למרלו"ג רפואי באזור מודיעין דרוש/ה רפרנ/ית הבטחת איכות.
המשרה הינה מלאה (8:00-17:00)
התפקיד כולל:
ליווי תוכניות איכות שנתיות- מבדקים פנימיים וחיצוניים, מבדקי ספקים, תוכניות ולידציה.
ביצוע מיפויים וולידציות לתשתיות, ציודים קריטיים ומערכות במסגרת תוכניות או פרויקטים.
ביצוע בקרות איכות שוטפות, מעקב וקידום תהליכי שיפור בארגון.
ליווי מחלקות הארגון והטמעת מנגנוני איכות.
ביצוע תחקירים ופעולות מתקנות, ליווי בקרות שינוי בארגון.
כתיבת נהלים וביצוע הדרכות.
עבודה מרובת ממשקים.
תנאים טובים למתאים/ה!!!
דרישות:
תואר ראשון במדעי החיים/איכות/ ביוטכנולוגיה/ רוקחות -חובה!
ניסיון של שנתיים ומעלה בתפקידי הבטחת איכות מעולמות הפארמה / מכשור רפואי - חובה!
ניסיון במבדקים, ניהול סיכונים, תחקירים, מבדקי פנים, פעולות מתקנות, וולידציות והדרכות.
ניסיון בתהליכי ולידציה של תוכנה - יתרון
ניסיון בעבודה עפ"י: GMP, GSP, GDP, ISO 13485
ניסיון בתחום ההדרכה - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה
שליטה מלאה ב OFFICE המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.