אם את/ה מנהל /ת ניסויים קליניים מנוסה עם תשוקה למדע, יכולות ארגוניות גבוהות ורצון להוביל פרויקטים פורצי דרך - מקומך איתנו!
התפקיד כולל אחריות כוללת על התכנון, הובלה וביצוע ניסויים קליניים בשלב 1 (SAD/MAD) עבור תרופות מולקולות קטנות, הן בארה"ב והן באירופה. הדיווח יהיה ישירות לראש מחלקת הקליניקה.
תיאור התפקיד:
* הובלת התכנון התפעולי והביצוע של ניסויים קליניים בשלב 1 וניסויי פרמקולוגיה קלינית.
* ניהול ובחירת CROs (Contract Research Organizations) וספקי צד שלישי אחרים, לרבות ניהול חוזים, תקציבים ולוחות זמנים.
* פיקוח שוטף על פעילות ה-CROs והספקים, תוך הבטחת איכות וביצוע גבוה של הניסויים.
* אחריות על פיתוח, סקירה ואישור מסמכי מחקר ( פרוטוקולים, טפסי הסכמה מדעת - ICFs, תוכניות מחקר, דוחות).
* תיאום פעילויות חוצות פונקציות מול צוותי קליניקה, פרמקולוגיה קלינית, רגולציה וביו-מרקרים.
מעקב אחר התקדמות הניסוי, זיהוי וניהול סיכונים ועמידה בלוחות זמנים מוגדרים.
דרישות:
* תואר שני (MSc), דוקטורט (PhD), או תואר PharmD
* ניסיון בפיתוח קליני, עם ניסיון מוכח ומשמעותי בניסויי שלב 1 של 8 שנים לפחות.
* ניסיון עשיר באופרציה קלינית, כולל ניהול CROs וספקי צד שלישי
* ניסיון בניהול תקציבים, לוחות זמנים וביצוע ניסויים קליניים בפועל
* הבנה מעמיקה של עקרונות הפרמקולוגיה הקלינית ופיתוח תרופות בשלבים מוקדמים
* כישורי ארגון, תקשורת ומנהיגות יוצאי דופן
* יכולת עבודה בסביבת ביוטק מהירה ודינמית. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.