזון (HACCP)
בנייה,תחזוקה והטמעת בדיקות הניטור בהתאם לדרישות מיקרוביאליות, כימיות ואלרגנים
בקבלת חומרי גלם ואריזה
בתהליך הייצור והאריזה
בבדיקות במוצר סופי.
אימות ותיקוף נקודות קריטיות במערכת (OPRP, CCP)
ייזום, הובלה ויישום של פרויקטים במפעל ומול ספקים לצמצום פערי בטיחות מזון.
אחריות על פן בטיחות המוצר בפרויקטים הנדסיים ותפעוליים.
כתיבה ועדכון הוראות עבודה ונהלים בתחום בטיחות המוצר

כפיפות: מנהל הבטחת איכות

אחריות לניהול כל התהליכים הקשורים ל- QMS על פי סטנדרט ISO 13485, כגון CAPA, אי-התאמה, שינויים, טיפול בתלונות, זיכרונות, ניתוח נתונים, הובלת ביקורות ובדיקות איכות פנימיות וחיצוניות ועריכת דוחות מפורטים של ממצאים, ניהול סיכונים. ניהול איכות בהיבטי הייצור התעשייתי והקליני, הערכה ואישור ספקים, הבטחת עמידה התהליכים הפנימיים באמצעות ביקורת או בדיקות תקופתיות מתמשכות ועוד.