דרושים » מדעים מדוייקים » מהנדס/ת כימיה

לחברה מובילה במשק, המספקת פתרונות של חומרי גלם וגימיכלים לחברות יצרניות דרוש/ה
מהנדס/ת מכירות

מטה החברה במרכז הארץ
תפקיד המשלב עבודה במטה החברה בשילוב יציאה לשטח.
כפיפות למנהל החטיבה

הגדרת התפקיד:
שיווק ומכירת חו"ג וכימיכלים
תמיכה בלקוחות קיימים, שימור מכירות קיים והגדלת פעילות מולם
זיהוי לקוחות פוטנציאליים וגיוס לקוחות חדשים.
הגדלת מכירות על ידי החדרת מוצרים חדשים, מו"מ מסחרי, הבנה טכנית/יכולת "לצלול" למגוון המוצרים של הספק וחיבור מסחרי אל השוק. ניהול מרכז רווח יחד עם עמידה ביעדי מכירות.
גישור בין דרישות הלקוח והחברה.
פיתוח התחום המנוהל והגדלתו באופן קצר טווח וארוך טווח.
איתור וניהול ספקים מחו"ל.
משרה מלאה

התפקיד כולל אחריות על יישום, בקרה ושיפור מתמיד של מערכי הבריאות, הבטיחות והסביבה (HSE) בארגון
גורם מפתח באיתור סיכונים, ניתוח אירועים, הובלת תחקירים, ביצוע ביקורות, והטמעת תרבות בטיחות מתקדמת.
ניתוח מגמות ונתונים לזיהוי סיכונים ושיפור ביצועי הבטיחות של הארגון.
הובלה בחקירת אירועי בטיחות ותקלות תהליך, כולל Root Cause Analysis וכתיבת מסקנות ולקחים.

ולידציה והכשרה (Validation Qualification)
תכנון, ביצוע ותחזוקה של ולידציות והכשרות, כולל IQ / OQ / PQ
ולידציית תהליכים והכשרת ציוד
הכנת, סקירה ואישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה
תמיכה בביקורות ואודיטים רגולטוריים

כיול ובקרת ציוד (Calibration Equipment Control)
ניהול תוכניות כיול לציוד ייצור
אחריות לעמידה בלוחות זמנים, טיפול בחריגות ותיעוד
פיקוח על שינויי ציוד והערכת סיכונים טכניים

סטריליזציה ועיבוד מחדש (Sterilization Reprocessing)
הובלת ההיבטים ההנדסיים של תהליכי סטריליזציה ולידציית סטריליזציה
הכנה ותחזוקה של מפרטי סטריליזציה, פרוטוקולים ודוחות

תיעוד ומפרטים טכניים (Technical Documentation Specifications)
הכנה ותחזוקה של מפרטים טכניים
כתיבה ותחזוקה של נהלים (SOP), הוראות עבודה (WI) ופרוצדורות הנדסיות
הבטחת עמידה בדרישות איכות ורגולציה (ISO, GMP, FDA)

- שיפור וייעול תהליכים תעשייתיים קיימים, כולל ניתוח נתונים, פתרון תקלות והטמעת שינויים
- מתן תמיכה מקצועית לעובדי ההפעלה בשטח חניכה, ליווי והדרכה
- עבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים: אחזקה, חשמל, מכשור, מעבדה, בטיחות, איכות והנדסה
- ניהול קשרים עם ספקים ונותני שירותים חיצוניים, כולל תיאום פעולות ופתרון בעיות
- ביצוע תחקירים והפקת לקחים בעקבות אירועים חריגים או תקלות תפעוליות
- כתיבת נהלים, הוראות עבודה ודוחות טכניים
- השתתפות פעילה בפרויקטים הנדסיים לשיפור תשתיות, ציוד ותהליכים
- שמירה על עמידה בתקני איכות, בטיחות, סביבה ורגולציה

מאפיינים ייחודיים לעיסוק:
- עבודה בתנאי לחץ וביצוע מספר רב של משימות במקביל
- סביבת עבודה משתנה
- נכונות לשעות נוספות וזמינות לצרכים תפעוליים ואירועים חריגים
- עבודה בסביבה תעשייתית מאתגרת הכוללת תנאי שטח, חום, וריבוי ממשקים

במסגרת התפקיד:
*אחריות על ניהול משימות הצוות: הדרכה, פיקוח וריכוז פעילות הצוות.
*סקירה ואישור של תהליכי ולידציה במגוון תחומים (ציוד, תהליך, ניקיון, שיטות אנליטיות, תשתיות, מערכות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות).
* ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות חריגות CAPA.
*כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור ולידציה תהליכית ולידציית ניקיון.
*ביצוע הערכות סיכונים ומתן תמיכה שוטפת לפרויקטים.
*כתיבה ואישור נהלים בהתאם לתקנים רלוונטיים.
*השתתפות בביקורות של גופים רגולטוריים, מבדקים פנימיים וביקורות ספקים.
*הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.

תקן משרה: מלאה- בוקר בלבד

אחריות על ליווי תהליכי הייצור ועל הבטחת עמידה מלאה בדרישות האיכות וה- GMP
במתקני ייצור פרמצבטי. עבודה צמודה עם ממשקי ייצור, הנדסה, אחזקה ורגולציה.

התפקיד כולל:
ליווי פעילויות ייצור ותהליכים במתקני הייצור, כולל תמיכה שוטפת והבטחת עמידה בעקרונות GMP
עבודה עם מערכות לניהול איכות
אישור, עדכון וניהול מסמכים הנדרשים לייצור, תיקוף ותמיכה במחזור החיים של התהליכים
שחרור מנות בהתאם לדרישות האיכות, למפרטים מאושרים.
התאמת מוצרים לדרישות שיווק ומענה לשאלות לקוחות בנושאי איכות.
טיפול בחריגות ותלונות, חקירת אירועים ואישור פעילויות מתקנות ומונעות (capa)
אישור שינויים תהליכיים/ הנדסיים וממשק מול רגולציה.
עריכת מבדקים פנימיים וליווי מבדקי לקוחות ורשויות
כתיבה ועדכון נהלים, תמיכה בשגרות עבודה בהתאם לעקרונות GMP

לחברת ייצור כימיקלים - מנהל /ת תחום איכות סביבה ובטיחות
לחברה מובילה בתחום לייצור כימיקלים פוועלת באתרים שונים בארץ
דרוש/ה מנהל /ת EHS ואיכות
מהות התפקיד לבנות תשתית ונהלים מסודרים בנושא איכות הסביבה ובטיחות, לעסוק בסוגיות של רגולציה
להוביל פרוייקטים מאפיון ועד ליישום וביצוע והטמעה בשטח באתרים שונים של החברה

מקום עבודה: במשרדים בכפר סבא

באיכות סביבה- התאמת הפעילו לרגולציה ופתרון בעיות מול הרגולטורים
שמירת איכות הסביבה וטיפול בחומרים מסוכנים, טיפול בהיתרי רעלים
מעקב תוצאות סביבתיות הכוללות בדיקות פליטות גז ושפכים
עבודה מול מעבדות חיצוניות, בתאום עם המשרד להגנת הסביבה, טיפול באישורי ROHS ו- REACH לחומרים
___
בטיחות- שמירה על בטיחות ובריאות העובדים,
ביצוע סקרי מפגעים וסיכונים, תחקירי תאונות עבודה
ביקורות לצורך בדיקת תקינות ציוד, ביצוע תרגילי חרום
הדרכות בטיחות לעובדים חדשים
השתתפות בוועדות בטיחות, כתיבת נהלים