דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת איכות מכשור רפואי

תחומי אחריות עיקריים:

תמיכה בפעילויות בדיקה בקבלת סחורה, בדיקות בתהליך ובדיקות סופיות בקו הייצור.
תמיכה ובקרה על תהליכי ייצור ובקרות סביבתיות (Monitoring).
אחריות על סקירה ושחרור תיקי ייצור של אצוות טרם הפצה.
תמיכה בפעילויות ניהול סיכונים, כולל תכנון, תכן ויישום של ניתוחי סיכונים בתהליכי ייצור, ודיווחי סיכום סיכון כוללים (בהתאם ל-ISO 14971).
תמיכה בפעילויות העברה לייצור, הן בפיתוח מוצרים חדשים (NPI) והן בתחזוקת קווי ייצור קיימים.
אחריות על מרכיבי מערכת האיכות, כולל אך לא מוגבל ל: ניהול CAPA, ולידציות ייצור, הסמכת ציוד [IQ, OQ, PQ], טיפול בחומר פסול (MRB), שינויים תכנוניים, הובלת חקירות של כשלים בייצור ובסביבה וכו'.
תמיכה בפעילויות ביקורת פנימית וחיצונית באתר, הובלת פעילויות מוכנות לביקורות.
עבודה צמודה עם ספקי החברה להסמכת רכיבים ותהליכים חדשים הקשורים לפיתוח מוצרים.

משרה מלאה, שכר 30K
- ניהול צוות איכות תפעולית בתחום המכשור הרפואי.
- אחריות כוללת על מערכת האיכות של האתר.
- פיתוח ויישום אסטרטגיית איכות כוללת בהתאם ליעדי החברה.
- הובלת תהליכי שיפור מתמיד Lean, Six Sigma.
- ניהול סקירות איכות, CAPA, MRB, והערכת סיכונים.
- הובלת ביקורות ואכיפת עמידה בתקנים רגולטוריים.

לחברת מכשור רפואי גלובלית ומובילה, דרוש/ה מהנדס/ת איכות ספקים מנוסה לתפקיד מאתגר ומשמעותי הכולל הובלת איכות בתהליכי העברה מפיתוח לייצור (NPI) ועבודה מול ספקים בארץ ובחו"ל.

תיאור התפקיד:
הובלת תהליכי איכות מול ספקים בשלבי הפיתוח והייצור של מוצרים רפואיים

ניהול והטמעה של מתודולוגיות APQP, PFMEA, MSA, SPC, FAI, CAPA ועוד

עבודה צמודה עם צוותי R&D, הנדסה, ייצור ושרשרת אספקה

שיפור מתמיד של תהליכים וביצועי ספקים, כולל ניתוח כשלים והובלת פעולות מתקנות

כתיבת והטמעת דרישות איכות והובלת שיתופי פעולה עם הספקים

מהנדס/ת איכות מכשור רפואי | משרה מלאה ביקנעם-החלפה לחל"ד עם אופציה

חברת מכשור רפואי מובילה מחפשת מהנדס/ת איכות תפעול להצטרפות לצוות מנצח.
תפקיד דינמי ואינטנסיבי הכולל אחריות רוחבית על תהליכי איכות בממשק עם ייצור, לוגיסטיקה, הנדסה והנהלה בכירה.

פיקוח כולל על ניהול מערכת הבטחת האיכות במפעלים,
עבודה מול מוסדות ממשלתיים ותקנים בינלאומיים
פיקוח תחזוקה ועדכון תיק הבטחת איכות, הכולל:
אחריות על ניהול רישיונות המפעל ועסקים השונים של החברה
עבודה מול משרד הבריאות כולל אחריות על תקנים חדשים.
ניהול נהלי בטיחות טמפרטורה ואחסון.
אחריות על ביצוע מבדקים פנימיים ויישום פעולות מתקנות.
ניהול מסמכים ותקנים, כולל עדכון נהלי עבודה.
תקניים (HACCP, ISO, GMP), שמירה על תקינות ועמידה בדרישות החוקיות.

השתלבות בחברת ענק בתעשייה הבטחונית, בתפקיד מנהל /ת הבטחת איכות. התפקיד כולל צוותי איכות והובלת תהליכי איכות רוחביים במפעל (MRB,CAPA, חקר כשל וכו'), אחריות כוללת על עמידת מוצרי החברה בדרישות לקוח, ניהול ממשקים יומיומיים עם מנהלים מקבילים באגף התפעול, הנדסה ורכש, כתיבת תוכניות איכות, כתיבת מפרטים ונהלים וטיפול שוטף מול לקוחות פנימיים וחיצוניים, דיווח ישיר לסמנכ"ל איכות.

לחברת פלקס, מובילה עולמית בתחום האלקטרוניקה, דרוש /ה מנהל /ת איכות ספקים. 
במסגרת התפקיד אחריות ניהולית על ניהול איכות הספקים בחברה, ניהול צוות מובילי ומהנדסי איכות ספקים. המנהל/ת יהיה/תהיה אחראי/ת לניהול איכות ספקים בתיאום עם מחלקת הרכש, הנדסת איכות וייצור, ולוודא עמידה בדרישות האיכות והרגולציה. התפקיד דורש ניסיון בניהול איכות ספקים, יכולת קריאת שרטוטים טכניים, והבנה מעמיקה של טכנולוגיות ייצור שונות.

מה אנחנו מציעים?
- חדר אוכל מסובסד, קליטה כעובדי חברה מהיום הראשון ותנאים מהטובים בשוק!

אנחנו מגייסים מנהל.ת בקרת איכות

אחריות על צוות עובדי בקרת האיכות הסמכתם וחניכתם.
אחריות על מימוש תהליכי בקרת האיכות משלב קבלת רכש דרך,תהליכי ביקורת ובקרת תהליכים
כתיבה והטמעה של נהלים, הדרכות והובלה של שגרות איכות
הכנת דוחות איכות תקופתיים הנוגעים בעיקר לפסילה וסיבותיה
אחריות למעקב על ביצוע ביקורת קבלה ובדיקות מעבדה, כולל רישום התוצאות, בהתאם לנהלים.
אחריות להכנת דוגמאות וחלקי חילוף למעבדות ולקוחות, כולל לשוק המקומי. (אחריות על העובד המבצע בפועל).
טיפול בתלונות לקוח-ביצוע תחקירים, ניתוח תקלות והובלת תהליכי שיפור
הובלה והכנה למבדקים פנימיים וחיצוניים כולל תקנים רלוונטיים

תיאור תפקיד:
ניהול תקני איכות, ניהול נושא הקיימות וטיפול בבקשות לקוח בנושא תקנים ורגולציה.
תחומי אחריות:
איכות ותקנים בבית האריזה ובבתי אריזה חיצוניים.
הכנה וייצוג החברה לתקני איכות כגון GAP GLOBAL GRASP
ניהול הסמכות ותקנים עבור מגדלים.
טיפול בדרישות תקנים ומסמכים בנושא קיימות.
מתן מענה ללקוחות חו"ל בנושא תלונות / תקני איכות.
ניהול אתר SEDEX.
היקף המשרה:
משרה מלאה, ימים א ה: שעות 08:00 -,17:00 נכונות לשעות נוספות במידת הצורך.

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה מוביל.ת איכות

תיאור התפקיד:
אחריות למימוש המדיניות, נהלים והוראות העבודה באתר, בדגש על קווי הייצור, הרכבות ומסירות ללקוח
לוודא שהמוצרים היוצאים משערי המפעל עברו את כל התהליכים הנדרשים בהתאם לדרישות הלקוח
השתתפות בתהליך המעבר מפיתוח לייצור, החל משלב PRR בכל היבטי האיכות
הגדרת הוראות בדיקה לסעיפי הביקורת שתכננה הנדסת יצור
בקרה על קיום מערך בדיקות בקו הייצור (תשתיות, צב"ד)
עמידה במדדי מפתח הקשורים באיכות שנקבעו ויעדים חטיבתיים
ביצוע מבדק מוכנות לקו לייצור
הובלת הפרויקט/ים בהיבט איכות המוצר תוך הובלת שגרה הכוללת סקירת חריגות וניתוח נתונים ומדדים בפרויקט לטובת יישום לקחים ושיפור האיכות
להוות איש קשר מרכזי בהיבט האיכות בפרויקט/ים מול הלקוחות הפנימיים והחיצוניים
ווידוא וביצוע FAI בפרויקט/ים, כולל אישור קו ההרכבות / הייצור, ביצוע בדיקות למערכות / תתי הרכבות רלוונטיות, מילוי מסמכי FAI עפ"י תקן AS9102
הובלת חקר תקלות MRB בפרויקט/ים - אחריות על התהליך מפתיחה ועד סגירה