דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת מחלקת רגולציה במכשור רפואי

לקבוצת פארמה דרוש /ה מנהל /ת איכות מנוסה מספר משרה -4013
ניהול והובלת מערך האיכות הארגוני בהתאם לדרישות רגולציה ותקני GMP.
ניהול ישיר של צוות עובדים- הכשרה, חניכה והנעה לעמידה ביעדים.
בניה, יישום והטמעה של נהלים ותהליכים לשיפור מתמיד של איכות המוצרים והתהליכים.
עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים, כולל רשויות רגולציה.

לחברה גלובלית ומובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת איכות להצטרף למחלקת הR D!!
**מיקום: פארק תעשיות בר לב | משרה מלאה מהמשרדים
**מה כוללת המשרה?
-הובלת פעילויות איכות לאורך מחזור חיי המוצר בפיתוח
-הבטחת עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות (כולל FDA QSR, ISO 13485, EU MDR)
-השתתפות בבקרת תכנון וניהול סיכונים (Risk Management, FMEA)
- הדרכה והעברת ידע בנושאי איכות לצוותים פנימיים

התפקיד כולל בקרה ואישור על מגוון תהליכי הייצור,
פיקוח על יישום נהלי עבודה בהתאם לדרישות רגולציה
ועדכון נהלים לפי צורך. 
התפקיד משלב עבודה משרדית לצד עבודה מקצועית בשטח.

דרוש/ה מהנדס/ת Biomedical
לחברה מובילה בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה מהנדס/ת ביו-רפואי/ת להשתלבות בצוות הנדסי מולטידיסציפלינרי.

הצטרפו ל-2,000 הבוגרים שלנו שהיום מהווים את עמוד התווך בחברות הישראליות והבינלאומיות המובילות בתעשיית ההייטק הממוקמת בישראל!
ל-Infinity labs R D חברת מחקר ופיתוח, דרושים בוגרי תואר ראשון בהנדסה/מדעים להשתתפות במסלול קריירה בפיתוח תוכנה.
בסיום המסלול הבוגרים צפויים להשתלב בקרב אחד מ-300 לקוחות החברה, חברות הייטק, ביטחון וסטארטאפים בוגרים, ישראליות ובינלאומיות.
לא מדובר בעוד קורס, אלא במסלול שיוביל אתכם היישר אל עבר העתיד התעסוקתי שלכם.
ההכשרה כוללת למידה מבוססת פרויקטים בשילוב מחקר תיאורטי מעמיק, למידת Hands-On בסביבת עבודה המדמה סביבה של צוות פיתוח בתעשייה המלווה במנטורים מנוסים.
שיטת הלימוד הייחודית שלנו תאפשר לכם לגלות וורסטיליות לאורך כל הקריירה שלכם בפיתוח תוכנה, וזאת באמצעות שיטת לימוד ייחודית שפיתחנו בעשור האחרון המאפשרת חקר, הבנה ופיתוח של טכנולוגיות משתנות.
ההכשרה על חשבוננו למתאימים רק כאשר אתם מתקבלים בהצלחה למשרות פיתוח תוכנה, אנחנו מחזירים את ההשקעה בכם.

מנהל.ת האיכות הינו.ה פונקציה יחידה האחראית על פרויקט מסוים בייצור.
מנהל.ת האיכות במטה הייצור הינו.ה הסמכות המקצועית העליונה בנושאי איכות ובצוותא עם ראש המטה נושאים באחריות לכלל פעילויות האיכות בתהליכי הנדסה משולבת ובקווי הייצור.
מנהל.ת האיכות מוביל.ה תהליכי איכות ושיפור בייצור, אחראי.ת על קביעת פעולות מתקנות וכן על בקרה וביצוע שלהן, עריכת פעילויות מנע והערכה בתחום האיכות,
אמון.ה על השמשת מוצרים לניסויים, העברה מפיתוח לייצור, הסמכת נאמני איכות בייצור, טיפול בחריגות ואף התנהלות מול הלקוח.
 
תכנון, ניהול והטמעה של תוכנית איכות ביחידה
סמכות מקצועית בהובלה, שילוב ומימוש דרישות ותהליכי איכות
עבודה מול גורמים שונים בשרשרת אספקה
הטמעת תהליכי שיפור להעלאת הערך של מערכת האיכות
הובלת תהליכי תחקיר, למידה והפקת לקחים
מדידה ודיווח תקופתי לגורמים שונים

ניהול צוות בקרת איכות בקווי הייצור.
פיתוח והטמעת נהלי עבודה, הדרכות ובקרות שוטפות.
ניתוח נתוני איכות, הפקת דוחות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
טיפול בחריגות, תלונות לקוח ותחקירי איכות.
עבודה מול ספקים מבדקים, מעקב אחר איכות הספק ופתרון בעיות.
תמיכה מקצועית בפרויקטי פיתוח והנדסה תוך שילוב היבטי איכות.
אחריות על עמידה בתקני איכות רלוונטיים (כגון IPC 6100, IPC 6200 וכו').