דרושים » ייצור ותעשייה » מנהל /ת בקרת איכות

משרה 3799 - אזור קיסריה
תיאור תפקיד
ניהול מערכת QMC
הובלת תחקירי איכות ייצור וכתיבת דוחות מסמכים
הובלת שינויים וביצוע מבדקים פנימיים ויישום CAPA
עבודה מול מחלקות הייצור והתפעול באתר

למפעל יצרני מוביל דרוש/ה מנהל /ת בקרת איכות מקצועי/ת ואחראי/ת, שרוצה לקחת חלק בפרויקטים מגוונים ולוודא שהמוצרים שלנו יוצאים לשטח ברמת הגימור הגבוהה ביותר.

תחומי האחריות בתפקיד:
אחריות על ניהול תוכנית האיכות של המפעל - בהתאם לנהלים ולתקני ISO רלוונטיים
בקרה שוטפת על תהליכי הייצור - החל משלב קבלת חומרי גלם, דרך שלבי הייצור ועד המוצר הסופי
טיפול בתקלות איכות, תחקור חריגות ומתן המלצות לתיקון ולמניעה עתידית
ביצוע בדיקות שטח ובדיקות מעבדה בהתאם לדרישות התקן ונהלי החברה
מתן מענה לפרויקטים וללקוחות - כתיבת דוחות, מענה לביקורות איכות, עבודה מול ממשקים פנים-ארגוניים
ליווי ותיעוד תהליכי שיפור מתמיד, הצעות ייעול וייעול תהליכים

במסגרת התפקיד אחריות על ניהול ובקרת איכות ספקים לאורך שרשרת האספקה, משלב ההתקשרות והאישור ועד לליווי שוטף של ביצועי הספקים וטיפול באירועי איכות.
התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות הרכש, הנדסת איכות, הנדסה וייצור, תוך הבטחת עמידה בדרישות איכות, תקנים ורגולציה רלוונטית.

תחומי אחריות מרכזיים:
ניהול איכות ספקים מאושרים וספקים חדשים
ביצוע ביקורות ספקים (On-site / Remote) ומעקב אחר פעולות מתקנות
טיפול באיהתאמות, חריגות איכות ו-SCARs
ניתוח כשלים, חקרי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
עבודה מול שרטוטים, מפרטים ודרישות איכות
שיפור מתמיד של ביצועי ספקים (KPIs, מגמות, ניהול סיכונים)

תיאור התפקיד
אחריות על הובלת תהליכי איכות בקווי הייצור, תוך עמידה בדרישות רגולציה מחמירות ותקני איכות בינלאומיים. התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, הנדסה, רכש, שרשרת אספקה ורגולציה, במטרה להבטיח מוצרים בטוחים, אמינים ועומדים בדרישות הלקוחות והתקנים.

תחומי אחריות
ליווי והובלת תהליכי איכות בקווי הייצור
טיפול בחריגות ייצור (MRB), ניתוח כשלים והובלת תחקירים (Root Cause Analysis)
הובלת תהליכי CAPA ומעקב אחר אפקטיביות
ביצוע והובלת חקירות תלונות לקוח בשיתוף רגולציה
כתיבה, עדכון ואישור נהלים והוראות עבודה
הובלת תהליכי ולידציה (IQ/OQ/PQ) בשיתוף הנדסה
עבודה מול ספקים - הערכות ספקים, טיפול בחריגות חומרי גלם
השתתפות והובלת מבדקים פנימיים והיערכות למבדקים חיצוניים (Notified Body / FDA)
ניתוח נתונים סטטיסטיים ומדדי איכות (KPIs) והצגת דוחות הנהלה
הובלת תהליכי שיפור מתמיד (Continuous Improvement

