דרושים » בכירים » מנהל /ת איכות לחברת מכשור רפואית

השתלבות בחברה גלובלית ואיכותית, בתפקיד הכולל הובלת מערך האיכות במחלקת התפעול, תוך אחריות על מערכות בקרת איכות של מחלקת תפעול, הובלת תהליכי RMA,RSA, הובלת מערך ביקורת האיכות לרבות ניהול צוות בקרת איכות, עבודה מול ספקים ויצרנים חיצוניים, לרבות ביקורים באתרי הקבלנים. התפקיד כולל הגדרה והתוויה של מדיניות איכות, אסטרטגית האיכות, הובלת תהליכים רוחביים לניתוח כשלים, עבודה מול מחלקות בתוך החברה ומול קבלני המשנה, בארץ ובחו"ל.
דגש על הובלת כל הנושא של תהליכי RMA וכשלים במוצר, בניית תהליכי איכות חדשים ושיפור קיימים, ניתוח סיכונים, הגדרה ומדידה של מדדים ועוד.

השתלבות במפעל פרמצבטי מוביל, במרכז הארץ, בתפקיד הכלל אחריות רוחבית על כל מערך האיכות במפעל, לרבות הבטחת איכות התכשירים ותהליך ייצורם, אחריות על שחרור אצוות תרופות, הכנה ומעבר ביקורות משרד הבריאות, ביצוע הדרכות.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, בהתאם לדרישות ה-GMP אירופאי ו- FDA ועוד.

חברת טקמר, חברת הבת של קבוצת MER, חברה מובילה בפיתוח וייצור של מערכות תקשורת מתקדמות ממוקדות רשת צבאית טקטית, דרוש איש הבטחת איכות מנוסה ומקצועי שיכול להבטיח את איכות הייצור של המערכות המסופקות. תפקיד בחברה בעלת משמעות ערכית ולאומית לבטחון המדינה.
אחריות:
- בכתיבת תוכניות בדיקה ומסמכי בדיקה
- ביצוע בדיקות איכות/ QA מעמיקות ומדויקות על ציוד המסופק, לפי דרישות האיכות והתקן התעשייתי.
- הכנת מסמכים למבחני הסמכה של מוצרים המיוצרים על ידי החברה והשתתפות בהם (CE, FCC, MIL- STD -461, MIL- STD -810 etc.)
- שיתוף פעולה עם צוותי ההנדסה והייצור להבטחת איכות המוצר והעברת התהליכים מפיתוח לייצור בצורה חלקה ויעילה.
- ניתוח והבנה של שרטוטים חשמליים ומכאניים לצורך בדיקות איכות/ QA והתאמתן לדרישות האיכות.
- בקרה על מוצרים לא מתאימים MRB וניתוח מגמות, תחקור וייזום פעולה מתקנת CAPA, מעקב אחר RMA
- תקשורת מול גורמים צבאיים בשאלות או דרישות של לקוחות בנוגע לאיכות המוצר.
המשך בדרישות

לחברת תעשייתית בתחומים אזרחים וצבאיים בעלת ISO 9001+ ISO 14001 במרכז
דרוש מנהל /ת אבטחת איכות.
תאור התפקיד:
ניהול האיכות בחברה בכפיפות למנכ"ל, ניהול מחלקת בקרת האיכות בחברה, ליווי תהליכים
עריכת מבדקים פנימיים והכנה לביקורות חיצוניות, אחריות על נהלי האיכות, הובלת פרויקטים
לשיפור בקרת האיכות התממשקות מול גורמי ה"א של הלקוחות והספקים.
ניהול צוות של 4 מבקרי איכות

לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה איש QA Compliance למחלקת איכות לתפקיד מגוון ומעניין.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.

במסגרת התפקיד:
* אחריות רוחבית על מערכת האיכות, ניהול המבדקים מול לקוחות וגופים רגולטוריים, management review.
* ניהול צוות תלונות לקוח, אחריות על חקירות והטמעה של פעולות מונעות.
* עבודה מול פונקציות בחברה בארץ ובחו"ל.
* אחריות על ניהול הספקים E2E כולל חוזים, תלונות, שינויים וכדומה.

המרכז הלוגיסטי שלנו בפתח תקווה אחראי על ליקוט והפצת מוצרי החלב האהובים והמוכרים של תנובה לכל בית בישראל באזור המרכז, תוך שמירה על סטנדרט גבוה של הבטחת ובקרת איכות.

זו ההזדמנות שלך להשתלב במשרה ניהולית, משמעותית ומאתגרת בלב עבודת המרכז הלוגיסטי,
ולהוות אוטוריטה מקצועית האמונה על שמירת סטנדרטים גבוהים באיכות שרשרת האספקה שלנו.

התפקיד כולל:
ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה: חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

המרכז הלוגיסטי שלנו בפתח תקווה אחראי על ליקוט והפצת מוצרי החלב האהובים והמוכרים של תנובה לכל בית בישראל באזור המרכז, תוך שמירה על סטנדרט גבוה של הבטחת ובקרת איכות.

זו ההזדמנות שלך להשתלב במשרה ניהולית, משמעותית ומאתגרת בלב עבודת המרכז הלוגיסטי,
ולהוות אוטוריטה מקצועית האמונה על שמירת סטנדרטים גבוהים באיכות שרשרת האספקה שלנו.

התפקיד כולל:
ניהול מערכת איכות ובטיחות מזון מובילה בתחומה, תוך חתירה לשיפור מתמיד ולמצוינות.
העלאת המודעות באתר להיבטי איכות ובטיחות המוצר,
יצירת תרבות ניהולית המעודדת דיווח, תיעוד וטיפול במקרי אי התאמה לדרישות והפקת לקחים.
הובלה, ניהול מעקב ובקרה של תהליך הסמכה לתקן בטיחות מזון ISO 22000.
בניית תוכניות איכות ובטיחות מוצר וניהול, צמצום סיכונים ומניעת כשלים.
עמידה בדרישות החברה והרגולציה:חוקים, תקנות, תקנים ונהלים.
אחריות לתחום איכות הסביבה, לרבות: דיגום שפכים, חומרים מסוכנים, טיפול בהיתר רעלים, ליווי רשויות.
ניטור ובדיקת נושאי תברואה, כולל הדברה.

*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.

שכר: 20-23K בהתאם לניסיון