אתר הדרושים הגדול בישראל

4
1
,
9
3
2
משרות באתר
זה הזמן למצוא את העבודה שרציתם
36 משרות לחיפוש זה
חיפוש משרות חופשי
חיפוש משרות לפי תחום
ניקוי הגדרות חיפוש
בחירת תחום
בחירת תפקיד
בחירת מיקום
בחירת סוג משרה
נקה בחירה
בחירה
נקה בחירה
בחירה
נקה בחירה
משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
להשיב נכון: "ספר לי על עצמך"
שימו בכיס וצאו לראיון: התשובה המושלמת לשאלה שמצ...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
חברות מגייסות

לוח משרות דרושים מנהל רגולציה

, לחיפוש זה נמצאו 36 משרות, מתוכן 23 בלוח החם חינם!
מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?

משרות בלוח החם
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 18 דקות
חברה חסויה
מיקום המשרה: יקנעם
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מדיקל גלובאלית באזור הצפון דרוש/ה:
מנהל/ת איכות
דרישות:
השכלה: B.A /B.Sc. בתחום הרלוונטי (הנדסת חשמל / מכני / ביו-רפואי / איכות)
תואר שני - יתרון
לפחות 3 שנות ניסיון בתפקיד דומה מחברת מדיקל - חובה
יתרון לידע בתקני מכשירים רפואיים ורגולציה
ניסיון ניהולי - חובה
אנגלית ברמה גבוהה מאוד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6656525
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 58 דקות
טופ-פיק בע"מ, חברת מיון והשמה
מיקום המשרה: חיפה
לחברה מאתגרת ומעניינת, המתמחה בסיוע לחברות בפיתוח ציוד ומכשור רפואי עבור לקוחותיה ברחבי העולם, דרוש/ה מנהל/ת פרויקטים באיכות ורגולציה להובלת תהליכים משמעותיים ומורכבים בפיתוח של מכשור רפואי.
*** עבודה במסגרת היברידית משולבת בנסיעות ללקוחות כנדרש.
דרישות:
- השכלה אקדמית רלוונטית במדעי הטבע / מדעי החיים / הנדסה רפואה או רלבנטית אחרת - חובה (!!)
- 3-5 שנות ניסיון מוכח באיכות ורגולציה של מכשור רפואי ברמה של Class II ומעלה חובה (!!).
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד חובה (!!).
- תעודת מהנדס /ת איכות מוסמך /ת ICQE/CQE יתרון.
- יכולת למידה עצמית גבוהה, יכולת להתמודד עם אתגרים ועם עבודה בסביבה מרובת משימות ודינאמית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6590289
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 1 שעות
סיתר Sitar
מיקום המשרה: אשדוד
לחברת יבוא חומרי גלם לתעשיית המזון והתרופות, למשרדי החברה באשדוד,
דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
להסדרה ומעקב התקינות בנהלי ותזרים העבודה והתקשורת בין הספקים והלקוחות הפנימים והחיצונים.
אחריות על יישום והטמעת נהלים והוראות עבודה,
ביצוע מבדקם פנימיים והכנה לביקורת חיצונית,
טיפול בתלונות לקוחות
התכתבויות עם ספקים באנגלית ובעברית
היקף משרה: מלאה, 5 ימים בשבוע.


מיקום: אשדוד, עדיפות למגורים באשדוד או הסביבה
היקף משרה: מלאה
דרישות:
השכלה: טכנולוגית מזון/ מדעי החיים/ כימיה/ איכות
נסיון: שנתיים בתפקיד דומה בתחומי המזון יתרון.
הבנה בתחום תקנים במזון, עבודה מול ספקים בחו"ל ומול לקוחות בארץ.
-תקשורת בין אישית טובה, יכולת עבודה מול גורמי פנים וחוץ
-אנגלית ברמה גבוהה
-אחריות על יישום והטמעת נהלים והוראות עבודה
-ביקורת קבלה לחמרי גלם ואחסון נאות
-אחראיות על ביצוע מבדקים פנימיים והכנה לביקורות חיצוניות
-טיפול בדרישות לקוחות למסמכים וטיפול בתלונות לקוחות
אנגלית ברמת שפת אם
ניסיון בתפקיד דומה 2-5 שנים
השכלה ורקע באחד ו/או יותר מהתמחומים: טכנולוגיית מזון, כימייה, תעשיית התרופות, איכות
מסודר /ת ומאורגן /ת
תקשורת בינאישת טובה
גישה חיובית ותודעת שירות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6743859
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 1 שעות
טופ-פיק בע"מ, חברת מיון והשמה
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מאתגרת ומעניינת, המתמחה בסיוע לחברות בפיתוח ציוד ומכשור רפואי עבור לקוחותיה ברחבי העולם, דרוש/ה מומחה/ית ברגולציה במכשור רפואי, להובלת תהליכים משמעותיים ומורכבים בפיתוח של מכשור רפואי.
*** עבודה במסגרת היברידית משולבת בנסיעות ללקוחות כנדרש.
דרישות:
- השכלה אקדמית רלוונטית: מדעים/הנדסת ביוטכנולוגיה/אלקטרוניקה/כימיה/הנדסה ביו-רפואית חובה (!!).
