לחברת פארמה יצרנית מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות בעל/ת ניסיון בניהול מערכות איכות ובהובלת צוות מקצועי, לתפקיד משמעותי הכולל אחריות רחבה על תהליכי האיכות והעמידה בדרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות
ניהול מקצועי ואישי של צוות האיכות והבטחת האיכות.
אחריות כוללת על תחזוקת מערכת האיכות, פיתוחה ושיפור תהליכים באופן שוטף.
הובלת פרויקטים לשיפור איכות, התייעלות והטמעת תהליכי עבודה בארגון.
בקרה על תהליכי הייצור והתפעול תוך הקפדה על דרישות רגולציה ונהלי החברה.
ניהול תהליכי חריגות, פעולות מתקנות ומונעות (CAPA), בקרות שינוי והערכת סיכונים.
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות.
תכנון והובלת מבדקים פנימיים, הכנה וליווי ביקורות של רשויות רגולטוריות ולקוחות.
אחריות על ולידציות, הסמכת ספקים ובקרת מסמכים.
טיפול בתלונות לקוח וספק, ביצוע ניתוחי שורש ומעקב אחר יישום פעולות מתקנות.
עבודה מול ממשקים מגוונים בארץ ובחו"ל, הצגת מדדי איכות והכנת דוחות הנהלה.
דרישות:
תואר ראשון בתחומי מדעי החיים, כימיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות או תחום רלוונטי אחר - חובה.
ניסיון משמעותי בניהול איכות או הבטחת איכות בארגון יצרני - חובה.
ניסיון בניהול עובדים והובלת צוות מקצועי - חובה.
היכרות מעמיקה עם מערכות איכות ועם עבודה בסביבה רגולטורית - חובה.
ניסיון בעבודה בהתאם לתקני GMP, ISO - חובה!!
ניסיון בהובלת מבדקים וביקורות רגולטוריות - חובה.
שליטה גבוהה באנגלית, בכתב ובעל פה - חובה.
יכולת הובלת תהליכים, ראייה מערכתית, סדר ודיוק, ויכולת עבודה מול מגוון ממשקים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
