דרושים » ביוטכנולוגיה » מתאמ /ת רגולציה למשרה מלאה לחברה ענקית!! בראש העין

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 3 שעות
דרושים בnpr
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים:קרן השתלמות
הכרת דרישות חוק לצורך רישום וסימון מזון.
תחזוקת ובקרת מסמכים מול ספקים בחול בהתאם לדרישות החוק.
בדיקת אנליזות מוצר בשחרור
סימון מוצרים בהתאם לדרישות החוק.
תחזוקת HACCP מוצרים.
דרישות:
ניסיון קודם ברישום, סימון והכרת דרישות חוק - חובה
ניסיון קודם בהבטחת איכות ובטיחות מזון- יתרון
השכלה רלוונטית בביוכימיה/ביולוגיה/מדעי החיים/ מזון - יתרון
אנגלית טובה- חובה
יכולת עבודה בצוות ויחסי אנוש טובים. ראש גדול, אחריות ודייקנות בפרטים.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8529581
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בQHR
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
תחום: Medical Devices | חברה גלובלית בינונית

תיאור התפקיד:
אחריות על הכנה, ניהול ותחזוקה של הגשות רגולטוריות ורישומים למוצרי מכשור רפואי בשווקים שונים, תוך עבודה שוטפת מול רגולטורים בינלאומיים ותמיכה בפעילות מערכת האיכות של החברה.

תחומי אחריות:
הכנה ותחזוקה של תיקי רישום והגשות רגולטוריות לשווקים רלוונטיים (FDA, EU ועוד).
סקירה מקצועית של דוחות מורכבים, ולידציות ונתונים מדעיים לצורך שילובם בהגשות רגולטוריות.
ניהול חידושים שנתיים של רישומי יצרן, רישומי מכשירים ורישיונות רגולטוריים.
מתן תמיכה רגולטורית שוטפת לתהליכי QMS (כולל CAPA, Contract Review).
הערכת שינויים במערכת האיכות, בתכן המכשור ובתהליכי ייצור והשפעתם על רישומים קיימים או עתידיים.
תמיכה והשתתפות בביקורות פנימיות וחיצוניות בארץ ובחול.
ליווי צוותי פיתוח ופרויקטים בנושאי דרישות רגולטוריות, סימון, תיוג וציות.
מעקב שוטף אחר עדכוני רגולציה, הנחיות ויוזמות רגולטוריות והטמעתן בארגון.
דרישות:
תואר ראשון (BSc) בתחום מדעי / טכני / הנדסי.
ניסיון של לפחות שנה אחת בתחום Regulatory Affairs מול ה-FDA ורגולציה אירופאית (EU).
יתרון משמעותי לניסיון ברגולציה לשווקים נוספים: יפן, סין, קנדה, דרום קוריאה, טאיוואן.
כישורים אנליטיים, טכניים ויכולת פתרון בעיות ברמה גבוהה.
ניסיון בעבודה בחברה גלובלית בינונית - יתרון.
אנגלית ברמה גבוהה מאוד - כתיבה ודיבור.
סדר, דיוק, אחריות, יכולת עבודה עצמאית וניהול משימות מרובות במקביל.
יכולת עבודה תחת לחץ ועמידה ביעדים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8527967
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בדקסל פארמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לאגף המו"פ שלנו באתר אור עקיבא דרוש/ה רשמ/ת פארמה - RA Associate

בתפקיד זה תהיה/תהיי אחראי/ת על רישום תכשירים חדשים, ע"פ דרישות FDA, משרד הבריאות ורשויות אירופאיות.
התפקיד כולל ליווי רגולטורי של פיתוח מוצרים פרמצבטים והכנת תיקי הרישום בשיתוף פעולה עם מחלקות שונות בתוך ומחוץ לארגון.
דרישות:
לתפקיד זה תוכל/י להתקבל במידה והנך בוגר/ת תואר ראשון בתחום המדעים ובעל/ת אנגלית ברמת שפת אם.
ניסיון בתעשייה הפרמצבטית - חובה, ניסיון ברישום יהווה יתרון משמעותי.

אנחנו מזמינים אותך להשתלב בחברת הפארמה הפרטית הגדולה בישראל,
עם רבי מכר כמו דקסמול, אומפרדקס, קומבודקס ועוד מגוון תרופות שמגיעות למעל מאה חמישים מיליון אנשים!

