לחברת Medical Device בינלאומית דרוש/ה מנהל /ת רגולציה להובלת צוות הרגולציה של החברה:
אחריות כוללת והובלה של תחום הרגולציה של החברה
הובלת כתיבת מסמכי הגשה לרשויות
ניהול מו"מ עם רשויות בריאות
ניהול תהליך הכתיבה וההגשה עד שלב אישור המוצר

*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.

שכר: 20-23K בהתאם לניסיון

השתלבות בחברה מובילה וגלובלית, לאתר החברה באזור פארק המדע רחובות, בתפקיד הכולל אחריות לרגולציה הקלינית, החל משלב הפיתוח, כולל הערכה של חלופות לאסטרטגיות רגולטוריות, עבור הפיתוח הקליני וההגשות ל-EU/US וטריטוריות נוספות. התפקיד כולל תמיכה רגולטורית למחלקה הקלינית, תחזוקה וכתיבה של הדוקומנטציה הרגולטורית (כגון IMPD, IB ו-IND), הכנה ונוכחות לקראת ישיבות מול הרשויות הרגולטוריות, אחריות עליונה לכל החלקים הקליניים, בהגשות הרגולטוריות ל-FDA, EU וטריטוריות נוספות ועוד. דיווח ל-VP RA.

למטה החברה ברמת החייל דרוש/ה רכז/ת מערך ניהול רישום מידע רפואי ממונה על עדכון רשומה רפואית ומנהלת רגולציה של רשומה אמבולטורית.
איך העבודה שלכם תיראה?
אחריות על ניהול עדכוני רשומה רפואית הכולל ניהול תהליכי תחקור ובקרת עדכונים של רשומה רפואית, אפיון, הטמעה ושימוש ניתוח של דוחות עדכוני רשומה, הסקת מסקנות, הצגת נתוני תמצית מנהלים, הצעות ייעול בתהליכי עבודה והדרכות לבעלי תפקידים. 
בנוסף, אחריות על רגולציות ניהול רשומה רפואית במערך האמבולטורי הכולל מיפוי תהליכי ניהול רשומה רפואית, הובלה של בניית תכנית התערבות מערכתית הכוללת עדכון/כתיבת נהלים, הטמעת תהליכי עבודה ופיתוח הדרכות, הקמת תהליכי בקרת איכות ליישום נהלים ותהליכי עבודה,
הפקת דוחות ואנליזה של תוצאות הבקרה, הצגת תוצאות הבקרה למנהלים לצורך זיהוי פערים.

מחלקת יעוץ של הבטחת איכות וולידציה של לודן הנדסה מחפשת יועץ שיתמוך בפעילות הבטחת איכות של חברות המתמחות בתרופות, חיסונים ומיכשור רפואי. התפקיד מערב עבודת יעוץ וביצוע משימות הבטחת איכות וולידציה במשרדי הלקוח.

קבוצת לפידות היא מהחברות המובילות בישראל בתחום הבריאות. התמחותנו היא בייבוא, הפצה ושיווק של מגוון פתרונות בריאות, מוצרים ושירותים בתחומי הבריאות ואיכות החיים. החברה מייצגת חברות בינלאומיות מובילות בתחומן, חדשניות ובעלות מצוינות מדעית.
התפקיד כולל: אחריות על ניהול תהליכי מכירה מול לקוחות מוסדיים ופרטיים, ביצוע הדרכות והדגמות מול הלקוח, חיזוק הקשר עם מקבלי ההחלטות וכו.
המשרה באזור המרכז.

חברת ציוד רפואי במרכז הארץ מתרחבת ומחפשת איש מכירות מנוסה עם רקע בציוד נוירולוגי, כגון EMG, EEG ו-IOM. המועמד צריך לדבר עברית ואנגלית ברמה גבוהה, להיות בעלת יכולת ללמידה עצמאית ומהירה והמון מוטיבציה עם לפחות 3 שנות ניסיון במכירות ציוד רפואי.
תיאור התפקיד:
? פיתוח וניהול שיווק ומכירות בתחום הנוירולוגיה.
? התייחסות לדרישות הלקוח ויישום פתרונות מותאמים אישית.
? ניהול ועדכון של רשימת הלקוחות והפעילות המסחרית.
? שיווק והצגת המוצרים בפני לקוחות פוטנציאליים.

לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש /ה מהנדס /ת שירות.
במסגרת התפקיד:
ביצוע התקנה ותחזוקה של מערכות מולטידיסיפלינריות בתחום הרפואי.
עבודה בבתי חולים ומוסדות רפואיים.
קיום קשר טכני רציף מול היצרן באנגלית, ביישום הודעות יצרן, עדכונים טכניים ובתפעול תקלות.
משרת שטח מלאה בתנאים מעולים.

התפקיד כולל:
* אחריות על חקר תלונות ושירות של לקוחות על ידי שיתוף פעולה עם גורמים שונים בחברה.
* בניית תהליכים מסודרים של SERVICE PLAN ותיעודם.
* תמיכה בהערכות סיכונים, ביצוע סקירת תלונות, תמיכה בבקרות שינוי, ECOs, CAPAs הקשורות ל- QA, פיקוח ותמיכה בחקירות תלונות מול ה-CMO.
* ניתוח יעילות השיפורים בתלונות ובשירות.
* עבודה צמודה עם צוות האיכות המטפל בתלונות ותיעודן כולל חקירות שירות ב-eQMS.
* בדיקה תקופתית של פעילויות הקשורות למערכת איכות השירות.