דרושים » בכירים » מנהל /ת אבטחת איכות לחברת הנדסה ותיקה ומובילה בפתח תקווה JB-5439

למפעל תעשייתי יציב ומוביל בתחום המתכת דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות מנוסה, להובלת מערך האיכות ולניהול צוות מקצועי.

זהו תפקיד מרכזי ומשפיע, הכולל אחריות על כלל תהליכי האיכות לאורך מחזור חיי המוצר, עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל והובלת תהליכי שיפור מתמיד בסביבה יצרנית ודינמית.


התפקיד כולל:
* ניהול והובלת מערך הבטחת האיכות ובקרת האיכות במפעל
* ניהול, הכשרה ופיתוח של צוות האיכות
* הטמעה ותחזוקה של מערכות ניהול איכות בהתאם לתקנים כגון ISO 9001, AS9100 ו-IATF 16949
* הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים מול לקוחות, ספקים וגופים רגולטוריים
* טיפול בתלונות לקוח, חריגות ואירועי איכות, כולל ניתוח שורש והטמעת פעולות מתקנות
* אחריות על ביקורת קבלה, ביקורת בתהליך וביקורת סופית
* עבודה שוטפת עם מחלקות ההנדסה, הייצור, הרכש, התפעול והמכירות
* ניתוח מדדי איכות והצגת דוחות ומסקנות להנהלה
* עבודה מול לקוחות בארץ ובחו"ל
* פיתוח, עדכון והטמעה של נהלים, מדיניות ובקרת מסמכים

לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות

תיאור התפקיד:
ניהול והובלת מערך האיכות בארגון, כולל ניהול צוות מקצועי, אחריות על הטמעת תהליכי איכות ושיפור מתמיד. התפקיד כולל עבודה מול ממשקים רבים בארגון, הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, הכנה והצגה מול גורמי הסמכה ולקוחות.

במסגרת התפקיד:

ניהול צוות איכות והובלת עובדים.
אחריות על מערכת האיכות הארגונית ועמידה בתקנים בינלאומיים.
ביצוע והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים.
עבודה מול גורמי הסמכה, לקוחות וספקים.
הטמעת נהלים, שיפור תהליכים ויישום פעולות מתקנות.
אחריות על תקציב מחלקת האיכות וניהול משאבים.
עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, הנדסה ותפעול.

יש לך עין חדה לפרטים, הבנה של תהליכי ייצור ואיכות שלא מתפשרת?
זו ההזדמנות שלך להשתלב בתפקיד QC משמעותי בחברה תעשייתית ותיקה, משפחתית ומצליחה, עם אחריות אמיתית על איכות המוצרים לאורך תהליך הייצור ועד לשחרור המוצר הסופי.
אנחנו מחפשים מבקר/ת איכות ( QC ) עם יכולת לזהות חריגות, לעבוד בצורה מדויקת ומסודרת ולקבל אחריות על איכות המוצר בשטח.
מיקום: פתח תקווה
היקף: משרה מלאה
למה כדאי לעבוד איתנו?
תפקיד משמעותי עם אחריות וסמכות אמיתית בתהליכי האיכות
השתלבות בחברה תעשייתית ובסביבת ייצור מקצועית
עבודה מגוונת המשלבת בדיקות בשטח, מדידות, תיעוד ועבודה עם ממשקים
עבודה שוטפת עם ייצור, הנדסה, מחסן, פיתוח ו- QA
חברה משפחתית, ותיקה שמאפשרת להתפתח מקצועית בעולם האיכות והתעשייה

מה כולל התפקיד?
ביצוע ביקורות איכות לאורך קו הייצור בהתאם לתוכניות ומפרטי בדיקה
ביצוע בדיקות מדידה באמצעות כלי מדידה וציוד בדיקה
ביצוע ביקורות מדגמיות ובדיקות סופיות לפני שחרור מוצרים
זיהוי, תיעוד וטיפול באי-התאמות, חריגות ופגמים
פתיחת דוחות אי-התאמה ומעקב אחר הטיפול בהם
קבלת החלטות בנוגע להתאמת מוצרים לדרישות, בהתאם לסמכויות התפקיד
זיהוי תקלות חוזרות והצפת מגמות לגורמים הרלוונטיים
עבודה בהתאם לנהלי החברה, הוראות בדיקה ודרישות איכות ורגולציה
במקרים הנדרשים - עצירת תהליך, חסימת מוצר או דרישה לבדיקה חוזרת בהתאם לנהלים

אחריות על הבטחת עמידת פעילויות האחזקה, הציוד והמערכות בדרישות GMP, GDP וData Integrity.

התפקיד כולל בקרה על תיעוד ורשומות תחזוקה, כיולים והסמכות, ניהול מסמכים מבוקרים ובקרות שינוי, תחקור חריגות ותקלות והובלת פעולות מתקנות ומונעות.

בנוסף, התפקיד כולל פיקוח על עבודות אחזקה במתקן סטרילי ובאזורים מבוקרים, הדרכת עובדים, הכנה וליווי ביקורות פנימיות ורגולטוריות, והובלת תהליכי שיפור איכות, אמינות ועמידה בדרישות רגולטוריות, תוך עבודה שוטפת מול ממשקים מקצועיים שונים.

ניהול והובלת מערך האיכות בחברה
עבודה מול לקוחות מהתעשייה הביטחונית
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
טיפול בחריגות, תחקירים ופעולות מתקנות
כתיבה והטמעת נהלים ותהליכי איכות
עבודה בהתאם לתקני איכות ורגולציה

לחברת פארמה הממוקמת בפתח תקווה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים לתפקיד מאתגר ודינמי במפעל סטרילי הפועל בהתאם לדרישות ;GMP

תיאור התפקיד:
אחריות על ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות רגולציה (GMP, FDA, EMA). הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לשלב ההטמעה. הובלת פרויקטים להטמעת ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור. שיתוף פעולה עם ממשקים מגוונים כולל ייצור, איכות, אחזקה, רגולציה וכו'.

לחברה גדולה ומובילה דרוש/ה מבקר/ת איכות!!

התפקיד כולל:
אחריות על ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם ורכיבים מספקים בהתאם לתיקי ייצור ונהלי החברה.
ביצוע ביקורת בתהליך וביקורת סופית למוצרים רפואיים מזעריים, בהתאם לדרישות שרטוט, מפרט ונהלי איכות.
אחריות על איתור, תיעוד ודיווח חריגות איכות במערכת הERP, ופתיחת דוחות NCR.
ביצוע בדיקות ויזואליות, מכניות וחשמליות באמצעות ציוד מדידה מדויק (מיקרוסקופ, מד גובה, קליבר, מיקרומטר ועוד).
אחריות על כיול ותחזוקה של ציוד מדידה ובדיקה במחלקה.
עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, הנדסה ולוגיסטיקה לצורך בירור תקלות והעברת משוב איכותי.
השתתפות בחקר כשלים וחקירות CAPA בשיתוף עם מהנדסי האיכות.
אחריות על תיעוד ובקרת רשומות איכות בהתאם לדרישות ISO 13485 וGMP.

* אחריות על ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם ורכיבים מספקים בהתאם לתיקי ייצור ונהלי החברה.

* ביצוע ביקורת בתהליך וביקורת סופית למוצרים רפואיים מזעריים, בהתאם לדרישות שרטוט, מפרט ונהלי איכות.

* אחריות על איתור, תיעוד ודיווח חריגות איכות במערכת הERP, ופתיחת דוחות NCR.

* ביצוע בדיקות ויזואליות, מכניות וחשמליות באמצעות ציוד מדידה מדויק (מיקרוסקופ, מד גובה, קליבר, מיקרומטר ועוד).

* אחריות על כיול ותחזוקה של ציוד מדידה ובדיקה במחלקה.

עבודה שוטפת מול מחלקות ייצור, הנדסה ולוגיסטיקה לצורך בירור תקלות והעברת משוב איכותי.

* השתתפות בחקר כשלים וחקירות CAPA בשיתוף עם מהנדסי האיכות.

אחריות על תיעוד ובקרת רשומות איכות בהתאם לדרישות ISO 13485 וGMP.

למפעל מוביל דרוש/ה מנהל /ת איכות

התפקיד כולל:
אחריות על מערך האיכות ובטיחות מזון
כתיבה ועידכון נהלי איכות
יישום והטמעת נהלי איכות ובטיחות מזון
ביצוע סקרי הנהלה
עריכת מבדקים
שיפור מוצרים וטיפול בתלונות לקוחות
כפיפות למנהל מפעל