רובוט
היי א אי
stars

תגידו שלום לתפקיד הבא שלכם

לראשונה בישראל:
המלצות מבוססות AI שישפרו
את הסיכוי שלך למצוא עבודה

רישום / רגולציה

אני עדיין אוסף
מידע על תפקיד זה

לעדכן אותך כשהכל מוכן?

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
אבחון און ליין
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP

חברות מובילות
כל המידע למציאת עבודה
מה בין עבודה ל... תשוקה!
אם אינך אוהב מה שאתה עושה בעבודה, הקריירה שלך ל...
קרא עוד >
כיצד להצליח בתפקיד ניהולי ראשון?
בין אם קודמתם בתוך הארגון שלכם או שהתקבלתם למשר...
קרא עוד >
לימודים
עומדים לרשותכם
מיין לפי: מיין לפי:
הכי חדש
הכי מתאים
הכי קרוב
טוען
סגור
לפי איזה ישוב תרצה שנמיין את התוצאות?
Geo Location Icon

משרות בלוח החם
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 9 שעות
אסותא מרכזים רפואיים
דרושים באסותא מרכזים רפואיים
איך העבודה שלכם תיראה?
אחריות על ניהול עדכוני רשומה רפואית הכולל ניהול תהליכי תחקור ובקרת עדכונים של רשומה רפואית, אפיון, הטמעה ושימוש ניתוח של דוחות עדכוני רשומה, הסקת מסקנות, הצגת נתוני תמצית מנהלים, הצעות ייעול בתהליכי עבודה והדרכות לבעלי תפקידים. 
בנוסף, אחריות על רגולציות ניהול רשומה רפואית במערך האמבולטורי הכולל מיפוי תהליכי ניהול רשומה רפואית, הובלה של בניית תכנית התערבות מערכתית הכוללת עדכון/כתיבת נהלים, הטמעת תהליכי עבודה ופיתוח הדרכות, הקמת תהליכי בקרת איכות ליישום נהלים ותהליכי עבודה,
הפקת דוחות ואנליזה של תוצאות הבקרה, הצגת תוצאות הבקרה למנהלים לצורך זיהוי פערים.
דרישות:
תואר ראשון במקצועות הבריאות - חובה
תואר ראשון בסיעוד עם ניסיון קליני  - יתרון משמעותי
תעודת מקצוע רשם/ת מידע רפואי/ת מטעם משרד הבריאות ישראלי - יתרון משמעותי
שליטה מלאה בתוכנת אופיס, Excel ברמה מתקדמת, כולל ניתוח נתונים ואנליזה - חובה
היכרות מעמיקה עם מערכות מידע קליניות והתממשקות בין מערכות ושנות - יתרון משמעותי
שליטה בשפות עברית ואנגלית - חובה
וותק של חמש שנים לפחות בתחום ניהול ורישום מידע רפואי - יתרון משמעותי 
ניסיון קליני של שנתיים לפחות - יתרון משמעותי 
ניסיון בניהול והדרכה של שנתיים לפחות - יתרון משמעותי 

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד
רק פניות מתאימות ייענו. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7697718
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 15 שעות
*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.

שכר: 20-23K בהתאם לניסיון
דרישות:
*
1. הנדסאי/ת-מהנדס/ת, כולל קורסים בתחום האיכות חובה
2. 5-10 שנות ניסיון בתחום האיכות מהתעשייה הרפואית, כולל עבודה ישירה מול לקוחות בארץ ובחו"ל חובה
3. ניסיון בליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים חובה
4. ניסיון בעבודה בהתאם לדרישות האיכות של הלקוחות
5. 3+ ש"נ עם דרישות תקן ISO13485 ועם דרישות רגולציה של מכשור רפואי/פארמה חובה
6. ניסיון בולידציות - יתרון
7. תעודה לעריכת מבדקים חובה, תעודת עורך מבדקים בכיר יתרון
8. ניסיון בעריכת מבדקי איכות באופן עצמאי חובה
9. ניסיון בהכנת מערכי הדרכה וניהול הדרכות פנימיות חובה
10. ניסיון בעבודה עם פריוריטי ומערכות מידע הנדסי יתרון
11. כושר ביטוי גבוה בעברית ובאנגלית חובה
12. יכולת תיעדוף משימות, מוסר עבודה גבוה ונכונות לעבודה מאומצת חובה
13. יחסי אנוש טובים, יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי חובה

המשרה מיועדת לגברים ונשים כאחד.

נא לשלוח קו"ח מעודכנים במבנה וורד וצפ"ש. רק פניות מתאימות ייענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7681291
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דנאל (ביוטק)
דרושים בדנאל (ביוטק)
מיקום המשרה: מספר מקומות
- אחראיות על תהליכי הרישום של מוצרי החברה
- תכנון ויישום של פעילויות הרישום.
- הכנה והגשה של תיקים רישום של מוצרי החברה למשרד הבריאות.
- אישור עלונים וחומרי אריזה בהתאם לדרישות הרגולטוריות
- עבודה מול משרד הבריאות.
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות +רישיון ישראלי-חובה
ניסיון קודם כרוקח/ת ממונה מחברת תרופות- חובה
ניסיון בעבודה מול משרד הבריאות -חובה
הכרות עם הדרישות הרגולטוריות של אירופה וארה"ב- חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7731278
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
3 ימים
קבוצת נישה
דרושים בקבוצת נישה
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברה מובילה וגלובלית, לאתר החברה באזור פארק המדע רחובות, בתפקיד הכולל אחריות לרגולציה הקלינית, החל משלב הפיתוח, כולל הערכה של חלופות לאסטרטגיות רגולטוריות, עבור הפיתוח הקליני וההגשות ל-EU/US וטריטוריות נוספות. התפקיד כולל תמיכה רגולטורית למחלקה הקלינית, תחזוקה וכתיבה של הדוקומנטציה הרגולטורית (כגון IMPD, IB ו-IND), הכנה ונוכחות לקראת ישיבות מול הרשויות הרגולטוריות, אחריות עליונה לכל החלקים הקליניים, בהגשות הרגולטוריות ל-FDA, EU וטריטוריות נוספות ועוד. דיווח ל-VP RA.
דרישות:
השכלה מדעית.
ניסיון ברגולציה גלובלית, בשלבי Post Marketing, עדיפות להגשות NDA/MAA, מהתעשייה הפרמצבטית/ביוטכנולוגית.
ניסיון משמעותי וממושך ברגולציה בתעשייה, בדגש על רגולציה קלינית.
יכולת ניהול ללא סמכות.
יכולת בינאישיות מצויינות.
יכולות מוכחות לניהול פרוייקטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7721428
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
לוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
20/05/2024
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time and Hybrid work
We are currently seeking a Product Compliance officer.
What You'll Do
Responsebilities: Conduct thorough reviews and assessments of our gaming and betting products and generate detailed gap analysis of regulation and standards required for new market entry.
Collaborate with cross-functional teams including Legal, Project, Product, Security, to implement compliance measures throughout the product lifecycle.
Provide guidance and support to product development teams on compliance-related matters, including product design, feature implementation, and testing.
Monitor and analyse changes in regulations and standards, and communicate updates and implications to relevant stakeholders, and track their implementation.
Track internal audits and assessments to identify areas of non-compliance and implement corrective actions.
Coordinate with external regulatory bodies, 3rd-party laboratories and auditors as necessary to facilitate compliance certifications and approvals.
Act as a subject matter expert on product compliance issues.
Requirements:
Bachelor's degree in business, law, compliance, or a related field. Advanced degree or relevant certifications preferred however not required.
Minimum of 3 years of experience in product compliance, regulatory affairs, or a similar role in the online US gaming or betting industry.
Knowledge of US gaming and betting regulations, including, state-specific regulations, and industry standards.
Strong analytical skills with the ability to interpret complex regulatory requirements and apply them to product development and operations.
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to effectively collaborate with internal and external stakeholders.
Detail-oriented approach with a commitment to accuracy and precision in compliance-related activities.
Proven track record of managing product compliance projects and initiatives, including regulatory audits.
Experience working with regulatory authorities and third-party auditors is highly desirable.
Ability to adapt to a fast-paced and dynamic environment, with a proactive and solution-oriented mindset.
High ethical standards and integrity, with a commitment to upholding regulatory compliance and promoting responsible gaming practices.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7727612
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
20/05/2024
Location: Or Yehuda
Job Type: Full Time
We are looking for a Medical writer and Regulatory Affairs associate.
Primary function of the position:
Clinical scientific knowledge and writing skills to effectively and clearly communicate medical science information in writing. Generally, focus on either scientific medical writing, which includes clinical studies, and regulatory documents, scientific articles or marketing medical writing. Experience in regulatory aspects (RA), help to lead regulatory strategy and provide ongoing regulatory input.
Roles and Responsibilities:
Work with clinical teams and clients to understand the nature of the scientific work that they will be covering.
Assess data or products using medical expertise, and quickly develop expertise in new areas as needed for their writing.
Help to write studies for submissions to the FDA. The writing is also used in publications or medical journals, or for internal company use.
Comprehensive writing of clinical study reports, study protocols, annual reports, investigator brochures, risk/benefit analysis and integrated summaries from raw data.
Prepare abstracts, scientific exhibits, posters and verbal presentations.
Help with develop and write pharmaceutical training materials, eLearning content, video scripts, magazine articles, and presentations to be used by a variety of audiences.
Conduct comprehensive literature searches to enhance background understanding, and evaluate and analyze the information which will be written about.
Provide responses to regulatory agencies regarding product information or issues.
Maintain current knowledge of relevant regulations, including proposed and final rules. Help in manage activities such as audits, regulatory agency inspections etc.
Participate in the development or implementation of clinical trial protocols. Preparation and submission of regulatory agency applications, reports, or correspondence.
Provide regulatory guidance to departments or development project teams regarding design, development, evaluation, or marketing of products.
Requirements:
At least 2 years relevant experience in a bio/pharma/CRO
A Bachelors degree in Biological Sciences, Biochemistry, Chemistry, Toxicology, Pharmacy, Medicine, Engineering, or Pharmacology.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7727488
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
19/05/2024
Location: Tel Aviv-Yafo
Job Type: Full Time
committed to maintaining the highest standards of compliance and ethical practices within its operations. As part of our growing compliance team, we are seeking a highly organised and experienced Product Compliance Officer. This role presents a unique opportunity to support different business units within the Group, including both B2C and B2B segments.
What You'll Do
Conduct thorough reviews and assessments of our gaming and betting products and generate detailed gap analysis of regulation and standards required for new market entry.