איך אומרים בשלוש מילים למה כדאי לעבוד בדקסל?
סיפור הצלחה ישראלי! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8488535
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בקבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות - חובה.
הסמכה וניסיון כרוקח/ת ממונה - חובה.
ניסיון משמעותי בתעשיית התרופות - חובה.
ניסיון נוסף ברישום מכשור רפואי/אמ"ר - יתרון.
אנגלית ברמה שוטפת - עבודה בסביבה בינ"ל. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8372360
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בsvt jobs
סוג משרה: משרה מלאה
תיאור המשרה
רכז/ת רגולציה - Regulatory affairs coordinator

משרה מלאה א-ה

הגדרת התפקיד:
הכנה, ניהול והגשת תיקי תמרוקים ומוצרים הומיאופתיים, בדיקת קליימים וחומרי שיווק, הגשות לשחרור.
דרישות:
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים / רוקחות - חובה
ניסיון בתפקיד דומה בתחום הרגולציה - חובה
היכרות עם הרגולציה בתחום התמרוקים - חובה
הסמכת נציג/ה אחראי/ת בתמרוקים- יתרון.
* משרה מס #849542 מיועדת לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8519741
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 5 שעות
דרושים בתוצאות יעוץ והשמה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום הדיאגנוסטיקה דרוש/ה מומחה/ית אפליקציה בתחום הפתולוגיה.
משרת שטח.
תפקיד מקצועי הכולל מתן תמיכה מדעית ואפליקטיבית מתקדמת ללקוחות בתחום הפתולוגיה, הדרכת משתמשים, פתרון תקלות מורכבות וליווי שוטף של לקוחות עד לסגירה מלאה ולשביעות רצון גבוהה.
התפקיד משלב עבודת שטח, עבודה עם מערכות מתקדמות וממשקים מקצועיים בארץ ובחול.
התפקיד כולל:
מתן תמיכה מדעית והדרכת משתמשים למוצרי פתולוגיה.
איתור ופתרון תקלות במגיבים ובתוכנה, כולל טיפול בתלונות לקוח.
הסלמת תקלות מורכבות לגורמי תמיכה מתקדמים ומעקב עד לפתרון.
אספקת מידע ותיעוד מדעי ללקוחות.
תיעוד פעילות שוטף במערכות CRM ועבודה לפי נהלים וסטנדרטים מקצועיים.
פיתוח ידע אפליקטיבי וייזום פעולות שיפור על בסיס משוב לקוחות.
דרישות:
תואר ראשון במדעי המעבדה הרפואית/ביולוגיה/ביוכימיה/כימיה/היסטופתולוגיה (או ניסיון מקצועי רלוונטי מוכח)
ניסיון בפתרונות פתולוגיה - יתרון
ניסיון בעבודה מעבדתית ו/או בהפעלת ציוד מעבדתי
שליטה מלאה באנגלית
כישורי תקשורת מצוינים, אוריינטציה שירותית ויכולת עבודה בצוות
חשיבה אנליטית ופרואקטיבית
נכונות למשרת שטח המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8529118
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בדנאל (ביוטק)
סוג משרה: משרה מלאה
התפקיד כולל:
ניהול והנחיית צוות מהנדסי מעבדה.
ניהול הפעילות הטכנית בשלבי הפיתוח והבדיקות (V&V).
הובלת ניסויים בתחום ההידרודינמיקה, עמידות ועייפות של שתלים.
פיתוח ותחזוקה של מודלים אנטומיים.
ביצוע וניהול בדיקות מכניות ופיתוח שיטות בדיקה חדשות.
תחזוקת ציוד מעבדה, כולל ולידציה של ציוד בדיקה.
ניתוח תוצאות ניסוי והפקת דוחות סופיים.
ניהול ספקים חיצוניים בתחום תכנון וייצור מתקני בדיקה.
דרישות:
דרישות התפקיד:
תואר ראשון בהנדסת מכונות / חומרים / ביו-רפואה.
תואר שני בהנדסת מכונות עם התמחות בזרימה (Fluid Dynamics).
לפחות 10 שנות ניסיון רלוונטי- חובה
ניסיון בתחום המכשור הרפואי.
שליטה בתוכנת SolidWorks וניסיון בתכן מכני למטרות ניסוי.
חשיבה הנדסית חזקה וגישה אנליטית.
היכרות עם תוכנת ANSYS.
שליטה בתוכנות סטטיסטיות כגון Minitab, JMP.
היכרות עם LabView.
שליטה מלאה בעברית ואנגלית (דיבור וכתיבה). המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8244982
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 7 שעות
דרושים בהאוניברסיטה הפתוחה - The Open University Of Israel
מיקום המשרה: רעננה
סוג משרה: משרה מלאה
מחלקה: המחלקה למדעי הטבע

תיאור התפקיד:

מעבדת הוראה לסטודנטים - מעבדה בין תחומית בקורסי ביולוגיה, כימיה, פיזיקה וגיאולוגיה.
התפקיד כולל: תפעול המעבדות, סידור הכיתה, המיכשור והשולחנות, טיפול בציוד והחומרים לפעילויות הסטודנטים, הכנת תמיסות, גידול חיידקים, טיפול בתאים, ותפעול מיכשור במעבדה.
כפיפות ל: מנהלת מעבדת טבע וחיים
דרישות:
תואר ראשון בפיזיקה/ ביולוגיה/ כימיה, או הנדסאי/ת חשמל/ אלקטרוניקה - חובה.
תואר שני - יתרון.
בעל/ת תעודת חשמלאי מוסמך - יתרון משמעותי.
ניסיון מעבדתי קודם בתפעול מעבדה כימית וביולוגית - יתרון.
יכולת וידע טכני קודם בתפעול וטיפול במיכשור מעבדתי - יתרון.
יכולת עבודה בצוות.
הערות:
- מועד תחילת עבודה - מיידי.
- נכונות למתן שעות נוספות בהתאם לנדרש.
- משמרות בוקר, ערב וימי שישי לסרוגין.

היקף משרה: מלאה

האוניברסיטה הפתוחה ב: רעננה

רק פניות מתאימות תענינה
תינתן עדיפות בקבלה לעבודה למועמד/ת עם מוגבלות,
ובלבד שהוא/היא עומדים בדרישות התפקיד וכישוריהם דומים לכישורי מועמדים אחרים לתפקיד.
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8527769
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 6 שעות
דרושים בסנו מפעלי ברונוס בע"מ
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
הגדרת התפקיד:
-הכנת מוצרים במעבדה
-כיולים
-קבלה ורישום של חומרי גלם
-הזמנת אריזות וציוד למעבדה
משרה מלאה, אין היברידיות, שעות 06:50-15:55, המשרה בעמק חפר
נסיעות משולמות רב קו
דרישות:
-ניסיון מינימום שנתיים
-אנגלית טובה
-יכולת אנליטית טובה
-שליטה ב- EXCEL, WORD, OUTLOOK
-אוטו דידקטי ויכולת עבודה תחת לחץ
-דייקנות בפרטים
-יכולת לעבודת בצוות
-מוכנות לעבודה לטווח ארוך
רק קורות חיים מתאימים יענו
הגשת המועמדות מותנית בבדיקת רקע של המועמד/ת
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8511271
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בדקסל פארמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ומשמרות
במעבדה שלנו תעבוד/תעבדי על מכשור אנליטי מתקדם, תתמקצע/י בפרקטיקות שונות כדוגמת HPLC ו- GC, כל זה ביחד בצוות משפחתי ומגובש שאין שני לו.
בתפקיד זה קיים מסלול פיתוח מקצועי ומתגמל.
דרישות:
למסלול זה תוכל/י להצטרף במידה וסיימת לימודים בתחום הכימיה/ביוטכנולוגיה/ביולוגיה ויש לך רצון לעבוד במעבדה מאובזרת במשרת משמרות שתאפשר לך המון גמישות.

אנחנו מזמינים אותך להשתלב בחברת הפארמה הפרטית הגדולה בישראל, עם רבי מכר כמו דקסמול, אומפרדקס, קומבודקס ועוד הרבה תרופות אחרות שמגיעות למעל מאה חמישים מיליון אנשים!
איך אומרים בשלוש מילים למה כדאי לעבוד בדקסל?
סיפור הצלחה ישראלי! המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
6715984
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 5 שעות
Location: Petah Tikva
Job Type: Full Time and Temporary
Medison offers hope to patients suffering from rare and severe diseases, by forming partnerships with emerging biotech companies to accelerate access to highly innovative therapies in international markets. As the creator and leader of the global partnership category in the pharma industry, we strive to be Always Ahead, and work relentlessly to bring therapy to patients in need, no matter where they live. Our values are at the core of every action we take, and we are committed to going above and beyond for the benefit of the patients we serve. We are a dynamic, fast-paced company, operating in over 25 countries on 5 continents. We are looking for out-of-the-box thinkers, people who are passionate, caring, agile and adaptive, to join us on our mission. If you are looking to make a difference in people's lives, we invite you to join us! We are hiring a Temporary Regulatory Affairs Coordinator who will support the activities of the RA team, including but not limited to handling documents, placing orders with suppliers, managing packaging and office supply inventory, and performing general office tasks. The role also includes fulfilling additional assignments as requested by the direct manager.

Responsibilities:

* Preparing registration portfolios (new, renewal, and update) for submission to the MOH, and updating tracking charts for each product.
* Coordinating deliveries to the MOH and managing fee payments.
* Preparing packaging graphics in collaboration with the registration pharmacist, graphic designer, and manufacturer.
* Preparing user manuals for submission in accordance with MOH regulations, and coordinating review and approval with printing presses and manufacturers.
* Sending documents for translation and coordinating with translators and manufacturers; performing translation and proofreading in English.
* Ordering packaging materials and office supplies.
* Monitoring the validity of approvals for new and existing customers.
* Preparing regulatory submissions (new, renewal, and update) for the MOH.
* Preparing packaging artworks in collaboration with the registration pharmacist, graphic designer, and manufacturer.
* Preparing leaflets and artworks for submission in accordance with MOH regulations and coordinating further approvals with manufacturers.
* Tracking and updating RA activities in the SharePoint system and internal tracking tables.
* Printing letters and various pharmaceutical-related requests.
* Performing additional tasks as requested by the direct manager.


City:
Petah Tikva
Requirements:
Required education and experience
* Academic degree.
* Proficient in Microsoft Office – Word, Excel, PPT.
* Previous administrative experience.
* High level of English – reading and writing.
Required qualification
* Multitasking.
* Ability to learn quickly.
* Accurate.
* Service-oriented
* Pro-active, working well independently and in a team.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8529219
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד