תחומי האחריות המרכזיים:
ניהול כולל של מחלקת הייצור, לרבות מערך הייצור, השקילות והשטיפה, והובלת הפעילות לעמידה בתוכניות וביעדי הייצור.
ניהול ופיתוח מנהלים ועובדים, לרבות גיוס, קליטה, הדרכה, הסמכה ופיתוח מקצועי.
ניהול משאבים, כוח אדם וציוד והבטחת רציפות תפעולית של המערך בשלוש משמרות.
הובלת שגרות ניהול ובקרה אחר ביצועי הייצור, תפוקות, קיבולות ועמידה בתוכניות העבודה.
אחריות לעמידת המחלקה בדרישות GMP/cGMP, EU GMP, FDA ו- data Integrity, ולהטמעת נהלים וסטנדרטים של איכות ברצפת הייצור.
הובלת הטיפול בחריגות, Root Cause Analysis, פעולות CAPA ובקרות שינוי, בשיתוף ממשקי האיכות.
הובלת מוכנות המחלקה לביקורות ומבדקים רגולטוריים וייצוג תחומי הייצור במהלכם.
עבודה שוטפת עם הנדסת תהליך וממשקים מקצועיים.
שותפות בפרויקטי ולידציה, הכנסת מוצרים ותהליכים חדשים והטמעת ציוד חדש במערך הייצור.
אחריות להטמעת נהלי EHS, ניהול סיכוני בטיחות, חקירת אירועי בטיחות, וקידום תרבות של Safety First.
דרישות:
1. תואר ראשון / הנדסי באחד ממקצועות מדעי החיים או תחום רלוונטי - חובה, תואר שני - יתרון
2. ניסיון בניהול ייצור, יתרון בתעשיית הפארמה, כולל ניהול עובדים ומנהלים בסביבה תפעולית מורכבת - חובה
3. ניסיון משמעותי בעבודה בסביבת GMP ובניהול פעילות ייצור בתעשייה מפוקחת - חובה
4. ידע והיכרות מעמיקה עם GMP cGMP, EU GMP, data Integrity
5. ניסיון בעבודה עם Validation, Deviations/CAPA/ Root Cause Analysis, Change Control
6. היכרות עם מתודולוגיות Lean Manufacturing / Six Sigma / Continuous Improvement
7. ניסיון בהובלת תהליכי שינוי, שיפור ביצועים ומצוינות תפעולית בסביבת ייצור
8. ראייה מערכתית, יכולת אנליטית גבוהה ויכולת קבלת החלטות בסביבה מורכבת ותחת לחץ
9. יכולת גבוהה לעבודה ולהובלת תהליכים מול ממשקים מרובים
10. עברית ואנגלית ברמה גבוהה - חובה
11. עבודה במשרה מלאה כולל זמינות טלפונית אחרי שעות הפעילות ולעיתים עבודה בשעות לא שגרתיות
משרה מלאה+ רכב המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.