Collaborate with cross-functional teams including Legal, Project, Product, Security, to implement compliance measures throughout the product lifecycle.
Provide guidance and support to product development teams on compliance-related matters, including product design, feature implementation, and testing.
Monitor and analyse changes in regulations and standards, and communicate updates and implications to relevant stakeholders, and track their implementation.
Track internal audits and assessments to identify areas of non-compliance and implement corrective actions.
Coordinate with external regulatory bodies, 3rd-party laboratories and auditors as necessary to facilitate compliance certifications and approvals.
Act as a subject matter expert on product compliance issues.
Requirements:
Bachelor's degree in business, law, compliance, or a related field. Advanced degree or relevant certifications preferred however not required.
Minimum of 3 years of experience in product compliance, regulatory affairs, or a similar role in the online US gaming or betting industry.
Knowledge of US gaming and betting regulations, including, state-specific regulations, and industry standards.
Strong analytical skills with the ability to interpret complex regulatory requirements and apply them to product development and operations.
Excellent communication and interpersonal skills, with the ability to effectively collaborate with internal and external stakeholders.
Detail-oriented approach with a commitment to accuracy and precision in compliance-related activities.
Proven track record of managing product compliance projects and initiatives, including regulatory audits.
Experience working with regulatory authorities and third-party auditors is highly desirable.
Ability to adapt to a fast-paced and dynamic environment, with a proactive and solution-oriented mindset.
High ethical standards and integrity, with a commitment to upholding regulatory compliance and promoting responsible gaming practices.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7725896
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
15/05/2024
Location: Herzliya
Job Type: Full Time
In this role you are accountable for performance and compliance for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country regulations, clients policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally. You would be responsible for budget/finance aspects, for execution and oversight of clinical trial country submissions and approvals and to ensure Site Ready.

With the support of exceptional people and an energized purpose, youll be empowered to own your career journey with dedicated mentoring, training and personalized development planning.
Requirements:
- University/college degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution, nursing certification, medical or laboratory technology

Experience

- Good organizational and time management skills
- Working knowledge of ICH, FDA, local regulatory requirements, IRB/IEC and other applicable regulations/guidelines; familiarity with investigator start up documents; previous interaction with operational project team and investigative sites preferred.
- Interact with internal and external customers with high degree of professionalism and discretion
- Good computer skills with good working knowledge of a range of computer packages

- Fluent English and Hebrew
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7721718
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
15/05/2024
Location: Herzliya
Job Type: Full Time
In this role you are accountable for performance and compliance for assigned protocols in a country in compliance with ICH/GCP and country regulations, clients policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally. You would be responsible for budget/finance aspects, for execution and oversight of clinical trial country submissions and approvals and to ensure Site Ready.
Requirements:
- University/college degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution, nursing certification, medical or laboratory technology

Experience

- Good organizational and time management skills
- Working knowledge of ICH, FDA, local regulatory requirements, IRB/IEC and other applicable regulations/guidelines; familiarity with investigator start up documents; previous interaction with operational project team and investigative sites preferred.
- Interact with internal and external customers with high degree of professionalism and discretion
- Good computer skills with good working knowledge of a range of computer packages
- Ability to lead and develop junior staff

- Fluent English and Hebrew
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7721710
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
30/04/2024
מיקום המשרה:מרכז
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה המפתחת ומייצרת תחום מוצרי קוסמטיקה וטואלטיקה דרוש.ה מתאם.ת רגולציה.
- הכנת הגשות למוצרים חדשים, חידושים, תוויות ועוד.
- אחריות על תחזוקת תיקי רגולציה עדכניים של המוצרים
- מעקב אחרי עדכונים רגולטורים בארץ ובחו"ל
- קשר ישיר עם משרד הבריאות ורגולטורים בחו"ל
- ביצוע בדיקות רגולטוריות.
דרישות:
- תואר ראשון B.Sc בתחום מדעי
- ניסיון קודם ברגולציה והגשות תיקים לרשויות בישראל
- אנגלית ברמה גבוהה
- יכולת אנליטית גבוהה
- שליטה ב EXCEL, WORD, OUTLOOK. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7669525
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
נאספה מאתר אינטרנט
15/04/2024
Location: Shoham
Job Type: Full Time
A Global medical high-tech Company located in Shoham, is seeking a Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist with experience managing the development of medical devices through the approval process. The ideal candidate will have a strong regulatory and quality knowledge throughout product lifecycle with aspects of effective management and strategy.
Responsibilities & Scope of work:
Supports and maintains EU- MDR submission related activities (QMS, Technical Files, GSPR and PMS) and liaises with regulatory authorities
* Participation in internal and external audits e.g., FDA, Notified Body etc. for regulatory affairs matters - Oversight and performance of routine QA activities such as: ECO, MRB, NC, Monitoring of Calibrations, Training and Qualification, Customer Complaints, CAPA, Document and Record Control, Approval of qualification and validation activities etc.
* Control of processes in compliance with the applicable regulations and company procedure requirements - Participate in Management Reviews and analyze quality data
* Work closely with R&D through product development process and design activities.
* Support risk management activities including hazard analysis and FMEA. - Provide technical review of data or reports that will be incorporated into regulatory submissions to assure scientific rigor, accuracy, and clarity of presentation.
* Identify relevant guidance documents, international standards, or consensus standards and provide interpretive assistance.
* Maintain current knowledge base of existing and emerging regulations, standards, or guidance documents including the Medical Device Regulation (MDR), and all other standards/regulations included within applicable scope.
* Support and improve company Quality Systems by creating a quality culture and provide ongoing education on compliance activities.
* Contribute towards accomplishment of departmental and corporate goals and objectives
* All other duties as requested by his/her manager.
Requirements:
3 to 5 years of Class II medical device quality and/or regulatory experience is required.
Bachelors degree preferably in a scientific discipline such as Science, or Engineering or
equivalent experience. Regulatory Affairs Certification (RAC) advantage
Strong regulatory/quality writing skills
Ability to apply business and Regulatory Affairs ethical standards
Excellent analytical and critical thinking skills
Strong verbal and written communication skills, including a proven ability to translate
technical
documentation into effective quality documentation and regulatory submissions
Strong understanding of FDA and EU regulatory process
Experience in Risk Management per ISO 14971 and QMS per ISO 13485
Good interpersonal skills and able to work well with cross-functional teams
Able to work independently with minimal instructions/supervision
Capable of multi-tasking and rapidly adapting to changing priorities.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
7693305
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות שנמחקו