דרושים » הנדסה » מהנדס /ת תחזוקה וייצור של רדיו-תרופות

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בש.ר.י - שירותי רפואה ייחודיים
מיקום המשרה: ירושלים
תנאים נוספים:קרן השתלמות
לחברת ש.ר.י. העוסקת בייצור ופיתוח רדיותרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה דרוש/ה מהנדס/ת להשתלבות במערך התחזוקה והייצור.
התפקיד כולל:
תחזוקת מערכות מורכבות מאיצי חלקיקים, תאים חמים, רובוטים, ציוד אנליטי ומערכות ממוחשבות.
עבודה בסביבה טכנולוגית חדשנית ומאתגרת.
עבודה בחדרים נקיים.
ביצוע סינתזות של רדיו-תרופות.
השתלבות במערך GMP.
עבודת צוות.
העבודה בירושלים בקמפוס הדסה עין כרם.
דרישות:
תואר רלוונטי (הנדסת מכונות/ הנדסת אלקטרוניקה /הנדסת חשמל).
ידע באלקטרוניקה.
ידע במערכות ממוחשבות, יכולת תמיכה במערך המחשוב (יתרון).
רמת אחריות אישית גבוהה.
עבודה בשעות לא שגרתיות.
יכולת טכנית גבוהה.
יכולת עבודה עצמאית ובתנאי לחץ.
אנגלית ברמה טובה מאוד (דיבור, קריאה וכתיבה).
יוזמה ויצירתיות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8357767
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בOR-YA HR Services
סוג משרה: מספר סוגים
לחברה מובילה דרוש/ה מהנדס/ת מכונות לצוות הפיתוח וההנדסה.
התפקיד כולל תכנון ופיתוח מכני של מערכות ומכלולים מדויקים, עבודה בסביבה מולטידיסציפלינרית וליווי מוצר משלב הרעיון והפיתוח ועד העברה לייצור סדרתי.

במסגרת התפקיד:
תכנון ופיתוח מכני של מכלולים, מארזים וזיווד אלקטרוני.
תכנון מארזים עבור כרטיסי PCB והתאמת ממשקים מכניים למערכות אלקטרוניות.
תכנון כבילה, חיווט, מחברים וממשקי מערכת.
הכנת תיקי ייצור, שרטוטים הנדסיים ומודלי הרכבה.
עבודה שוטפת מול צוותי אלקטרוניקה, ייצור, רכש וספקים.
ליווי תהליכי הרכבה, ביצוע בדיקות, פתרון תקלות ושיפור מוצר.
תמיכה הנדסית בתהליכי מעבר מפיתוח לייצור.
דרישות:
מהנדס/ת מכונות או הנדסאי/ת מכונות - חובה.
ניסיון בתכנון מכני בתוכנת SolidWorks - חובה.
ניסיון בתכנון זיווד אלקטרוני ואריזת PCB - חובה.
ניסיון בתכנון מערכות הכוללות כבילה, מחברים וממשקים מכניים - יתרון משמעותי.
ניסיון בעבודה בסביבה מולטידיסציפלינרית - יתרון.
ניסיון בעבודה מול מערכות ERP (כגון Priority) - יתרון.
ניסיון בעבודה עם מערכות הכוללות ואקום וגזים - יתרון משמעותי.
ניסיון בתכנון והרכבת מערכות הכוללות צנרת, שסתומים, אטמים ומערכות זרימה - יתרון.
אנגלית טכנית ברמה טובה.
יכולת Hands-on גבוהה - כולל הרכבות, בדיקות ואיתור תקלות.
יכולת עבודה עצמאית לצד עבודת צוות, אחריות, דיוק וירידה לפרטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8705566
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בקורן טק טכנולוגיות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
הזדמנות להצטרף לתפקיד טכנולוגי משמעותי בתעשייה הביטחונית, במחלקת אלקטרו-אופטיקה, ולהיות חלק מפיתוח תהליכי בדיקה ואוטומציה למערכות מתקדמות בתחום עיבוד התמונה.

