דרושים » מדעי החיים, טבע וחקלאות » רפרנט /ית הבטחת איכות למרלו"ג רפואי באזור מודיעין

- ליווי תוכניות איכות שנתיות- מבדקים פנימיים וחיצוניים, מבדקי ספקים, תוכניות ולידציה.
- ביצוע מיפויים וולידציות לתשתיות, ציודים קריטיים ומערכות במסגרת תוכניות או פרויקטים.
- ביצוע בקרות איכות שוטפות, מעקב וקידום תהליכי שיפור בארגון.
- ליווי מחלקות הארגון והטמעת מנגנוני איכות.
- ביצוע תחקירים ופעולות מתקנות, ליווי בקרות שינוי בארגון.
- כתיבת נהלים וביצוע הדרכות.
- עבודה מרובת ממשקים

ליווי וביצוע תהליכי איכות בארגון, כולל:
עריכת מבדקים, ולידציות ובקרות שוטפות
כתיבת נהלים והעברת הדרכות
עבודה מרובת ממשקים, בהתאם לנהלי רגולציה קפדניים

שעות עבודה: 08:0017:00, עם נכונות לשעות נוספות

הזדמנות לתפקיד מעניין בחברת Merck/
Merck הגרמנית דרוש/ה איש QA
במסגרת התפקיד תהיו חלק ממחלקת אבטחת האיכות.
התפקיד כולל שמירה ושיפור של רמת האיכות הכוללת במתקני המחקר שלנו בישראל.
אחריות שכל הפעילויות הקשורות לאיכות יבוצעו בהתאם לתקנים הרגולטוריים החלים.
כמו כן סיוע בפעילויות QA כגון בקרת פעולות מתקנות ומונעות, ניהול בקרות שינויים, שיפור תיעוד ייצור ופרויקטים נוספים.
השתתפות בפרויקטים איכותיים שונים בהובלת מחלקת הבטחת איכות.
מדובר בתחליף לחופשת לידה.

תיאור התפקיד:
אחריות על תהליכי ניקוי וטיהור של מוצרי תסיסה (חלבונים וכן מולקולות אורגניות).
תיעוד תהליך הייצור.
ביצוע מבחנים אנליטיים בזמן התהליך
עבודה תחת תקנים רגולטוריים שונים (ISO 9001, ISO 13485).
הפעלת ציוד ייצור משוכלל
ניטור ודיווח על רשומות ותוצאות מקוונות.
יצירתיות ומציאת פתרון בעיות.
עבודה עם מערכת SAP.

לחברה לציוד רפואי בצמיחה דרוש/ה מנהל /ת צוות ופיתוח מכירות בתחום האורתופדיה לתפקיד מגוון ומשמעותי.
התפקיד כולל:
מיפוי לקוחות ופיתוח תהליכי שימור.
מענה למכרזים.
טיפול בלקוחות מרכזיים, יצירת קשר עם לקוחות חדשים.
בניית תוכנית יעדים לכל סוכן.
ניהול צוות של עובדים החל מגיוס, הכשרה וחניכה.
חלוקת משימות ומשוב לצוות.
גיבוי בחדר ניתוח בשעת הצורך

לחברת פארמה דרוש/ה נציג/ה רפואי/ת עם ניסיון לרפואת מומחים.
קיימים שתי תקנים: תקן למרכז ותקן לירושלים.
התפקיד כולל:
עבודה בקהילה מול רופאים מומחים לשיווק וקידום מוצרים בתחום הנוירולוגיה-פסכיאטריה.
ניהול שיח מדעי להעלאת המודעות למוצרי החברה.
השתתפות הרצאות ובכנסים.

מחלקת המיקרוביולוגיה אחראית על פעילות הייצור השוטפת על פי תוכנית הייצור.
התפקיד כולל השתתפות בהכנת תיק ייצור, ניתוח קבצי אצווה ייצור קודמים, ביצוע תסיסות, בדיקת IPC ותיעוד נדרש לפרויקט.
- עבודה בסביבה סטרילית בקטריולוגית.
- הכנת מצעי גידול
- ביצוע תהליך תסיסה שלם החל משלב של אמפולה אשר מגיעה מבנק זנים דרך שלב התסיסה ועד לשלב הקציר.
הפעלה של פרמנטורים בנפחים שונים
- בקרת תהליך של התסיסות באמצעות מיקרוסקופ, OD, UV, HPLC ו-SDS-PAGE בדיקות אנליטיות
- פיתוח תהליך תסיסה של מוצרים בהעברת טכנולוגיה מאתרים אחרים
- כתיבה ועדכון MMFs.
- תיעוד תהליך הייצור.
- ניהול עלויות ייצור באמצעות מערכות וSAP
- עבודה לפי נהלים

התפקיד כולל ייצור חלבונים ביו-אקטיביים ומבניים עבור תעשיית הבריאות.
ביוכימאי /ת חלבונים אחראי /ת על טיהור חלבונים ממקורות טבעיים כמו רקמות צמחים ויונקים וכן מקורות תסיסה (חיידקים ושמרים).
התפקיד כולל הפעלת ציוד במעבדה עמודות כרומטוגרפיה, סינון אולטרה, דיאליזה וכו'
המעבדה מבצעת דגימות של המוצרים השונים בתהליך ובסוף הייצור (תכולת חלבון, טוהר, פעילות) על מנת להבטיח כמות ואיכות ותיעוד תוצאות הבדיקה.
בנוסף, התפקיד כולל איתור תקלות לפתרון קשיים בתהליך הטיהור ומתן ביקורות וביצוע תיקון בכל התיעוד הקשור לתהליך הייצור.

מיצוי/טיהור חלבונים מתסיסות מיקרוביאליות וממקורות טבעיים אחרים.
הכנת פתרונות בכמויות גדולות.
תפעול שיטות כרומטוגרפיה תעשייתיות (ג'ל סינון, חילופי יונים, זיקה) באמצעות FPLC.
תפעול ציוד אנליטי: SDS-PAGE, ספקטרופוטומטר וכו'.
ביצוע כל הפעילויות במהלך תהליכי הייצור בהתאם לתקנות הבריאות והבטיחות.
ביצוע שיפור תהליכים, הגדלה והטמעה של טכנולוגיות חדשות.
כתיבה ועיון בפרוטוקולים