דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת פרויקטים באיכות ורגולציה

אקרשטיין מחפשת מנהל /ת איכות ארצי/ת מנוסה.
התפקיד כולל אחריות אסטרטגית ותפעולית על מערך האיכות בשלושת אתרי הייצור של החברה בארץ, הובלת מדיניות האיכות הארגונית, ניהול מנהלי האיכות באתרים והבטחת עמידה ברגולציה.

תחומי אחריות ועיקרי התפקיד:

- ניהול ישיר וחניכה מקצועית של מנהלי האיכות במפעלים.
- איחוד מערך האיכות הארצי והטמעת נהלים וסטנדרטים אחידים בכל האתרים.
- הובלת מבדקים חיצוניים (ISO, מכון התקנים) וניהול תוכנית מבדקים פנימית שנתית.
- הגדרת דרישות איכות מול ספקים (מקומיים ובינלאומיים) ומול מערכי הייצור.
- פיקוח על חקירת תקלות מורכבות, ניתוחי שורש והובלת פעילויות מתקנות (CAPA).
- הגדרה, מעקב וניתוח מדדי איכות (KPIs) חברתיים ודיווח להנהלה הבכירה.
- הובלת הדרכות והסמכות רוחביות להטמעת תרבות של איכות בארגון.

מיקום המשרה: מטה החברה בהרצליה (כולל ניידות בין המפעלים בארץ).

כפיפות: סמנכ"ל תפעול.

לחברה פרמצבטית בפתח תקווה
תחומי אחריות עיקריים:
הMedical Director כחלק מהמחלקה הקלינית, יספק/תספק הובלה רפואית אסטרטגית לאורך כל מחזור חיי הפיתוח הקליני, תוך הובלת התכנון, הביצוע והפרשנות של תוכניות קליניות לתמיכה במחקרים הקליניים וביעדים הרגולטוריים של החברה. בנוסף, התפקיד כולל בנייה ותחזוקה של קשרים מקצועיים עם חוקרים קליניים ומובילי דעה מרכזיים (KOLs).

תחומי אחריות:
-לשמש כמומחה/ית הרפואי/ת הראשי/ת והסמכות המרכזית עבור מחקרים קליניים מוגדרים, כולל אחריות כוללת על פיקוח בטיחות המטופלים וקבלת החלטות רפואיות מרכזיות.
-להוביל סקירה, ניתוח ופרשנות של נתונים קליניים ובטיחותיים, ולהפוך ממצאים לתובנות אסטרטגיות לצורך קבלת החלטות בפיתוח.
-להוביל את תכנון המחקרים הקליניים, כולל כתיבה וסקירה של מסמכים מרכזיים ( פרוטוקולים, IBs, CSRs והגשות רגולטוריות).
-לספק הובלה רפואית לצוותים רב-תחומיים (כגון Clinical Operations, Pharmacovigilance, data Management ועוד), תוך הבטחת התא

לחברה בטחונית מובילה בשרון
דרוש/ה
מנהל /ת מחלקת איכות
ניהול והובלה כוללת של מערך האיכות בחברה, תוך אחריות על שימור ושיפור רמת האיכות, עמידה בדרישות תקנים, לקוחות ותהליכי ייצור.

במסגרת התפקיד:
אחריות כוללת על מערך האיכות במפעל
ניהול ישיר של צוות מחלקת האיכות, כ-8 עובדים
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
כתיבה, עדכון ותחזוקת נהלים
ניהול חקרי תקלה, פעולות מתקנות ושיפור מתמיד
ביצוע הדרכות איכות והטמעת נהלים
עבודה מול לקוחות, ספקים וקבלני משנה בנושאי איכות
ממשקי עבודה שוטפים עם ייצור, הנדסה, פיתוח, רכש, תפ"י, מחסן ולוגיסטיקה
אחריות על עמידה בדרישות איכות, בטיחות וסביבה בהתאם לנהלי החברה

התפקיד כולל ביצוע ביקורת איכות למוצרים אלקטרוניים ותהליכי אינטגרציה, עבודה לפי שרטוטים ונהלים בעברית ובאנגלית, איתור חריגות בתהליכי ייצור ודיווח נתוני איכות.
כתיבת נהלים ויישומם בהתאמה לתקני האיכות.
עבודה לפי שרטוטים ונהלים בעברית ואנגלית.
עבודה מול הנהלת החברה בישראל וזום שבועי מול חברת האם בארה"ב
משרה מלאה בכפר סבא.

- אחריות כוללת על מערך האיכות ובטיחות המזון במפעל.
- הובלה ותחזוק של תקני איכות: ISO 9001, ISO 22000, HACCP, GMP, BRC וכד'.
- כתיבה ותחזוק נהלים, הוראות עבודה, טפסים ודוחות איכות.
- ביצוע הדרכות לעובדים בתחום האיכות ובטיחות המזון.
- טיפול בתלונות לקוח, תחקור אירועי איכות והובלת פעולות מתקנות.
- ניהול צוות אבטחת איכות (בודקים/מבקרים).
- אחריות על מבדקים פנימיים וחיצוניים (רגולטוריים ולקוחות).
- שיפור מתמיד של תהליכים ועמידה בדרישות רגולציה.

לחברה מובילה בתחום העיבוד השבבי דרוש/ה מבקר/ת איכות לתפקיד מקצועי ומשמעותי בסביבת ייצור מתקדמת.
אם יש לך ניסיון בביקורת איכות, עבודה עם כלי מדידה וקריאת שרטוטים - זו ההזדמנות שלך להצטרף לחברה יציבה עם תנאים מצוינים ואפשרויות להתפתחות מקצועית.
מה כולל התפקיד?
ביצוע ביקורת איכות לחומרי גלם, רכיבים ומוצרים מוגמרים
עבודה עם כלי מדידה מתקדמים וציוד בקרת איכות
קריאת שרטוטים הנדסיים ובדיקת התאמה למפרטים
איתור חריגות, טיפול בתקלות וליווי תהליכי שיפור איכות
עבודה מול מחלקות הייצור, ההנדסה והאיכות בארגון

לחברה מובילה בפארק תעשיות עמק חפר דרוש/ה בודק/ת QC
ביצוע בדיקות איכות למערכות
בדיקות איכות בתהליך הייצור
הכנת מסמכי איכות
עבודה מול שרטוטים, כלי מדידה ומערכות ERP.
הקפדה על נהלי איכות ועמידה בתקני ISO 9001
- דיווח למנהל QA
משרה מלאה בימים א-ה

ראש/ת צוות איכות לחברה בתחום הנדסה והטכנולוגיה
מחפש/ת את האתגר הבא בעולם האיכות? זו ההזדמנות שלך להוביל, להשפיע בחברה חדשנית וצומחת.
ניהול והובלת צוות איכות מקצועי.
אחריות על תהליכי איכות וביקורת בייצור.
הובלת חקר תקלות, FRACAS, מבדקי איכות ותהליכי שיפור מתמיד.