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול והסמכת ספקים: ביצוע הסמכות לספקים חדשים, הערכות מחדש ותחזוקת רשימת הספקים המאושרים (ASL) במערכת ה- SAP.
מבדקי איכות (Audits): בנייה והובלה של תוכנית מבדקים שנתית, ביצוע המבדקים בפועל ומעקב אחר פעולות מתקנות (CAPA) ובחינת אפקטיביות.
בקרה ומדדים (KPIs): הגדרת מדדי ביצוע לדירוג ספקים, הצגת נתונים להנהלה והובלת תוכניות שיפור לספקים עם דירוג נמוך.
רגולציה והסכמי איכות: גיבוש ותחזוקת הסכמי איכות (Quality Agreements) מול ספקים קריטיים, בהתאם לדרישות ה-Notified Body והנחיות ה-FDA.
תמיכה הנדסית: ליווי תהליכי העברת קווי ייצור (Transfer), ניהול תהליכי FAI (אישור דגם ראשון) וניטור חומרים פסולים.
שיפור תהליכים: כתיבה ותחזוקה של נהלי עבודה (SOPs) ושיפור מערכות איכות הספקים הפנים-ארגוניות.

לחברה יצרנית בתחום המזון,
דרוש/ה מנהל /ת איכות.
כפיפות לסמנכ"ל תפעול.
משרה מלאה באזור צפון/נהריה.



תיאור תפקיד -
ניהול מערך האיכות בחברה והטמעת מדיניות ההנהלה ונהלי החברה.
ניהול כוח אדם מחלקתי -הובלת צוות איכות, הדרכה ופיתוח העובדים.
אחריות על בקרת המסמכים המבוקרים במפעל, עדכונם והפצתם.
אחריות בתחום ניהול תהליך קבלת חומר גלם.
ניהול תהליך הכנסת חומרים/מוצרים חדשים, לרבות בדיקות, אישורים וכלל היבטי הרגולציה והתקנים הנדרשים.
אחריות על תכנון, ביצוע ומעקב של מבדקים פנימיים והבטחת עמידה בנהלי האיכות.
עבודה על פי תוכנית איכות שנתית לטובת ניהול הפעילות היצרנית במפעל.
ריכוז תחום בטיחות מוצר - בקרה שוטפת על CCP וטיפול באירועי HACCP.
שיפור מתמיד של תהליכים, פעולות מתקנות, יעילות עבודה וניצולת החומרים.
ניהול תחום תלונות לקוח.
אביצוע תוכניות ההדרכה בתחום האיכות ובטיחות המזון.

אחריות על תהליך מעבר מפיתוח ליצור בנושאי איכות.
נציג האיכות בצוות פיתוח המוצר.
בוחן מערכות בשלבי הפיתוח ( תוכנה ) - בחינת המוצר וכתיבת מסמכי SRS.
מקור ידע בתחום הרגולציה - CE,FCC,MIL STD, תקני בטיחות לקרינה, תקני בטיחות ללייזר, הלחמות (IPC) וכו'
אחרי על בנייה ויישום תוכניות בחינה תנאי סביבה - כולל GANT, עלויות בחינות במעבדות חיצונית.
הכנת תוכניות ומפרטי איכות למוצר בכל שלביו - משלב אישור המוצר ועד שינויים הנדסיים כתוצאה שו"שים.
סקירת תהליכי איכות וייצור - עריכת מבדקים פנימיים לאחר העברת המוצר תהליך NPI
תכנון וישום שיטות דגימה, שיטות בדיקה מפורטות.
בקרה וניסוח נהלים והוראות עבודה.
מעקב ותיעוד מבוקר של פרויקטים בפיתוח.
בקרת התאמות המוצרים לתקנים/דרישות הלקוח.
ניתוח נתונים ושיטות סטטיסטיות - SPC.
אחראי על מעקב של חקרי תקלה מפעליים וביצוע בחינות אפקטיביות של הפעולות המונעות.

לחברה תעשייתית מובילה,
דרוש/ה מנהל /ת איכות,
בכפיפות למנכ"ל.
מיקום - צפון/עמק יזרעאל.


תיאור התפקיד -
הובלת תחום האיכות בארגון, כולל הטמעת תהליכי איכות ושיפור מתמיד.
ניהול צוות האיכות.
עבודה מול לקוחות בתעשייה הבטחונית והתעופתית.
ניהול ותיאום ביקורות פנימיות וחיצוניות (מול גופי רגולציה, לקוחות ומכוני תקינה).
בנייה וניהול של מערכי איכות ומסמכים נדרשים לתקנים רלוונטיים.