במסגרת התפקיד:
פיתוח אוטומציה ותוכנות סימולציה לטובת בדיקה של אלגוריתמים לעיבוד תמונה, כתיבת קוד ב - Python או C ++, בניית תרחישי סימולציה מערכתיים, שילוב וכתיבת סקריפטים לאוטומציה בסביבות Jenkins ו-GitLab, ניתוח והבנה מערכתית של שילוב האלגוריתמים במערכת, וכן כתיבת מסמכי פיתוח תוכנה בצורה פורמלית ומסודרת.
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת תוכנה / מדעי המחשב / הנדסת חשמל ואלקטרוניקה
ניסיון בפיתוח אוטומציה או תוכנה ב- Python או C ++
ניסיון בבדיקות תוכנה / בדיקות מערכת / הנדסת בדיקות
ניסיון בכתיבה והרצה של תרחישי בדיקה, סימולציות או בדיקות מערכתיות
יכולת הבנה מערכתית וירידה לפרטים
ניסיון בעבודה עם Jenkins / GitLab - יתרון
רקע בעולמות עיבוד תמונה / אלגוריתמים / אלקטרו-אופטיקה - יתרון משמעותי המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8729624
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: מספר סוגים
תנאים נוספים: מספר סוגים
מנהל פרויקטים ובקרת איכות בתחום חשמל ומערכות מתח גבוה לחברה הנדסית בין לאומית משרה 7 765
הובלת פרויקטים בתחום מערכות החשמל (מתח גבוה, מתח נמוך, בקרה ותאורה).
ניהול תקציב, תזרים ולוחות זמנים של הפרויקטים.
עבודה ישירה מול לקוחות, רשויות, ספקים וקבלני משנה.
תיאום ותפעול צוותי תכנון, פיקוח וביצוע.
אחריות על בקרת איכות ובטיחות באתרי הפרויקט.
ניהול סיכונים ופתרון בעיות במהלך חיי הפרויקט.
הפקת דוחות התקדמות ודיווח להנהלת החברה.
משרה מלאה
תנאי שכר מעולים!!
דרישות:
מהנדס/ת חשמל מוסמך/ת רצוי
רישיון מתח גבוה / רישיון חשמלאי מהנדס - חובה
ניסיון בבקרת איכות חשמל / מתח גבוה - חובה
ניסיון בניהול פרויקטי חשמל בהיקפים גדולים י תרון
אנגלית ברמה טובה יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8739938
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום המצברים, חלק מ  SUNLIGHT GROUP חברה בינלאומית הפועלת בשווקים בינלאומיים ומובילה פתרונות אגירת  אנרגיה ברחבי העולם,
ומבוססת היטב בתחום הצומח של אגירת האנרגיה בישראל דרוש מנהל מכירות לפתרונות אגירת האנרגיה שמשווקת החברה.

מה התפקיד כולל?: איתור הזדמנויות עסקיות חדשות וגיוס לקוחות חדשים, הגדרת הצורך של הלקוח והתאמת הפתרון האופטימלי עבורו. עבודה מול ספקים בינלאומיים,
וחשיפה לטכנולוגיות המתקדמות ביותר בתחום.

-למה כדאי לעבוד אצלנו?
שכר בסיס מתגמל + מודל עמלות ובונוסים
תנאים סוציאליים טובים, וסביבת עבודה דינמית ומשפחתית.
רכב צמוד
דרישות:
דרישות התפקיד

*ניסיון במכירות בתחום הרלוונטי
*השכלה: מהנדס / הנדסאי חשמל
*תכונות אופי: נחישות, אסרטיביות, רצון ללמוד תחום מתפתח, מקצועיות, אחריות, יכולת *עבודה תחת לחץ ויחסי אנוש מעולים.
*שפות: אנגלית ברמה גבוהה (לשיחה והתכתבות) חובה.
*אוריינטציה טכנולוגית: שליטה מלאה ביישומי Office, אקסל
* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8714407
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בBest Match
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחום האוטומציה הלוגיסטית והמחסנים האוטומטיים, דרוש/ה מהנדס/ת מערכות ראשי/ת להובלת פרויקטי ASRS מורכבים וחדשניים בארץ ובעולם.
* הובלת התכנון ההנדסי של פרויקטי ASRS בהיקפים של 30-60 מיליון.
* גיבוש קונספט הנדסי וארכיטקטורת מערכת למחסנים אוטומטיים, בשילוב מערכות אוטומציה ו-AMRs בהתאם לצורכי הלקוח והמכרז.
* אפיון והגדרת פתרונות לוגיסטיים מתקדמים.
* הגדרת דרישות הנדסיות לקבלני תכנון, ייצור וביצוע.
* ביצוע Review ואישור תכנון בתחומי המכניקה, החשמל, הבקרה והתוכנה.
* הובלת האינטגרציה בין מערכות ASRS, WCS ו-WMS, כולל שילוב AMRs בעת הצורך.
* ליווי הנדסי מלא של הפרויקט משלב האפיון ועד FAT, SAT, Commissioning, הרצות ומסירה סופית ללקוח.
* תמיכה מקצועית בתהליכי מכירה, הצעות מחיר ומענה למכרזים.

