משרה 3919
תיאור התפקיד:
כתיבה, עדכון ובקרה של נהלים, הוראות עבודה, מפרטים וטפסים.
ניהול אינדקס מסמכים, הפצת גרסאות חדשות ומעקב מול מחלקות בהתאם לתהליך עדכון מסמכים.
הכנת תוכניות בדיקה שנתיות, ביצוע בדיקות תקופתיות, הכשרת מבקרים פנימיים, אישור דוחות ומעקב אחרי פעולות מתקנות ממחלקות הארגון.
מעקב אחר שינויים ובדיקת השפעתם כולל עדכון נהלים ומסמכים בהתאם.
ביצוע פעילויות CAPA כולל ניתוח תקלות, ניהול חקירות והפקת לקחים עד לסגירתם המלאה.
הכנה וליווי תהליכי הסמכה רגולטוריים, הכנה לביקורות חיצוניות ובחינת מגמות איכות (Trend Analysis).
דרישות:
תואר ראשון במדעים
ניסיון קודם בתחום הבטחת איכות/בקרת איכות בסביבת ISO 13485 ו-21 CFR Part 820 יתרון משמעותי.
שליטה מלאה באנגלית (קריאה, כתיבה, דיבור)
היכרות עם מערכות ERP (כגון SAP ) יתרון.
שליטה מלאה ביישומי Office בדגש על Excel.
חשיבה פרואקטיבית, יוזמה ואחריות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.