- ניסיון מוכח בבנייה של אסטרטגיה רגולטורית וכתיבת הגשות לאירופה וארה"ב עבור מוצרים ברמה של Class II ומעלה חובה (!!).
- ניסיון בניהול של PMS PMCF.
- הבנה עמודה בבדיקות ולידציה של מכשור רפואי, ברגולציות ותקנים רלוונטיים כגון: ISO 14971, EU-MDR, 21CFR820, MDSAP, ISO 13485
- אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
- יכולת למידה עצמית גבוהה, יכולת להתמודד עם אתגרים ועם עבודה בסביבה מרובת משימות ודינאמית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6687831
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 2 שעות
מיקום המשרה: פתח תקווה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה בתחום הפארמה דרוש/ה איש /אשת רגולציה מנוסה.
התפקיד כולל:
הכנה והגשת מסמכים ותיקי רישום בחו"ל עבור תרופות מול ה- FDA
מתן הכוונה ותמיכה רגולטורית לגורמים בחברה בכל הקשור למסמכי הרישום השונים.
סקירת ואישור מסמכים הקשורים לפיתוח תהליכי ייצור, ניסויים קליניים, חומרי אריזה וכו'.
הכנת מסמכים התומכים בתיקי הרישום או פגישות עם ה- FDA, ושינויים למסמכים בהתאם לרגולציה העדכנית.
אחריות לעמידה בדרישות רגולטוריות עדכניות בכל ההגשות למוצר.
קשר עם נציגים ויועצים של החברה בחו"ל לצורך תמיכה רגולטורית בתהליכי רישום.
דרישות:
תואר ראשון בתחום מדעי - חובה. תואר שני - יתרון.
ניסיון בעבודה רגולטורית בתעשייה הפארמצבטית מול FDA של לפחות בין 3-5 שנים -עדיפות ליותר.
ניסיון בכתיבה מדעית.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד.
שליטה במחשב ובעבודה בסביבת אופיס. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6745538
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 4 שעות
מיקום המשרה: עפולה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה בתחום מכשור רפואי דרוש /ה - מנהל /ת רגולציה.
תחומי אחריות/תהליכים מרכזיים/משימות:
1. הכנה והגשה של תיקי רישום ברחבי העולם, בדיקה וארגון המסמכים על פי הנחיות הרשויות וגופים רגולטוריים.
2. תחזוקת תיקי הרישום - חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
3. קשר שוטף עם לקוחות החברה ומתן תמיכה רגולטורית ללקוחות ולמחלקות החברה.
4. הבנה מקיפה של מערכת איכות המכשור הרפואי (ISO 13485) ותקנות המכשור הרפואי MDR, MDSAP), MDD, FDA).
5. הכנה וביצוע הגשות רגולטוריות בתחום ציוד רפואי: אירופה, ארה"ב, קנדה, אמ"ר ומדינות אחרות לפי הצורך.
6. כתיבה ועדכון תיקי מוצר.
דרישות:
1. השכלה אקדמית - עדיפות בתחום הבטחת איכות / מדעי החיים / הנדסה ביו-רפואית.
2. ניסיון בעבודה בתחום האיכות/רגולציה מחברת מכשור רפואי.
3. ניסיון בכתיבה והגשת מסמכים לגופים הרגולטוריים באירופה.
4. ניסיון עבודה עם תקן 2016: ISO13485 יתרון!
5. שליטה ברמה גבוהה בשפה האנגלית קריאה וכתיבה כולל כתיבה טכנית.
6. יכולת עבודה תחת לחץ, מקצועיות, יחסי אנוש מעולים.
7. מוטיבציה גבוהה ללמידה עצמית.
8. יכולת עבודה על מספר משימות במקביל, תשומת לב לפרטים.
9. יתרון לניסיון והסמכה לעריכת מבדקים פנימיים.
10. יכולת עבודה מדויקת וירידה לפרטים, יכולת למידה עצמית וחקירה, ניסיון במבדקים חיצוניים.
11. יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית עקומת למידה גבוהה נכונות לעבודה מאומצת. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6760796
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 21 שעות
פיזיו לוג'יק - Physio Logic
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מומחה/ית רגולציה של מכשור רפואי בחברת ייעוץ מובילה
היקף המשרה: משרה מלאה
דרוש/ה מומחה /ית לרגולציה של מכשור רפואי, הזדמנות להשתלב בחברת היעוץ והפרויקטים המובילה בישראל ולהתפתח וללמוד מהטובים בתחומם.

רקע:
חברת פיזיו-לוג'יק היא חברת יעוץ ופרויקטים המתמחה בהאצת האישור הרגולטורי של מכשור רפואי. החברה משרתת את מיטב החברות הרב לאומיות והיזמים הסדרתיים ונמצאת בחוד החנית של העשייה המקצועית והאקדמית בתחום. בחברה עובד צוות רב תחומי בניצוחו של גדי גינות, מבכירי העוסקים בתחום, הנותן מענה מיטבי לכל ההיבטים של איכות המכשיר הרפואי, כולל רפואה דיגיטלית (QMS, ISO:13485 & MDSAP certification), רגולציה (אסטרטגיה רגולטורית, אישורי בינלאומיים כגון FDA, CE, CFDA וכו) ומחקרים קליניים.

