*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.

שכר: 20-23K בהתאם לניסיון

לחברת אלקטרוניקה מובילה בירושלים דרוש/ה מהנדס/ת איכות!
התפקיד כולל הובלת כלל תהליכי האיכות בחברה, כתיבת נהלים ומפרטי עבודה, חקר כשל וטיפול בתלונות לקוח, הכנת דוחות וביצוע ניתוחים סטטיסטיים, ביצוע מבדקים פנימיים והובלת מבדקים חיצוניים, ניהול צוות עובדים ועוד.

הבנה תהליכית, יכולות ניתוח נתונים והצגת נתוני איכות
ביצוע תחקירים ומציאת סיבות שורש במטודולוגיות שונות
ביצוע סיקורים ומבדקי תהליך
מתן מענה לתלונות לקוח
כתיבת נהלים ותרשימי זרימה
ביצוע הדרכות ותמיכה מקצועית לביקורת
בניית תיקי FAI וטיפול בבעיות
הכנה והובלת דיוני איכות
ניהול סיכונים
טיפול בחריגות מול הגופים השונים במפעל
שותפות בתהליך אישורי שינויים (ECO)

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם גורמים בחברה כגון: תפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל, משרה מלאה, א-ה.

הכנה והשתתפות במבדקים חיצוניים ופנימיים לצורך קבלת תו איכות גלובלי FDA, CE
השתתפות בישיבות QA גלובלי אחת לחודש
שמירה על תיעוד מדויק ותיעוד כלל פעילויות אבטחת האיכות, אישורי נהלים וכו'
ניהול האדמיניסטרציה של המחלקה

משרה מלאה
נא לציין ציפיות שכר

מהנדס.ת איכות בצמוד ושיתוף עם מחלקת הנדסה
עבודה משולבת עם צוותי הנדסה פיתוח ורגולציה.
עבודה צמודה עם מחלקת הנדסה הכוללת סקירה ואישור מסמכים הנדסיים ולידציות (IQ,OQ,PQ) דוחות טכנים וכו'
תמיכה בפעילויות השונות של מחלקת האיכות כגון תהליכי סטריליזציה בדיקות dose audit and bioburden.
העבודה מול כלל הממשקים בחברה גם ברמה המקומית וגם ברמה הגלובלית.
תמיכה בפרויקט גלובאלי מורכב של העברת חלק ממכונות היצור מהארץ לגרמניה

לחברת מדיקל דיוויס מובילה במרכז דרוש/ה מהנדס/ת V V
לחלק מצוות פיתוח המוצר לאורך כל מחזור חיי המוצר.
הכנת פרוטוקולים ודוחות V V.
הגדרת וכתיבת הוראות עבודה לבדיקה/ייצור/פיקוח.
תמיכה בפעילויות הנדסה, ייצור ו- QA / QC.

לאתר הפארמה של חברת כצט דרוש/ה עובד/ת הבטחת איכות למחלקת המו"פ!
כפיפות- מנהל מו"פ אנליטי
תיאור התפקיד:
1. תמיכה בניהול והטמעה של מערכת האיכות במעבדה האנליטית תוך הקפדה על עמידה בדרישות ה- GMP.
2. בדיקה ואישור של עבודות ומסמכים
3. ביצוע וניהול חקירות
4. כתיבת ועדכון נהלים
5. תמיכה בכתיבת תיק רישום ומעקב אחר שינויים בדרישות רגולוטוריות.

חברת ה- Data &AI הגדולה בארץ מתרחבת!
Matrix DnA מחפשת בודק/ת BI לחטיבת הפרוייקטים, לתפקיד רוחבי ומשמעותי.
הזדמנות מעולה להיכנס לחברה יציבה ומובילה בתחומה!

למפעל התרופות של חברת כצט דרוש/ה QA complaince להחלפה לחצי שנה (עם אופציה להארכה).

תיאור התפקיד:
אחריות על תחום תחקירים ותלונות לקוח במפעל, תוך ממשק עם מחלקות המפעל: ייצור, מעבדה, אחזקה והנדסה.
סקירה וסיכום דוחות תקופתיים של מוצרים.
ניהול תוכניות יציבות שנתיות, כתיבת פרוטוקולי יציבות ומעקב אחרי דוחות ומגמות
עדכון וכתיבת נהלים ומסמכים בהתאם לצורך.