מה אנחנו מציעים?

* תפקיד בכיר ומשפיע בליבת הפעילות ההנדסית של החברה.
* הובלת פרויקטים מהמתקדמים והמורכבים בשוק.
דרישות:
* תואר ראשון בהנדסת מכונות / הנדסת חשמל / הנדסת תעשייה וניהול.
* לפחות 10 שנות ניסיון בפרויקטי אוטומציה לוגיסטית.
* ניסיון מוכח במערכות Pallet ASRS, כולל פתרונות 2-Way ו-4-Way Shuttle.
* ניסיון בהובלת לפחות פרויקט ASRS אחד מקצה לקצה - משלב האפיון, דרך ההקמה והאינטגרציה ועד העלייה לאוויר והמסירה ללקוח.
* ניסיון מוכח באינטגרציה בין מערכות WMS ו-WCS.
* ניסיון בניהול והובלת קבלני משנה ויועצים הנדסיים.

יתרון

* ניסיון בפרויקטי High-Bay Warehouses.
* ניסיון בעבודה בפרויקטים בינלאומיים.
* ניסיון בחברות אינטגרציה גלובליות בתחום האוטומציה והלוגיסטיקה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8576624
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בטאלנטס השמת עובדים - אורית סגל
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: בכירים ומשרה מלאה
דרוש- מנהל /ת פרויקטים חשמל | מיזוג אוויר | מערכות אלקטרו מכאניות
פרויקטים מורכבים בתחומי החשמל, מיזוג האוויר והמערכות האלקטרו מכאניות בפריסה ארצית.
תחומי אחריות:
ניהול מלא של פרויקטים משלב ההתנעה ועד מסירה.
ניהול ממשקים מול לקוחות, פיקוח, קבלני משנה ומנהלי עבודה.
אחריות על לוחות זמנים, תקציבים ובקרת עלויות.
עבודה מול מפרטים טכניים, כתבי כמויות ותוכניות.
ניהול ביצוע בשטח והובלת תהליכי עבודה.
דרישות:
מהנדס/ת או הנדסאי/ת חשמל / מכונות - חובה.
ניסיון בניהול פרויקטים בחברות קבלניות - חובה.
ניסיון בפרויקטי חשמל, מיזוג אוויר או מערכות אלקטרו מכאניות - חובה.
ניסיון בעבודה מול קבלני משנה, לקוחות וממשקים מרובים.
אנגלית טכנית - חובה.
יכולת עבודה בסביבה מרובת משימות.
מיקום: מרכז /ירושלים/ דרום / צפון.
משרה מלאה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8667079
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בתדהר בנייה
סוג משרה: משרה מלאה
הובלת וניהול תחום המערכות בפרויקט (חשמל, מיזוג אוויר)
עבודה שוטפת מול קבלנים, ספקים ומנהלי עבודה בתחום החשמל והמיזוג.
תיאום והנעת גורמים מקצועיים להבטחת עמידה בלוחות זמנים ובדרישות האיכות.
פתרון בעיות הנדסיות ותפעוליות בזמן אמת בשטח.
עבודה בסביבה דינמית ומשתנה, עם אחריות גבוהה על ממשקי העבודה בפרויקט.
דרישות:
ניסיון כמנהל/ת פרויקט בתחום המערכות, בפרויקטים גדולים - חובה
ידע וניסיון בעבודה עם מערכות חשמל, מיזוג אוויר - חובה
השכלה כמהנדס/ת או הנדסאי/ת חשמל/ מיזוג אויר - חובה
יכולות ניהול והובלה גבוהות, כולל מתן הנחיות מקצועיות לצוותים בשטח.
יחסי אנוש מצוינים ויכולת עבודה בתנאי לחץ. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8715062
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים באולטקסט
סוג משרה: מספר סוגים
*** לחברת "AllText" המתמחה במתן שירותי תרגום, תמלול, קלדנות והנגשת מידע, עבור מוסדות ממשלתיים בפריסה ארצית, דרושים /ות מתורגמנים פרילנסרים דוברי עברית + שפה נוספת ברמת שפת אם, עם רקע או זיקה לתחומים טכניים והנדסיים ****