תיאור התפקיד:
מומחה/ית רגולציה משתלב בצוותי פרויקט ואחראי/ת לתכנון ומימוש של המשימות המקצועיות בתחומי הרגולציה על מנת לממש את יעדי הרגולציה של לקוחות מתעשיית המכשור הרפואי.
העבודה בממשק צמוד ללקוח בהנחיה מקצועית של מנהלי הפרויקטים של פיזיו-לוג'יק. כברירת מחדל העבודה במשרדי הלקוח או מרחוק. במשרדי החברה ברמת השרון מתקיימות לעיתים פגישות צוות.
דרישות:
- ניסיון של 3-5 שנים ומעלה ברגולציה בחברות יצרניות של מכשור רפואי
- רקורד מוכח של מצוינות
- יכולת הבעה גבוהה בכתב ובעל פה באנגלית
- ייצוגיות ושירותיות
- עקומת למידה גבוהה
- נכונות לעבודה מאומצת, העבודה כרוכה בנסיעות בארץ ללקוחות, רישיון נהיגה הכרחי

יתרונות:
- נסיון בהגשה לרשויות רגולטורית שונות כגון FDA, יפן, אוסטרליה ועוד
- נסיון בהכנת תיקים טכניים לNB (יתרון ל MDR)
- היכרות עם תקנים נוספים בתעשיה כגון תקן ניהול סיכונים 14971 ותקני בטיחות
- נסיון במבדקי NB, FDA, MDSAP, MDR
- רקע אקדמי פרה-רפואי, תואר בהנדסה- יתרון
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6744324
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 21 שעות
מיקום המשרה: אשדוד
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה טכנולוגית בתחום בתחום המדיקל דיוייס דרוש/ה רפרנט/ית רגולציה


תיאור התפקיד:
* תמיכה בפעילויות הרגולטורית של החברה.
* אחריות על הכנה של מסמכים להגשות רגולטוריות ברחבי העולם,
* סיוע בהכנת תיקים טכניים.
* הגשת בקשות לשינויים במוצרים.
* אחריות על איסוף החומר הנדרש להגשות, חידוש רישיון ורישום שנתי לשותפים פנימיים וחיצוניים.
* אספקת תמיכה רגולטורית לצרכי החברה
* עבודה בשיתוף עם המחלקות השונות בארגון מו"פ, QA,שיווק מנהלי פרויקטים וגם שותפים רגולטוריים חיצוניים.
* המלצה על שינויים לתוויות, ייצור, שיווק ופרוטוקול קליני לצורך עמידה בתקנות.
* אחריות ומעקב לשיפור מערכות מעקב / בקרה.
דרישות:
* תואר ראשון במדעים או כל תואר כללי אחר
* יכולת להבין עקרונות הנדסה, פיזיולוגיה ושימוש במכשירים רפואיים.
* יכולת ניהול יעיל של פרויקטים וסדרי עדיפויות מרובים.
* עבודה נוחה עם מחלקות שונות בארגון וקבוצות בינלאומיות
* כישורי אנגלית מצוינים (כתיבה, קריאה ותקשורת)
* ניסיון בענייני רגולציה ו / או תעשיית מכשור רפואי או QA - יתרון.
* ניסיון קודם ללקוח ו / או ניהול פרויקטים- יתרון.
* הכרות עם הגשות ודרישות רגולטוריות-יתרון
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6753160
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
הרקלס גיוס השמה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת יעוץ וותיקה ומובילה בתחום הרישום לציוד רפואי
התפקיד כולל:
רישום אמ"ר ו CE
הכנת והגשת תיקים של ציוד רפואי למשרד הבריאות בישראל
הכנת והגשת תיקים לציוד רפואי מול רשויות באירופה (בעתיד)
תקשורת שוטפת עם לקוחות בישראל ובחו"ל
ליווי לקוחות באתר לקוח.
דרישות:
ניסיון בתפקיד קודם בתחום -לפחות שנה
אנגלית שוטפת כולל כתיבה ודיבור
ידע בתוכנות אופיס,אקסל
רישיון נהיגה בתוקף +רכב-חובה
נכונות לנסיעות בפריסה ארצית
זמינות למשרה מלאה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6763630
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
הרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: כוכב יאיר צור יגאל
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת יעוץ וותיקה בתחום הרישום לציוד רפואי
התפקיד כולל
רישום אמ"ר ו CE
הכנת והגשת תיקים של ציוד רפואי למשרד הבריאות בישראל
הכנת והגשת תיקים לציוד רפואי מול רשויות באירופה (בעתיד)
תקשורת שוטפת עם לקוחות בישראל ובחו"ל
בונוסים והטבות שאין בחברות אחרות
דרישות:
ניסיון בתפקיד קודם בתחום -לפחות שנה
אנגלית שוטפת כולל כתיבה ודיבור
ידע בתוכנות אופיס,אקסל
רישיון נהיגה בתוקף +רכב-חובה
נכונות לנסיעות בפריסה ארצית
זמינות למשרה מלאה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6769352
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
ל.מ. עולם של כח אדם- מרכז גיוס ארצי
Location: Karmiel
Additional Benefits: החזר הוצאות
We are a medical device company in the field of contact lenses, and we are looking for Quality Engineer to join our team. youll be part of a growing global business with a presence in over 40 countries.
