דרושים » רפואה ופארמה » מנהל /ת רגולציה לחברה של מכשור וציוד רפואי

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 13 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
מנהל /ת רגולציה
חברה מובילה בתחום המכשור והציוד הרפואי מגייסת מנהל /ת רגולציה לתפקיד מרכזי ומשמעותי בארגון.
התפקיד כולל אחריות מלאה על הובלת תחום הרגולציה בחברה, עבודה מול רשויות בארץ ובעולם וליווי תהליכים רגולטוריים משלב הפיתוח ועד לשיווק המוצר.
תחומי אחריות:
ניהול והובלת תחום הרגולציה בחברה
הכנת והגשת תיקי רישום למשרד הבריאות ולרשויות רגולטוריות בינלאומיות (כגון FDA ו-CE)
עבודה שוטפת מול משרד הבריאות
ניהול תהליכי רישום ותחזוקת רישיונות קיימים
ליווי רגולטורי של מוצרים חדשים משלב הפיתוח ועד קבלת אישור שיווק
עבודה מול יצרנים וספקים בחו"ל
עדכון שוטף בהתפתחויות רגולטוריות ויישומן בארגון
עבודה מול מחלקות איכות, שיווק ותפעול
דרישות:
דרישות התפקיד:
השכלה אקדמית רלוונטית (מדעי החיים / ביוטכנולוגיה / הנדסה ביו-רפואית / רוקחות או תחום דומה)
ניסיון של 3-5 שנים לפחות בתחום רגולציה במכשור רפואי
ניסיון בהגשת תיקי רישום למשרד הבריאות
היכרות עם תקנים ורגולציות בינלאומיות (כגון MDR האירופאי ודרישות FDA)
ניסיון בעבודה בסביבת ISO 13485 - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה מאוד (קריאה, כתיבה ודיבור)
יכולת עבודה עצמאית, סדר וארגון ברמה גבוהה
אחריות, דיוק וירידה לפרטים
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה מול ממשקים מרובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8559054
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בלירון ואליס גיוס והשמה
סוג משרה: מספר סוגים
**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה
דרישות:
-ניסיון של שנתיים ומעלה בתחום הרגולציה במכשור רפואי - חובה
-שליטה והבנה מעמיקה בתקנים ודרישות: ISO 13485, FDA, MDR
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד - קריאה, כתיבה וניסוח מקצועי
-השכלה אקדמית רלוונטית: הנדסה /מדעים/איכות או תחום דומה
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8498662
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בוויופוינט השמות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
חברת בתחום המכשור הרפואי מחפשת מנהל /ת איכות מנוסה להצטרף לצוות המוביל שלה. החברה פועלת לפי תקני איכות בינלאומיים ומציעה סביבת עבודה מקצועית, דינמית ומאתגרת.
ניהול מערכת איכות בהתאם ל-ISO 13485 והנחיות רגולטוריות רלוונטיות.
פיקוח על תהליכי בדיקות, תיעוד ודיווח.
תמיכה בהטמעת תהליכי איכות במוצרים ובתהליכי הייצור.
ניהול צוות QA והדרכת עובדים על נהלי איכות ובטיחות.
חקירת חריגות איכות, טיפול בבעיות והובלת פעולות Corrective Preventive Actions (CAPA).
השתתפות בפרויקטים להטמעת מתקנים, ציוד ומוצרים חדשים תוך עמידה בתקני איכות.
דרישות:
ניסיון קודם בניהול איכות בתעשייה רפואית/ביוטכנולוגית, עם ניסיון מוכח ביישום ISO 13485 - חובה.
היכרות עם רגולציה בינלאומית (FDA, CE) - יתרון.
יכולת ניהול צוות, הובלת פרויקטים, פתרון בעיות ועבודה עצמאית.
יכולת עבודה תחת לחץ ועמידה ביעדים תפעוליים ורגולטוריים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8543584
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בהבנק הבינלאומי
סוג משרה: משרה מלאה
ליחידת הציות בבנק העוסקת ברגולציה זרה, דרוש אחראי רגולציה לתפקיד הכולל אחריות על תחומי ה-CROSS BORDER ו - QI.

התפקיד כולל:
1. הנחיה מקצועית ובקרה על יחידות הקו הראשון בתחומי ה- CROSS BPRDER ו - QI.
2. מעקב אחרי עדכוני רגולציה רלוונטיים ובחינת השפעתם על הבנק.
3. עבודה מול גורמים פנימיים בבנק (יחידות עסקיות, מחלקה משפטית ועוד) ומול גורמים חיצוניים.
4. ביצוע בקרות שוטפות, כתיבת נוהלים וליווי תהליכים מיכוניים.
דרישות:
1. תואר ראשון במשפטים - חובה
2. היכרות עם רגולציה לגבי תושבי חוץ והמגבלות החלות על פעילות בנקאית שלהם בישראל.
3. היכרות עם חובות תאגיד בנקאי במסגרת הסכם QI ו- QDD ביחס ללקוחות אמריקאיים.
4. ניסיון קודם בעולם הבנקאות - יתרון משמעותי.
5. יכולת קריאה וכתיבה באנגלית.

המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8538548
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים באלביט מערכות
מיקום המשרה: חולון
סוג משרה: משרה מלאה
לאתר החברה בחולון דרוש.ה מנהל.ת מחלקת ביקורת איכות למחלקת איכות ספקים ורכש באגף האיכות בחטיבת תקשוב וסייבר
התפקיד כולל הובלת תחום מרכזי בעולם האיכות של אלביט מערכות, עבודה בסביבה טכנולוגית מתקדמת עם ממשקים רבים בארגון ובתעשייה הביטחונית, ומתן השפעה ישירה על איכות החומר והפריטים המיוצרים בחטיבה. זוהי הזדמנות לקחת חלק בעשייה משמעותית בתחום האיכות, להיות מוביל.ה מקצועי.ת ולחזק את התרבות הארגונית של מצוינות ודיוק

במסגרת התפקיד
הובלה וניהול צוות בוחני איכות חומר
אחריות על תהליכי בחינת קבלה לפריטים מכאניים וחשמליים
אחריות על תהליך בחינות ראש סדרה וFAI לחומר נרכש
עבודה מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בהם ספקים, קבלני משנה, אתרי הייצור של תקשוב, פיתוח, רכש, תפ"י והנדסה
מעקב אחר טיפול במשימות והגדרת עדיפויות
מעקב אחר טיפול בNCMRים וSCARים
מענה לבעיות איכות חומר באתרי הייצור
טיפול בפריטים הנדרשים לבחינת לקוח צה"ל
דרישות:
מהנדס.ת / הנדסאי.ת אלקטרוניקה / חשמל / מכאניקה עם התמחות באבטחת איכות
ניסיון מוכח של 5 שנים לפחות בתחום האיכות תחת התקנים AS9100 וISO9001
ניהול מחלקת ביקורת איכות - יתרון
יכולת קריאת שרטוטים מכאניים / אלקטרוניים ומפרטים טכניים
רקע בתחומים מולטידיסיפלינריים - יתרון
ניסיון בביקורת איכות במפעלים / חברות
אנגלית ברמה בסיסית
ניסיון בעבודה ושליטה במערכת Office
יכולות ניהול, הובלה ועצמאות


**רק פניות מתאימות יענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8537093
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 11 שעות
סוג משרה: משרה מלאה
- בקרה
- איסוף נתונים וניתוחם
- כתיבה ועדכון נהלים וסקרי סיכונים
- הטמעת נהלי האיכות
- ליווי ביקורות חיצוניות ומשרד הבריאות
- רגולציה של מזון
- עבודה מול ספקים חיצוניים ומבדקי ספקים
- ביצוע הדרכות
- ניהול בדיקות מעבדה/פיקוח על חומרי גלם ואריזות/חומרי ניקוי
- שיתוף פעולה עם גורמים שונים בחברה
- ניהול פעולות מתקנות ותהליכים שוטפים
דרישות:
תואר ראשון במדעי המזון/ הנדסה כימית/ הנדסת ביוטכנולוגיה
מוסר עבודה גבוה, רצינות, אסרטיביות והגדלת ראש
ידע רב בתקני ISO HACCP GMP
יכולת עבודה תחת לחץ וריבוי משימות
יחסי אנוש מעולים
המשרה באזה"ת ברקן
- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8533030
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בOR-YA HR Services
סוג משרה: מספר סוגים
תנאים נוספים:רכב צמוד
הובלת מדיניות האיכות של החברה בכלל המחלקות
מדידה ושיפור מתמיד של מדדי האיכות השונים וייעול תהליכי הבקרה.
ניהול והובלת תהליכי חקר תקלות, הגדרת פעולות מתקנות ויישומן בפועל.
ניהול איכות ספקים וקבלני משנה בארץ ובחו"ל, כולל ביקורת תהליך, מבדקים תקופתיים, הובלת תהליכי שיפור איכות וניהול אירועי איכות.
הכנה והובלה של מבדקי איכות חיצוניים ושל גופים רגולטוריים.
אחריות על נהלי העבודה והתאמתם למדיניות האיכות, עדכון ויישום של נהלים אלו בפועל.
ניהול מחלקת בקרת איכות QC.
עבודה לפי תקנים IPC, AS9100 ועוד.
כפיפות לסמנכ"ל התפעול

משרה מלאה באזור המרכז
נא לציין ציפיות שכר
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת איכות, חומרים, מכונות.
ניסיון בתפקיד קודם כמנהל.ת איכות בחברה יצרנית בינונית/ גדולה
ניסיון כמהנדס.ת תהליך במפעל יצרני בתחום המיקרו אלקטרוניקה.
היכרות עם תהליכי ייצור שונים: הלחמות, ריתוך, הדבקות, ציפויים, עיבוד שבבי, השמות מעגלים PCBA.
ניסיון בהובלת מדיניות איכות בהתאם לתקנים.
ניסיון בעבודה בחברה ביטחונית המייצרת לפי תקן AS9100- יתרון משמעותי.
הכרות וניסיון עם תהליכי סינון ובדיקות סביבה
ניהול צוות של 10 מבקרי איכות
יכולת לפתור בעיות בשטח
יכולת ניהול צוות ורתימתו להצלחת החברה
פתרון קונפליקטים בין עובדים.
אחריות, יכולת עבודה בסביבה בעלת משימות משתנות.
ראייה מערכתית
יכולת עבודה מול ממשקים מגוונים, יחסי אנוש טובים המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8422996
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים באלביט מערכות
סוג משרה: משרה מלאה וכולל נסיעות לחו"ל
לאתר חטיבת כלי טיס בחיפה / מודיעין דרוש.ה מנהל.ת איכות תוכניות מל"ט
תחומי אחריות
תכנון וניהול פעילויות האיכות לתוכניות
כתיבת תכניות איכות, התנעתן וניהולן
עבודה מול הלקוחות בתחומי האיכות
אישור מסמכי התוכנית
סקירות ובקרות איכות לתוכניות
ליווי ממשקי הנדסה בתהליכי הפיתוח
דרישות:
השכלה
תואר ראשון בהנדסת אלקטרוניקה/ אווירונאוטיקה/ מכונות
תואר שני באיכות ואמינות יתרון
ניסיון מקצועי
ניסיון של לפחות 5 שנים בהבטחת איכות
הבנה טובה של תהליכי פיתוח הנדסת מערכת תוכנה וחומרה, ניסויים, בקרת תצורה, תמיכה במוצר, דרישות בטיחות
הבנה בתהליכי POD ו-ATP
היכרות עם תכניות צבאיות, רצוי מערכות מוטסות יתרון
יכולת עבודה עצמאית ותיעדוף משימות
שליטה מלאה בעברית ואנגלית ויכולת ביטוי מעולה
המשרה כוללת נסיעות לחו"ל