* היקף העבודה: העבודה במתכונת פרילנס (על בסיס קריאות) בשעות הבוקר-אחה"צ וללא התחייבות. מתאים גם כהכנסה נוספת לשכירים / עצמאיים / פנסיונרים / סטודנטים למקצועות טכניים וכו (אין צורך בתיק במס הכנסה).
* מיקום: כל הארץ - המתורגמן ישובץ לעבודה באזור מגוריו.
* במסגרת התפקיד: תרגום בע"פ (עוקב) בוועדות מקצועיות של משרד העבודה עבור עולים חדשים (מהנדסים, אדריכלים, חשמלאים, אנשי אלקטרוניקה ועוד).
לרשות המתורגמן יעמוד מילון מונחים מקצועי.
בנוסף, המתורגמן ישובץ גם בעבודות תרגום כלליות של החברה.
* סביבת עבודה המתאימה גם לבעלי מוגבלות.
* אין צורך בניסיון קודם בתרגום - ראיון טלפוני אחד והתקבלת!
דרישות:
* דובר/ת עברית + שפה נוספת ברמת שפת אם.
* רקע, הבנה או זיקה לתחומי ההנדסה / / חשמל / אלקטרוניקה / אדריכלות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8682589
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
חברה חסויה
Location: Jerusalem
Job Type: Full Time
Based in Jerusalem, you will contribute to our urban railway and LRT projects in the city, as well as future transportation projects in Israel. You will lead the OCS/OHLE engineering scope and site construction supervision, provide high-level expertise and oversee the design and implementation of OCS/OHLE systems on the LRT Blue Line.
Reporting to the Technical Manager and Project Manager, your responsibilities will include, but are not limited to:
Providing expert knowledge of Overhead Contact System (OCS) design principles in accordance with applicable international standards, incorporating lessons learned and industry best practices to support Engineering Monitoring and Consultancy (EMC) services.
Reviewing detailed design documentation, calculation notes, manufacturers submissions, and equipment approval processes prepared by the Design & Build (D&B) Contractor to ensure compliance with tender specifications, international standards, and state-of-the-art OCS/OHLE solutions.
Preparing Design Review Sheets (DRS) for submitted design documents.
Reviewing OCS designs (including foundations, poles, anchoring systems, calculation notes, contact wire leveling, tensioning systems, earthing and bonding, lightning protection, voltage-triggering devices, etc.) for both at-grade and underground tunnel sections, and recommending improvements.
Providing ongoing technical support to the clients engineering team regarding project activities.
Preparing technical queries and requests to contractors related to design, procurement, installation, testing, and commissioning-particularly at interface points with the J-Net project (existing Red Line and new Green Line).
Participating in and coordinating weekly meetings on OCS/OHLE activities, including design reviews, system integration, interface management with the existing J-Net project, and site testing supervision, involving all stakeholders (State authorities, designers, and project company).
Coordinating with other discipline experts (civil works, track, power supply, etc.) as required.
Monitoring and reporting progress to the Technical Manager and participating in regular progress review meetings.
Reviewing preliminary OCS designs for planned extensions of the Jerusalem tramway network.
Conducting site supervision visits to assess, monitor, and report on construction activities, identifying deficiencies and ensuring corrective actions are implemented by the contractor.
Representing the OCS/OHLE discipline in meetings with the client, contractors, and stakeholders as required.
Requirements:
What do we need from you
To be considered for the OCS/OHLE Expert position, you should meet the following requirements:

Degree in Electrical or Mechanical Engineering, with a valid professional license.
Strong systems-thinking approach, highly organized, team-oriented, and customer-focused.
Minimum of 25 years of experience in railway OCS/OHLE engineering design.
At least 10 years of experience in Light Rail Transit (LRT) or tramway projects.
Solid knowledge of international railway OCS/OHLE standards and engineering best practices.
Autocad design tool, Microsoft MS Office and BIM Model, knowledge are required.
Experience in Design & Build railway projects within an international environment is highly desirable.
Fluency in written and spoken English.
French language skills are an advantage for internal communication.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8727708
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: משרה מלאה
לחברתנו דרוש/ה איש/אשת מקצוע רב-תחומי עם מומחיות חזקה במכשור רפואי, פיתוח מוצרים, תיעוד רגולטורי והערכה טכנולוגית.
תפקיד זה משלב הבנה הנדסית מעשית עם מנהיגות רגולטורית וטכנית, ודורש יכולת לבחון באופן ביקורתי שינויים במוצר, לחקור סטיות, לתמוך בהגשות רגולטוריות, ולשמש שותף טכני מרכזי בפיתוח, איכות, ייצור ורגולציה.
במסגרת התפקיד:
הובלה ותמיכה בפעילויות טכניות ורגולטוריות הקשורות לפיתוח מכשירים רפואיים וניהול מחזור חיים.
סקירה והערכת שינויים הנדסיים, סטיות, אי-התאמות ובעיות טכניות שהועלו על ידי שותפים בפיתוח, ייצור או חיצוניים.
ביצוע הערכה טכנית והמלצות בנוגע לעיצוב מוצר, חומרים, פונקציונליות, שימושיות וייצוריות.
מתן תמיכה טכנית למכשירים רפואיים מבוססי מזרק והזרקה.
תמיכה בהכנה, סקירה ותחזוקה של תיעוד רגולטורי והגשה לרשויות הרגולטוריות הגלובליות.
תרומה לפיתוח ואיסוף קבצי היסטוריית עיצוב (DHF), תיקי טכניים, תיעוד ניהול סיכונים, תיעוד אימות/אימות ותיקי רגולטוריה.
עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם ממשקי רגולציה, איכות, מחקר ופיתוח, ייצור, קליניקה ויועצים חיצוניים כדי להבטיח התאמה בין תיעוד טכני לדרישות רגולטוריות.
תמיכה בהגשות רגולטוריות ובפעילויות מחזור חיים בהתאם ל-FDA, MDR של האיחוד האירופי ISO 13485 ותקנים רלוונטיים נוספים./
בדיקת תוכן טכני ובחינת עקביות, שלמות ועמידה בתיעוד הנדסי ורגולטורי.
השתתפות בחקירות שורש הבעיה, CAPA, בקרות שינוי והערכות השפעה.
ביצוע הערכות טכנולוגיות והערכות היתכנות לרעיונות חדשים, שינויים ושיפורים במוצר.
תמיכה במוכנות לביקורות ובאינטראקציות עם רשויות רגולטוריות בעת הצורך.
דרישות:
BSc/MSc בהנדסה ביו-רפואית, הנדסת מכונות, הנדסת מכשירים רפואיים, או תחום מדעי/הנדסי קשור.
5+ שנות ניסיון במכשור רפואי, רצוי במערכות הזרקה, מזרקים, מוצרי שילוב בין תרופות למכשירים, או תחומים קשורים.הבנה מעמיקה של תהליכי פיתוח מכשירים רפואיים, בקרת עיצוב וניהול מחזור חיי המוצר.
ניסיון בהכנה ובחינה של מסמכים רגולטוריים וטכניים להגשות ותחזוקת מוצר.
היכרות עם דרישות רגולטוריות ותקנים כולל FDA, EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 ותהליכי בקרה עיצוביים.
ניסיון בהערכת שינויים הנדסיים, סטיות, חקירות וסיכונים טכניים.
יכולת להבין מידע טכני מורכב ולתרגם אותו לתיעוד רגולטורי והנדסי ברור.
חשיבה אנליטית חזקה ויכולות הערכה טכנולוגית.
כישורי תקשורת וניהול בעלי עניין רב-תחומיים.
תשומת לב גבוהה לפרטים עם יכולת לאתגר, לסקור ולספק משוב מקצועי על תוכן טכני ושינויים מוצעים.
ניסיון עם מוצרים משולבים ומסלולי רגולציה של מכשירי תרופות - יתרון
ניסיון במבנה eCTD ותהליכי הגשת רגולציה - יתרון
היכרות עם הנדסת גורמי אנוש/שימושיות - יתרון
ניסיון בעבודה עם שותפי פיתוח או ייצור חיצוניים - יתרון
חשיפה לסביבות רגולטוריות גלובליות FDA), האיחוד האירופי, משרד בריאות ישראל וכו') - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8709412
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד