דרושים » מדעים מדוייקים » לחברה גלובאלית בתעשיית הפארמה בשפלה דרוש /ה: מנהל /ת תחום QA!!

חלק מצוות האחראי על כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות של ולידציות תהליכיות, סקירה ואישור של ולידציות (ציוד, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, שילוח, מערכות ממוחשבות ומערכות בקרה), ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA, שינויים), ביצוע הערכות סיכונים, מתן תמיכה שוטפת לפרויקטים, להנדסה ולאחזקה, השתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות.
*משרה מלאה.

לחברה מובילה דרוש/ה
מנהל /ת מעבדה עוסקת בבדיקות כימיה רטובה

מטה החברה בשפלה

תחומי אחריות:
ניהול צוות עובדי המעבדה (מעל 20 עובדים) לרבות גיוס, הדרכה, הסכמה וליווי
הגדרה, הדרכה והטמעה של תהליכי עבודה, הוראות ונהלים
הבנה מקצועית ותמיכה מקצועית בלקוחות ובצוות התומך במעבדה
ניהול הקשר מול גורמים חיצוניים הקשורים לפעילות המעבדה (ספקים, רגולטורים, לקוחות)
עמידה בלוחות זמנים לביצוע לצד עמידה בתקנים של איכות
יישום והטמעה של מערכת ניהול האיכות על כל תקניה במסגרת פעילות המעבדה
תכנון והגדרה של תקציב מעבדה לרבות מעקב ועמידה בתקציב
אחריות על תחזוקה ותפעול שוטף של המעבדה תוך עמידה בנהלים ודרישות רגולטוריות
כתיבה פרוטוקולים ודוחות
פיתוח שיטות ויישום שיטות חדשות
ייזום שיפורים בתהליכים כתוצאה מניתוח חריגות ואי התאמות, החלטה על פעולות מתקנות ומונעות
הכנה, הובלה וליווי של מבדקים וביקורים (ספקים, לקוחות, רגולטורים)
עבודה מול ממשקים פנימיים

- ליווי משימות משלב האפיון עד שלב בדיקות הקבלה הכולל כתיבת מסמכי בדיקה.
-קידום ופיתוח מתודולוגיות בדיק, עבודה בצמוד למחלקות פיתוח, המוצר ומנהלי פרויקטים.
- הטמעה של בדיקות אוטומטיות וידניות.

משרה 2772

תיאור התפקיד:
בדיקת חומרי גלם, תכשירים מוגמרים ויציבות.
עבודה עם מכשור אנליטי (UV,HPLC,Dissolutin, GC)
ביצוע העברות טכנולוגית לשיטות אנליטיות.
כתיבה ועדכון שיטות אנליטיות

הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.

לאתר החברה ברמת השרון דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול מחלקת הבטחת איכות הכוללת את תחומי איכות ספקים, איכות בקווי הייצור, איכות בהנדסה ותמיכה בתהליכי פיתוח.
ייעוץ להנהלה בכל נושאי האיכות, התקינה והמדיניות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד ויישום תרבות איכותית בארגון.
בנייה ויישום של תכנית איכות שנתית, כולל ניתוח מגמות, הגדרת פעולות מתקנות ומעקב ביצוע.
ניהול והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (כולל תקנים: ISO 9001, AS9100, ISO 14001, ISO 45001).
אחריות על כתיבת נהלים, הדרכות איכות והטמעתם בארגון.
ניהול תחקירים ופעילות מתקנת על פי מתודולוגיות כגון: FRACAS.
ליווי והכוונה איכותית בפרויקטים פיתוח והעברה מפיתוח לייצור.
עבודה מול לקוחות ביטחוניים, גופי צהל, וגופים בינלאומיים.

הצטרפו לצוות האיכות שלנו ותהיו חלק משמעותי בשמירה על תקני האיכות הגבוהים ביותר בתהליכי הייצור. התפקיד כולל תמיכה במערכות האיכות, מעקב אחר משימות ייצור, תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות, ניהול תהליכי חריגות, CAPA, שינויי תהליך, ושיפור נהלים והוראות עבודה.

תחומי אחריות עיקריים:
-מעקב ודיווח על התקדמות משימות ייצור
-תמיכה בתהליכי שיפור מתמיד ופתרון בעיות
-תמיכה בביקורות פנימיות וחיצוניות
-עדכון ותחזוקת מערכות איכות ומסמכים
-שיפור נהלים והוראות עבודה
-עבודה בהתאם לנהלי החברה ודרישות רגולציה (cGMP, EHS ועוד)
המשרה הינה זמנית לתקופת זמן בין 7-12 חודשים.

רשת מלונות פתאל מחפשת מנהל /ת בדיקות תוכנה ( QA Manager )
אחריות מלאה על בדיקות התוכנה של הנכסים הדיגיטליים בחברה -
כולל תחקור, כתיבת תסריטי בדיקה, וביצוע של תהליכי בדיקה על מנת להבטיח את איכות המוצרים הדיגיטליים,
שחרור גרסאות יציבות, ועמידה בסטנדרטים הגבוהים ביותר של איכות תוכנה.

ניהול תוכניות בדיקה ( TEST Plans), תרחישים ( TEST Scenarios) ותסריטים ( TEST Cases)
מעקב אחר תקלות ובאגים, ניתוח ותחקור.
עבודה שוטפת מול צוותי הפיתוח, המוצר והתמיכה.

מיקום המשרה: מגדל אלון 2, יגאל אלון 94.

לחברה גלובלית מובילה בתחום התרופות דרוש/ה מנהל /ת מערך הייצור
במסגרת התפקיד:
אחריות על עמידה ביעדי ייצור ותפעול בהתאם לרגולציה ולנוהלי החברה
ניהול מערך עובדים גדול, כ 100עובדים ומנהלים- ראשי/ות תחומים, ר"צ ועוד
הובלת המערך בהתאם לתנאי ונהלי GMP, הכנה והערכות לביקורות ומבדקים
עבודה מול ממשקים מרובים פנים וחוץ ארגוניים
משרה מלאה בתנאים מעולים!

אם את/ה חי/ה ונושמ/ת בדיקות ידניות, מחפש/ת את האתגר הבא שלך ורוצה להוביל צוות איכותי בסביבה טכנולוגית מתקדמת זו ההזדמנות שלך!

מה בתפקיד?
הובלה וניהול מקצועי של צוות QA ידני: ניהול משימות, הכשרות, ליווי אישי ומקצועי.
תכנון, כתיבה וביצוע של בדיקות ידניות למערכות מורכבות כרטוס, ניהול צי רכב וטעינה חשמלית.
עבודה שוטפת עם צוותי הפיתוח וניהול המוצר לשיפור מתמיד של איכות המוצרים.
ניתוח תקלות, תיעוד ודיווח, מעקב אחר תיקונים.
מעורבות בתהליכי הטמעת כלי בדיקות אוטומטיים יתרון למי שמגיע/ה עם ניסיון בתחום.