דרושים » רפואה ופארמה » רכז /ת רגולציה - Regulatory affairs coordinator

השתלבות בחברת ענק פארמה גלובלית, לאתר החברה באזור השרון, בתפקיד היברידי (2 משרד), בתפקיד הכולל אחריות ניהולית רוחבית לכלל פעילויות הרגולציה בתחום הפרמצבטי, לרבות אחריות להגדרת האסטרטגיות הרגולטוריות וניהול כלל פעילויות הרישום של מוצרים חדשים והן של מוצרים קיימים. התפקיד כולל ניהול של מנהלת רגולציה בתחום הדיוויס, עובדת מנוסה העובדת עצמאית. דיווח ל-RA Director.ממשימות התפקיד:פיתוח והוצאה לפועל של התוכניות הרגולטוריות, עבור מוצרים חדשים ותחזוקה של רישיונות ואישורים של מוצרים קיימים.מתן הערכות לגבי השפעה של שינויים רגולטוריים או שינויים במוצרים, עבור פונקציות עיסקיות לוקליות ול-RA הגלובלי.לשמש כגורם הקשר מול משרד הבריאות הישראלי ומרכזי הפצה מקומיים, בכל הקשור לפעילויות הרישום של המוצרים.תמיכה בתוכנית העיסקית של ישראל, על ידי התמודדות עם אתגרים רגולטוריים ומתוך שיתוף פעולה עם מובילים עיסקיים ופונקציות תומכות, כגון שרשרת אספקה, איכות, ליגל וכולי.ייצוג האתר בישראל מול רשויות הבריאות המקומיות

משרה מלאה 8.5 שעות ביום חמישה ימים, קליטה ישירה כעובד/ת ציבור עם על התנאים - תנאים מצוינים
אין עבודה מהבית
התפקיד כולל:
אחזור מידע רפואי למטופלים.ות ולצד ג' - איתור מידע רפואי ממגוון מערכות, ביצוע בקרת איכות ושלמות הרשומה הרפואית תוך התייחסות להיבטים משפטיים והיבטי ניהול סיכונים הכרוכים בתהליך מסירת המידע למבקש.
מעקב אחר ביצוע הנחיות בהתאם לרגולציה.
עבודה מול מגוון גורמים (פנים וחוץ)
העבודה הכוללת מענה טלפוני וקבלת קהל.