What will you be doing:
The Regulatory Affairs Specialist supports the site with registration, post market activities and support design control plans. Interacts with regulatory agencies, and all cross-functional groups within the business.
Regulatory Affairs Specialist also shares the responsibilities of the Person Responsible for Regulatory Compliance and is responsible for the clauses of Article 15 (3) of the EU Medical Devices Regulation (MDR) 2017/745.
Requirements:
* Minimum four (4) years of professional experience in regulatory affairs or in quality management systems relating to medical devices.
* Strong knowledge of international business, regulatory environments, regulations and legal product registration processes is required.
* Self-starter and able to work both independently and as a leader of an integrated, interdisciplinary team in carrying out assigned responsibilities.
* Fluent command of spoken and written English.
* B.Sc. in Engineering
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6735728
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
הרקלס גיוס השמה
מיקום המשרה: קיסריה
סוג משרה: משרה מלאה
התפקיד כולל
פיתוח תקני QMS אסטרטגיים, נהלים, תוכניות, יוזמות ויעדים כדי להבטיח את הביצועים האיכותיים הנדרשים ועמידה ברגולציה.
ניהול פעילות האיכות על פי מדיניות האיכות ויעדי האיכות.
תמיכה בניהול, הטמעת שינויים ופיתוח ה-QMS והמחויבויות הרגולטוריות של החברה ומוצריה בסיוע ל Sr Director QA/RA
עבודה בינלאומית עם צוותים מגוונים כדי לתמוך ברישיונות/רישומים רגולטוריים עבור מכשירים ממוסחרים בהנחיית אנשי QA/RA בכירים.
עבודה משותפת עם מנהל תפעול האיכות למימוש והובלת מדיניות האיכות בחברה
עבודה משותפת עם צוות פיתוח לוידוא עבודה לפי תקני איכות כדי לעמוד בדרישות רגולציה פנימיות וחיצוניות
סיוע בביקורות פנימיות וחיצוניות-
ניטור, ניתוח ודיווח על נתוני תאימות והצגת נתונים במהלך ביקורות איכות
דייוח /התרעה על בעיות וסיכונים קיימים ופוטנציאליים בחברה
עבודה בשיתוף עם מחלקת תפעול לביסוס פעולות מתקנות ומניעתיות
דרישות:
השכלה: תואר ראשון במדעי החיים, רפואה, רוקחות, הנדסה או דיסציפלינה רלוונטית אחרת.
5 שנות ניסיון לפחות בתחום QMS ורגולציה של מכשור רפואי.
ניסיון ניהולי של לפחות 3 שנים.
ניסיון של 3 שנים בבדיקות V V וניתוח סטטיסטי.
ניסיון של 3 שנים באבטחת איכות של פעילויות עיצוב ופיתוח.
יכולת לתקשר בכל הרמות הארגוניות.
יכולת התבטאות בתב ובע''פ בעברית ובאנגלית ברמה מצוינת
יכולת למידה מהירה, ניתוח בעיות, עבודה עצמאית וארגון וביצוע משימות עבודה מרובות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6732088
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: חדרה וקיסריה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת פארמה באזור השרון דרוש/ה מנהל/ת הבטחת איכות
במסגרת התפקיד:
- הובלת פעילות האיכות בחברה- בית מסחר, מרכז הכנות רוקחיות.
- בניית מדדי איכות, הקנייתם, שימורם והבטחתם.
- עבודה על פי נהלי איכות ISO-9001 ודרישות GMP, נהלי משרד הבריאות.
- אחריות על הכנה והעברה של ביקורות חיצוניות ופנימיות
- כתיבת מסמכי איכות מול ספקים חיצוניים בארץ ובחו"ל.
- ניהול CAPA, כתיבת נהלים, תלונות לקוח, חריגים ועוד.
- סקרי הנהלה ועוד.
דרישות:
- תואר ראשון במדעי החיים / כימיה / פרמקולוגיה / הנדסה רפואית- חובה
- שליטה בשפה גבוהה באנגלית הכתובה והמדוברת היא חובה
- ניסיון של 3-5 שנים לפחות בהבטחת איכות בפארמה או בחברה פארמה
- ניסיון של שנתיים לפחות בניהול צוות
- ידע עבודה נרחב על יסודות QA ו- GxP, כמו גם ניסיון עבודה ספציפי עם GMP ו- GCP- חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6732326
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
Gal H.R-השמה בתחומי המדיקל, הפיננסים ושוק ההון
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה בתחום המכשור הרפואי המתמחה בעולם הדנטלי דרוש/ה מנהל/ת רגולציה ורישום. במסגרת התפקיד: הכנת תיקי רישום והגשתם לרשויות הבריאות בארה"ב ואירופה, בקרה על ניהול האיכות בהתאם לרגולציות המחייבות, הכנת החברה למבדקים חיצונים של ה-CE ו- FDA, אחריות כוללת על הרגולציה מול יחידת האמ"ר של משרד הבריאות ועוד.

*המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד*
דרישות:
- תואר אקדמי רלוונטי.
- ניסיון בתפקיד דומה מחברות בתחום השתלים הדנטליים.
- אנגלית ברמת גבוהה.
- אוריינטציה טכנולוגית, יכולת עבודה תחת לחץ ויחסי אנוש טובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6766680
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
MissRuth
מיקום המשרה: נתניה
לחברה אמריקאית שמרכז הפיתוח בנתניה המפתחת שתלים לברכיים, דרוש/ה איש /אשת אבטחת איכות לתקן 13485
התפקיד כולל תיעוד של תהליכים לקבלת תקנים רפואיים. בקרת מסמכים, כתיבת נהלים, כתיבת נהלי הדרכות, עזרה מכל תלונה שמגיעה מהלקוח, עבודה עם תקנים באירופה, ריכוז תלונות של השתלות, דוקומנטציה של תהליכים עבודה על מערכת האיכות, כתיבת הנהלים והדוחות היא בשפה האנגלית
דרישות:
תואר ראשון ותואר שני (יתרון),  אקדמאי /ת מתחום המדעים/הנדסה חומרים, חובה
אנגלית ברמת שפת אם, חובה
ניסיון באבטחת איכות מתחום המדיקל, יתרון
ניסיון ב ISO 13485, חובה
אישיות: עצמאית/, חרוץ /ה, בעל/ת חשיבה אנליטית, יסודי/ת, מקצועי/ת.
יחסי אנוש טובים מאוד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6766453
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
1 ימים
Location: Hod Hasharon
Job Type: Full Time
We are looking for an experienced QA/RA manager to lead and manage the field of quality and regulation in the company. 
We are based in Hod Hasharon, Israel. 
Management of the company's quality and regulation system.
Managing and providing regulatory guidance.
Responsibility for the registration and licensing activities of the company.
Preparations of files, changes, updates.
Handling internal and external assessments.
Working with diverse regulatory authorities in different countries.
Requirements:
Bachelors degree or Advanced Degree in Science or Health Related Field.
Minimum 5 years of experience in a similar position in the medical devices sector and regulatory knowledge Mandatory.
Knowledge of Medical Device Regulations (CE, FDA etc) .
Knowledge and experience in requirements of ISO 13485 / US 820 CSR FDA.
Fluent in English, Excellent expression skills - written and Verbal.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6767630
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
5 ימים
מיקום המשרה: שלומי
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום המדיקל בגליל המערבי דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
כפיפות לסמנכ"ל הבטחת איכות ורגולציה.
התפקיד כולל:
שליטה ברגולציות המיועדות למכשור הרפואי, יישומה בפועל תוך התעדכנות שוטפת.
הכרות ועבודה רציפה מול ה- NB.
בניית התיקים הטכניים של מוצרי החברה ותחזוקתם באופן שוטף.
ביצוע רישומים של מוצרי החברה בארץ ובעולם
כתיבת הדרישות הרגולטוריות לצוות הפיתוח ולמחלקות השונות בחברה
דרישות:
תואר BA או BSc מתחומים מדעיים (מדעי החיים, חומרים, כימייה) חובה.
תואר שני - יתרון
ניסיון מקצועי של 3 שנים לפחות בתפקידי רגולציה דומים בתחום הרפואי
ידע בתהליכי,MDR,FDA, ידע בתהליכי QA
היכרות היכרות מעמיקה עם רישומים רגולטוריים באירופה
ניסיון בניטור- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6759764
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
7 ימים
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
Maintains up to date knowledge, ensures adherence and compliance with local regulatory requirements and associated documents
Ensures all start up information & requirements are kept up to date in a central repository for project teams
Registration of Company studies, conducted in Israel, in the Israeli Ministry of health (MoH) mytrial website
Works in close collaboration with the study Clinical Project Manager (CPM) and the assigned Regulatory representative for the study, provides status updates on an ongoing basis, escalates when required
May assist with the translation and co-ordination of translations for documents required for submission
Contributes to the study start-up activities including local adaptation of study master ICF(s)
May be delegated to act as the primary contact with investigative sites during site start-up activities
May support in the collection and distribution of documents from / to sites
Ensures all essential documents are reviewed in accordance to local regulations and SOP
Prepares Investigator Sites to conduct clinical trials through the review and approval of essential clinical trial and regulatory documents
Responsible to prepare and submit EC and MoH (if applicable) application(s), resolving conflicts, determining appropriate follow up until receipt of final approval
Tracks metrics and study start-up timelines to identify trends and opportunities for improvement
Interacts with multiple cross-functional teams to facilitate and assist in obtaining and compiling response letters to the ECs or MoH
Tracks and prepares for submission, throughout study duration, on an ongoing basis per local regulatory requirements
Participates and provides status updates during weekly study team meetings
Collaborate with TMF on regulatory submitted docs
Identifies, use judgment and knowledge to address and resolve or escalate, any site question and/or issue, including but not limited to: potential issues or risks with site activation timelines, issues with patient recruitment estimation or strategy and study non-compliance
Keeps up to date with evolving regulation in collaboration with Regulatory and Legal
May actively support MoH inspection and pre-inspection activities
May support audit preparation & Corrective Action and Preventative Action (CAPA) preparation for local related issues.
Requirements:
Bachelors degree or nursing qualification is required. Scientific/health care field preferred
Minimum 4 years of experience in preparation, tracking and submission of studies involving investigative product, to Israeli ECs and MoH, at CRO, Sponsor pharmaceuticals companies
Familiar with the various local ECs requirements and submission processes
Excellent knowledge of the Israeli Ministry of health Guidelines and requirements, for Investigative product, genetic and advanced therapy study submissions
Maintains up to date knowledge, ensure adherence and compliance with local regulatory requirements and associated documentation
Adequate ICH-GCP knowledge
Requires strong attention to detail in composing and proofing materials
Able to establish priorities and meeting tight deadlines
Pro-active and problem-solving attitude
Must be able to work in a fast-paced environment with demonstrated ability to juggle multiple competing tasks and demands with flexibility
Self-motivation, able to take initiative and work independently with minimal supervision
Able to proactively seek guidance when necessary
Team player, collaborative attitude, able to work with cross-functional teams
Excellent planning and organizational skills
Personal resilience, perseverance, energy and drive
Excellent written and verbal English and Hebrew communication skills
Must be able to professionally interact and communicate with both internal and external professional groups.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6759626
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
7 ימים
Location: Neve Ilan
Support, prepare and coordinate regulatory submissions of multi disciplinary medical devices, including electromechanical parts, software and cloud.
Develop regulatory strategy for submissions of new products and changes to existing products in compliance with 21 CFR Part 820, MDR and other markets regulations.
Prepare and maintain technical files and general safety and performance requirements.
Coordinate and communicate activities with external consultants and regulatory bodies.
Review DHF documentation to assure compliance with regulatory requirements.
Review and interpret regulatory requirements during product development and communicate to the project team.
Review of V&V protocols and reports to assure comprehensiveness, accuracy and clarity for regulatory submissions.
Support Risk Management activities.
Create, update and maintain standards list.
Support manufacturing activities.
Provide requirements for review and approve product labelling.
Support compliant handling.
Requirements:
B.S. degree in Life Sciences or equivalent.
3+ years of experience in Medical Devices.
Experience in regulatory submissions of new products.
Excellent written and verbal communication skills, including proficiency in medical terminology from several disciplines.
Strong multitasking ability with impeccable attention to details.
Ability to work independently.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6758815
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
7 ימים
Location: Neve Ilan
Support, prepare and coordinate regulatory submissions of multi disciplinary medical devices, including electromechanical parts, software and cloud.
Develop regulatory strategy for submissions of new products and changes to existing products in compliance with 21 CFR Part 820, MDR and other markets regulations.
Prepare and maintain technical files and general safety and performance requirements.
Coordinate and communicate activities with external consultants and regulatory bodies.
Review DHF documentation to assure compliance with regulatory requirements.
Review and interpret regulatory requirements during product development and communicate to the project team.
Review of V&V protocols and reports to assure comprehensiveness, accuracy and clarity for regulatory submissions.
Support Risk Management activities.
Create, update and maintain standards list.
Support manufacturing activities.
Provide requirements for review and approve product labelling.
Support compliant handling.
Requirements:
B.S. degree in Life Sciences or equivalent.
3+ years of experience in Medical Devices.
Experience in regulatory submissions of new products.
Excellent written and verbal communication skills, including proficiency in medical terminology from several disciplines.
Strong multitasking ability with impeccable attention to details.
Ability to work independently.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6758816
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
 
משרה בלעדית
04/05/2022
Location: More than one
Prepare and control submissions of technical documentation (e.g. clinical study reports, labelling materials) submitted to regulatory authorities, and ensure they are up-to date
Maintain contact with regulatory authorities, distributors and local partners to ensure the company remains compliant with regulatory and quality requirements
Advise the company, and in particular the R D, Product, Operations and Quality teams, on applicable standards and regulations
Conduct research and analysis of regulatory requirements and policies for new markets the company is looking to enter with existing and future products and monitor regulatory developments and changes to ensure continued conformity with regulatory requirements.
Maintain existing regulatory registration files and ensure applicable regulatory requirements
Requirements:
Bachelors degree in Exact sciences / Life sciences / Law, or acknowledged regulatory course graduate
Minimum of 6 years of experience in regulatory affairs and / or QA in the medical device -Preferably IVD
In-depth familiarity with registrations and regulatory requirements in various markets around the world (USA, Europe, Far East)
Familiarity with updated quality regulation standards in the field of medical devices - FDA,CE, ISO 13485 / EU IVDD / IVDR a must
Excellent English experience in writing procedures and regulatory documents.
Proven analytical skills, with special attention to details
Experience in leading / preparing for quality audits
Prepared to be hands on.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6740599
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
 
משרה בלעדית
04/05/2022
Build Regulatory strategy
Lead FDA and MDD / MDR regulatory submissions of class III medical devices
Responsible for establishment, maintenance and management of the company's Quality Management System
Support the R D team in design control processes related to DHF such as: Verification and Validation testing, risk management and engineering change control
Responsible for the development and maintenance of the DMR and DHR
Develop and review design documents
Lead company compliance audits
Requirements:
Relevant degree (biology/ engineering)
Experience leading RA and QA of medical devices
Proven knowledge with US and EU regulations and product lifecycle processes
Proficient in regulatory and technical writing
English - full proficiency
Advantages:
Experience with PMA regulation path
Experience with pre- clinical and clinical requirements
Experience from international / global companies
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6740565
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
02/05/2022
Location: Caesarea
Job Type: Full Time
* Working closely with the regulatory and clinical team to implement regulatory strategies and secure excellence, and compliance to the new MDR 2017/745
* Full knowledge of Alma systems and accessories and how they meet their intended use and indications including available clinical evidence to support.
* Extended Knowledge of clinical standards and regulations.
* Writing and/or updating CEP&CERs, OMs, PMCF plans and PMCF reports, PSUR to be shared with NB (including biostatistics expertise for sample size determination and trends analysis and rationales)
* Supporting risk analysis process for existing and new projects
* Working with Contract Research Organizations to assist with the regulatory and clinical writing – including control of their work and deliverable a setting appropriate expectation to maintain compliance to required standards and regulation.
* Gathering and analyzing regulatory, marketing, R&D, service, sales information to properly update the PMCF database
* Scientific writing
* Review product promotional materials, labeling for compliance with applicable regulations and policies
* Perform gap analysis on updated or new applicable clinical laws, guidelines, standards, and guidance
* Participate in product development meetings, as required, to ensure the product follows all internal and external worldwide clinical regulatory requirements.
* Handling clinical& regulatory aspects of adverse events and vigilance
* Participating on deficiency letters and report to NB
Requirements:
* Highly motivated
* Coachable
* At least M.sc in a relevant field (Biology, medical science, bio-engineering etc.); PhD is an advantage
* At least 6 years’ experience of writing in a clinical affairs/regulatory department (CER/ OM(IFU) / PMCF/ Risk management files/PSUR), in a medical device related company.
* Fluent English. Native English speaker is an advantage!
* Excellent communication skills.
* MS office – full proficiency
* A talented writer with attention to detail
* Flexible and has the ability to adapt quickly to changing regulations
* Autodidact
* Excellent organizational, analytical, project management skills
* A team player
* Ability to work under pressure and to meet strict deadlines
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6740852
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
01/05/2022
מיקום המשרה: בני ברק
לחברתינו המתמחה במתן פתרונות טכנולוגיים וציוד רפואי לסוכרתיים, דרוש /ה אחראי /ת רגולציה ואיכות. התפקיד כולל:
הכנה והגשה של תיקי רישום אמ"ר.
חידוש רישום, עדכון שוטף של המסמכים על פי שינויים רגולטוריים.
בדיקת ואישור תוויות מוצר בהתאם לדרישות התקינה הרלוונטית.
עבודה מול משרד הבריאות והיצרנים בחו"ל.
כתיבה ועדכון נהלים ומסמכים מבוקרים.
ניהול סיכונים, חקירת אירועים חריגים ו-CAPA.
הדרכות לעובדי החברה על נהלים ונושאי איכות.
משרה מלאה| היברידי (שילוב משרד ובית).
משרדי החברה ממוקמים בבני ברק.
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים, מדעי הרפואה, הנדסה ביו רפואית ו/או תארים אחרים רלוונטיים לתחום-חובה.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד/שפת אם - חובה.
יכולת עבודה מול ממשקים, תשומת לב לפרטים, סדר וארגון - חובה.
ניסיון של 1-2 שנים ומעלה ברגולציה - חובה.
ניסיון רלוונטי מחברות מדיקל/מכשור רפואי- יתרון משמעותי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6739749
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
01/05/2022
Location: Caesarea
Job Type: Full Time
* MDR RA team leader will be responsible for the regulatory strategy preparation, validation, and implementation.
* MDR RA team leader will take part in the development, implementation, and maintenance of product technical documentation.
* RA Support in Audit.
* Key for Alma full transition to the MDR.
* Support of R&D Projects and other departmental tasks.
* Product Family Owner in Regulatory department regarding all regulatory aspects and related tasks.
* AE management responsibility.
* Compose, review, and summarize product technical data, including verification and validation protocols and reports, that are required by regulatory agencies to demonstrate compliance with global regulations and standards.
* Experience with RMF documents, PMS/PMCF/PSUR, CER requirements, and other Verifications and validations.
* MDR 2017/745 excellent knowledge and experience with submissions. 510K submission experience- an advantage.
* Work and communicate closely with project team members to assist in obtaining regulatory approvals for the companys products.
* Assist in maintaining up to date regulatory affairs files.
* Prepare and support international submissions of the product owned.
* Participate in product development meetings, as required, to ensure the product is in compliance with all internal and external worldwide regulatory requirements.
Requirements:
* Degree in biotechnology/ biology/Medical sciences, bio-engineering, etc.. from a known establishment. Advanced degrees are preferred.
* At least 5 years experience in Regulation of Medical Device (7 years ++ an advantage).
* Experience with authorities' communications (NB, FDA, etc) is an advantage.
* Previous management experience - an advantage.
* Big picture vision is a must.
* English (writing, reading, speaking) excellent level - Native English speaker is an advantage!
* MS office full proficiency.
* Attention to detail, coachable, professional, self-learning, highly motivated, team player, and excellent organizational skills.
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6738671
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
01/05/2022
Location: Herzliya
Job Type: Full Time
Nayax is looking for an RF Regulatory Compliance Manager to join the hardware group. The Compliance Manager has a key role in driving the company’s hardware products through their formal Regulatory certifications. This, while leading dedicated projects combining internal teams, worldwide customers/partners and well-known external testing labs. As an RF Regulatory Compliance Manager you will:
* Have Full responsibility to certify Nayax products throughout the world (Safety, EMC, Cellular, Hazard Materials etc') – From content definition to final reports.
* Determine the relevant compliance standards and regulatory requirements for Nayax products.
* Work with suppliers & internal teams for ensuring that the designs will meet all compliance requirements.
* Hands-on execution of internal pre-tests using relevant test equipment and LabVIEW automation.
* Plan, coordinate, and manage testing at third-party labs according to known industry standards and country-specific requirements.
* Support external certifications efforts involving Nayax products including debug and failure analysis efforts.
* Keep abreast of future changes to compliance/regulatory requirements and adjust the certification plan accordingly.
* Partner with external agencies and government regulatory authorities to influence policies and requirements to support our product roadmap.

Who we are:
Nayax is a global Fin-tech company and is the leading provider for cashless payment solutions for devices such as vending machines, self-check-out stations, electric vehicle chargers and more. Nayax develops both hardware and software products, telemetry, remote management, BI solutions, and mobile apps. Nayax devices can be found all over the world, with branches in 9 countries, and 40 distributing partners. Our devices serve consumers in 55 countries and accept 26 currencies. Our HQ is in the new Herzliya Hills neighborhood. We invite you to check out our incredible offices by clicking here Join us in our fast paced, cutting edge environment. We love friendly, creative, and fun people. Nayax is constantly growing, and we are always on the lookout for enthusiastic, innovative and eager individuals to join us in our growth!
Requirements:
THE IDEAL CANDIDATE WILL HAVE:
* B.Sc in related engineering or technical discipline
* 5+ years of professional experience in a Regulatory Compliance role
* Good understanding of US and International compliance, regulations and standards (Safety, EMC, Cellular, Hazard materials etc').
* Hands-on experience for EMC, EMI and RF exposure testing.
* LTE, WiFi, Bluetooth, NFC experience.
* Proven experience working with professional test labs while meeting aggressive timelines. ADVANTAGES: Experience working with high-power designs/systems
* Experience getting UL certifications
* Experience working with local specific authorities/labs (JP, AU, UK etc')
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
Show more...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6658704
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
25/04/2022
מיקום המשרה: שלומי
סוג משרה: משרה מלאה
כפיפות לסמנכ"ל הבטחת איכות ורגולציה.
התפקיד כולל:
שליטה ברגולציות המיועדות למכשור הרפואי, יישומה בפועל תוך התעדכנות שוטפת.
הכרות ועבודה רציפה מול ה- NB.
בניית התיקים הטכניים של מוצרי החברה ותחזוקתם באופן שוטף.
ביצוע רישומים של מוצרי החברה בארץ ובעולם
כתיבת הדרישות הרגולטוריות לצוות הפיתוח ולמחלקות השונות בחברה
דרישות:
תואר BA או BSc מתחומים מדעיים (מדעי החיים, חומרים, כימייה) חובה.
תואר שני - יתרון
ניסיון מקצועי של 3 שנים לפחות בתפקידי רגולציה דומים בתחום הרפואי
ידע בתהליכי,MDR,FDA, ידע בתהליכי QA
היכרות היכרות מעמיקה עם רישומים רגולטוריים באירופה
ניסיון בניטור- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6726644
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
פורסם ע"י המעסיק
24/04/2022
מיקום המשרה: שלומי
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום המדיקל בגליל המערבי דרוש/ה אחראי/ת רגולציה
כפיפות לסמנכ"ל הבטחת איכות ורגולציה.
התפקיד כולל:
שליטה ברגולציות המיועדות למכשור הרפואי, יישומה בפועל תוך התעדכנות שוטפת.
הכרות ועבודה רציפה מול ה- NB.
בניית התיקים הטכניים של מוצרי החברה ותחזוקתם באופן שוטף.
ביצוע רישומים של מוצרי החברה בארץ ובעולם
כתיבת הדרישות הרגולטוריות לצוות הפיתוח ולמחלקות השונות בחברה
דרישות:
תואר BA או BSc מתחומים מדעיים (מדעי החיים, חומרים, כימייה) חובה.
תואר שני - יתרון
ניסיון מקצועי של 3 שנים לפחות בתפקידי רגולציה דומים בתחום הרפואי
ידע בתהליכי,MDR,FDA, ידע בתהליכי QA
היכרות היכרות מעמיקה עם רישומים רגולטוריים באירופה
ניסיון בניטור- יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6723722
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו