דרושים » ייצור ותעשייה » דרוש /ה מנהל /ת איכות תפעולי

אחריות כוללת על ניהול איכות ובטיחות המזון ברצפות הייצור והתפעול

ניהול, הובלה והכשרת צוות בקרת איכות

הגדרה, הטמעה ובקרה על תהליכי איכות ברצפות הייצור

ניטור ביצועי איכות, ניתוח חריגות והובלת תהליכי שיפור מתמיד

איסוף, עיבוד וניתוח נתוני איכות לצורך סקרי הנהלה, דוחות וישיבות מקצועיות

הובלה ותמיכה בפרויקטים לשיפור איכות, התייעלות ופיתוח מוצרים

עבודה שוטפת מול ממשקים פנים-ארגוניים וגורמים מקצועיים

התפקיד דורש יכולת הבנה של תהליכי ייצור ותהליכי בקרת איכות, יכולת קריאה והבנה של
שרטוטים ויכולת לנתח ולפתור בעיות הקשורות לאיכות המוצר או התהליך. שימוש בכלים
מתקדמים למדידת איכות (מכשירי מדידה XYZ תוכנות לניהול נתונים וכו').
התפקיד כולל הובלת צוות הבטחת איכות ובקרת איכות, כולל הדרכה והכשרת עובדים, תכנון
וניהול תוכניות עבודה ונהלים בתחום בקרת איכות.
נדרשות יכולות ניתוח נתונים והפקת דוחות איכותיים, זיהוי מגמות, ניתוח סיכונים ויישום
שיפורים.
כמו כן, יכולת לעבוד מול ממשקים מרובים, כולל מחלקות הייצור, ההנדסה, והשיווק. כישורי
תקשורת מצוינים לצורך ניהול דיונים עם לקוחות, ספקים, וגופי רגולציה.
תחומי אחריות מרכזיים:
פיקוח על עמידה בדרישות תקני איכות ורגולציה בשני האתרים.
פיתוח, יישום ושיפור נהלים ותהליכים בתחום האיכות.
ביצוע מבדקי איכות פנימיים וחיצוניים.
טיפול בבעיות איכות מול ספקים ולקוחות.
מעקב אחרי תהליכי תיקון ושיפור (Corrective and Preventive Actions - CAPA).

סביבת עבודה דינמית המשלבת עבודה מעבדתית, מחשוב ושטח ברצפת היצור
שכר -14000-13000 תלוי ניסיון

תחומי אחריות וסמכות:
יישום תהליכי בקרת איכות בתהליך הקבלה ורצפות התפעול
ביצוע בקרות ובדיקות איכות במעבדות האיכות
ביצוע פעולות אימות, טיפול ותחזוקה שוטפות במעבדות האיכות
ניהול וליווי תהליכי אי התאמה, לרבות תלונות לקוח אל מול ממשקים שונים

במסגרת התפקיד אחריות על ניהול ובקרת איכות ספקים לאורך שרשרת האספקה, משלב ההתקשרות והאישור ועד לליווי שוטף של ביצועי הספקים וטיפול באירועי איכות.
התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות הרכש, הנדסת איכות, הנדסה וייצור, תוך הבטחת עמידה בדרישות איכות, תקנים ורגולציה רלוונטית.

תחומי אחריות מרכזיים:
ניהול איכות ספקים מאושרים וספקים חדשים
ביצוע ביקורות ספקים (On-site / Remote) ומעקב אחר פעולות מתקנות
טיפול באיהתאמות, חריגות איכות ו-SCARs
ניתוח כשלים, חקרי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
עבודה מול שרטוטים, מפרטים ודרישות איכות
שיפור מתמיד של ביצועי ספקים (KPIs, מגמות, ניהול סיכונים)

לחברה מובילה בתחומה באזור קרית טבעון דרוש/ה מנהל /ת בקרת איכות
חריות על הובלת תהליכי בקרת איכות בהתאם להוראות ייצור, תקנים בינלאומיים, מפרטים פנימיים ודרישות לקוח. ניהול שוטף של תהליכי בקרה, חקר כשלים, שיפור מתמיד והטמעת איכות בתרבות הארגונית.
תחומי אחריות:
ליווי פרויקטים מורכבים לפי תיעדוף הממונה
בקרה על תהליכי ייצור בהתאם לתרשימי ניתוב והנחיות הנדסה
חקר ממצאים, ניתוח כשלים והנעת פעולות מתקנות
ניהול צוות מבקרי איכות
טיפול באירועי אי-איכות: החזרות מלקוחות ודחיות פנימיות
הפקת דוחות תקופתיים עם ממצאים וחריגות

ניהול SCAR, הערכת ספקים.
ביצוע מבדקים אצל ספקים
ניהול איכות ספקים
השתתפות בצוות בחירת ספקים
הגדרת בדיקות למוצר בהתאם לטכנולוגיה
הובלת צוותי שיפור
הובלת חקרי תקלה שנובעות מכשל של רכיב או מוצר קנוי
ניתוח ודיווח נתונים סטטיסטיים חודשי

מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
 
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים

**המשרה בקריות / כרמיאל**

לחברת מדיקל מובילה ביקנעם דרוש/ה מהנדס/ת איכות (Quality Engineer).
הצטרפו לצוות האיכות של חברה גלובלית וחדשנית, המובילה פיתוח וייצור של מכשור רפואי מתקדם.

התפקיד כולל:
הבטחת עמידה בסטנדרטים וברגולציות בינלאומיות לאורך כל מחזור חיי המוצר - מפיתוח (Design Control) ועד להעברה לייצור (Design Transfer) ושיווק.

תחומי אחריות עיקריים:

עמידה ברגולציה: הבטחת עמידה מלאה בתקני FDA (21 CFR Part 820), ISO 13485 ו-MDR.

ניהול סיכונים: הובלת תהליכי ניהול סיכונים וביצוע FMEA.

תהליכי CAPA: חקירת תלונות לקוח, ניהול אי-התאמות (NCMR) והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).

ולידציה: תכנון וביצוע ולידציות לתהליכים (IQ/OQ/PQ) ומערכות ממוחשבות (CSV).

ניהול ספקים: ביצוע מבדקי ספקים ובקרת איכות של חומרי גלם ורכיבים נכנסים.

עבודה מול ממשקים : עבודה צמודה מול צוותי מו"פ (R&D), ייצור ורגולציה.

לחברה בחיפה דרוש/ה אחראי/ת איכות מוצר
הגדרת התפקיד: ניהול איכות מוצרים לאורך כל חיי המוצר ונציג מוסמך של לקוחות החברה לשחרור מוצרים
תיאור התפקיד: משימות ומטלות עיקריות:
.1 ניהול דרישות האיכות המפעליות, החוזיות והתקניות למוצר
.2 ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות במפעל וייצוג נושאי האיכות מול הלקוח
.3 הנחייה מקצועית והדרכה לעובדי המפעל בנוגע לדרישות הלקוח
.4 לווי מבדקי לקוחות וטיפול בממצאים בהתאם.
.5 טיפול באי התאמות, פעולות מתקנות ותלונות לקוח
.6 ניהול והגשת FAI לאישור מוצר
.7 הפקת COC בהתאם להזמנה ולתוצאות מעבדה, העברת ניירת המשלוח ללקוח
.8 בקרה על שינויים במסמכי לקוח ותקנים חיצוניים וכתיבת נהלים.
.9 ביצוע ניתוח נתוני איכות שוטפים למוצר, דיווח ללקוח והנעת פעולות שיפור לפי צורך
.10 אחריות לאימות תיעוד רשומות האיכות למוצר
.11 תמיכה בפעילויות שונות ופרויקטים במחלקה
השכלה: הנדסאי/ת או תואר ראשון.
תואר שני בהנדסת איכות או CQE - יתרון
תואר בהנדסה)מכונות/תעו"נ/חומרים וכו(- יתרון משמעותי