**פניות מתאימות בלבד יענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8358226
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בU-MAN השמה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה פיננסית מתפתחת וצומחת, נמצאת בתל אביב. דרוש/ה:
מנהל /ת צוות QA מנוסה להובלת איכות וחדשנות טכנולוגית
התפקיד כולל
ניהול ישיר של צוות בדיקות.
הובלת תהליך הקמת תשתית לבדיקת אוטומטיות בארגון - חובה!
מעורבות בתהליכי האיפיון (Product), וניהול מחזור החיים המלא של הבדיקות בארגון.
תחומי אחריות:
ניהול ישיר, חניכה והובלה של צוות בודקי ה QA.
אחריות מקצה לקצה על איכות המוצרים: משלב התכנון ( STP / STD ) ועד ל-Release.
הובלת המעבר לאוטומציה: בנייה והטמעה של תהליכי אוטומציה, עם ניסיון בבדיקות API, ביצועים ו-Server-side.
Ops).
דרישות:
לפחות 4 שנים ניסיון קודם בניהול צוות QA בחברה פיננסית - חובה.
ניסיון בהעברת תהליכי בדיקות ידניים לאוטומציה
הבנה חזקה ב-SQL בסביבת SQL server.
יחסי אנוש מעולים, יכולת הובלה ורתימת עובדים בתקופות של שינוי.
יתרונות:
ניסיון בבדיקות עומסים וביצועים (JMeter וכדומה).
הכרות עם עולם ה- CI/CD (Azure Dev המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8563732
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בQHR
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
תחומי אחריות - בקרת איכות והבטחת איכות
הובלה וביצוע תהליכי QC בקו הייצור של מכשירים רפואיים, עם דגש על מעקב ובקרה בזמן אמת.
יישום ופיקוח על תהליכי בקרת איכות תוך-קו לבחינת המוצרים במהלך מסלול הייצור.
יצירה ויישום נקודות ניטור לאורך תהליך הייצור.
ביצוע חקירות שיטתיות במקרי בעיות בייצור, בהתאם לסטנדרטים איכותיים בתעשייה.
ביצוע ובקרת ביקורות על חומרי גלם ובדיקות סופיות של המוצר.
כיול כל מתקני הייצור ושמירה על לוחות זמנים לכיול.
שיפור תהליכים ותיעוד
הובלה וביצוע יוזמות שיפור מתמשכות בתהליך הייצור.
זיהוי חוסר יעילות או סטיות בזרימת העבודה באמצעות כלים כמו תרשימי פיזור או Fishbone.
כתיבת דוחות פנימיים מפורטים על מדדי איכות, מגמות ותקלות.
דרישות:
מינימום 3 שנות ניסיון מעשי בתפקיד QC דומה, רצוי בתחום המכשור הרפואי.
הבנה מוכחת של תהליכי ביקורת ושיטות בקרת איכות.
יכולת הובלת צוותים ויישום שיפורי תהליכים.
כישורי פתרון בעיות חזקים ותשומת לב לפרטים.
יכולת תקשורת מצוינת באנגלית - כתיבה ודיבור.
תואר ראשון בהנדסה, הבטחת איכות או תחום רלוונטי.

תכונות אישיות
מוטיבציה גבוהה ודחף מתמיד לשיפור וקידום תהליכים.
יכולת עבודה בסביבה דינמית ומהירה.
כישורים אנליטיים גבוהים עם גישה מבוססת נתונים לפתרון בעיות.
נכונות להיות מעשי ולהוביל דוגמה בקו הייצור ובאתרי קבלני משנה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8564952
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
5 ימים
חברה חסויה
מיקום המשרה: תל אביב יפו
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה פיננסית מתפתחת דרוש מנהל /ת צוות QA מנוסה בתל אביב.
התפקיד כולל:
ניהול ישיר, חניכה והובלה של צוות בודקי ה QA.
הובלת תהליך הקמת תשתית לבדיקת אוטומטיות בארגון.
מעורבות בתהליכי האיפיון (Product), וניהול מחזור החיים המלא של הבדיקות בארגון.
אחריות מקצה לקצה על איכות המוצרים: משלב התכנון ( STP / STD ) ועד ל-Release.
הובלת המעבר לאוטומציה: בנייה והטמעה של תהליכי אוטומציה, עם ניסיון בבדיקות API, ביצועים ו-Server-side.
יד אליהו תל אביב.
שכר 22,000 ש"ח.

קורות חיים לוואטספ.
דרישות:
ניסיון בהובלת תהליך הקמת תשתית לבדיקת אוטומטיות בארגון - חובה!
4 שנים ניסיון קודם בניהול צוות QA בחברה פיננסית - חובה.
ניסיון ב-SQL בסביבת SQL server -חובה.
ניסיון בבדיקות עומסים וביצועים (JMeter וכדומה)-יתרון.
הכרות עם עולם ה- CI/CD (Azure DevOps )-יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
8560861
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד