לחברת פארמה מובילה דרוש.ה רפרנט.ית הבטחת איכות מעבדות ומו"פ למחלקת הבטחת איכות באזור עמק חפר.
התפקיד כולל:
-אחריות על מערך האיכות במעבדות התפעוליות ומחלקת המו"פ תוך עמידה בכל הדרישות הרגולטוריות.
-אחריות על אישור נהלי מדיניות, שיטות עבודה, מפרטי חומרי גלם ותוצרת גמורה, אישור פרוטוקולי ודו"חות ולידציה של שיטות אנליטיות ומיקרוביולוגיות.
-בדיקה ואישור מסמכים שונים הקשורים לפעילות המעבדות ו/או המו"פ.
-הוצאת פעולות מתקנות ומונעות בהתאמה וטיפול בבקרות שינוי הקשורות לפעילות המעבדות/ מו"פ.
-שותפות בהכנה וליווי ביקורות רגולטוריות וביקורות לקוחות בנושאי מעבדה ומו"פ ומענה לליקויים במעבדות ובמו"פ יחד עם מנהלי המחלקות הרלוונטיות.
*עבודה במשרה מלאה ימים א-ה בשעות 7-16/8-17*
**שכר- גבוה, תלוי ניסיון**
***עובד.ת חברה מהיום הראשון כולל תנאי רווחה ותנאים סוציאליים מעולים***
<קרן פנסיה החל מהיום הראשון, קרן השתלמות לאחר 3 חודשים ועוד>
דרישות:
-תואר ראשון לפחות ברוקחות/ כימיה/ פרמקולוגיה/ ביוכימיה חובה
-תואר שני יתרון
-ניסיון קודם בהבטחת איכות מעבדות בחברת פארמה- חובה
-ניסיון קודם במעבדות מחברת פארמה - חובה
-היכרות עם תקני משה"ב, Eudralex דרישות GMP/GDP- חובה
-ידע והבנת תהליכי היצור במפעל פרמצבטי יתרון
-ידע בתוכנת Priority - יתרון
-עבודת ממשקים רחבה
-יוזמה, יחסי אנוש טובים, ראייה מערכתית
-ידיעת השפה האנגלית ברמה גבוהה קריאה וכתיבה- חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
