דרושים » אבטחת איכות QA » רפרנט /ית QA - פארמה

לאתר החברה ברמת השרון דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול מחלקת הבטחת איכות הכוללת את תחומי איכות ספקים, איכות בקווי הייצור, איכות בהנדסה ותמיכה בתהליכי פיתוח.
ייעוץ להנהלה בכל נושאי האיכות, התקינה והמדיניות.
הובלת תהליכי שיפור מתמיד ויישום תרבות איכותית בארגון.
בנייה ויישום של תכנית איכות שנתית, כולל ניתוח מגמות, הגדרת פעולות מתקנות ומעקב ביצוע.
ניהול והובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים (כולל תקנים: ISO 9001, AS9100, ISO 14001, ISO 45001).
אחריות על כתיבת נהלים, הדרכות איכות והטמעתם בארגון.
ניהול תחקירים ופעילות מתקנת על פי מתודולוגיות כגון: FRACAS.
ליווי והכוונה איכותית בפרויקטים פיתוח והעברה מפיתוח לייצור.
עבודה מול לקוחות ביטחוניים, גופי צהל, וגופים בינלאומיים.

תחומי אחריות מרכזיים:
1. ניהול כולל של מערכת האיכות באתר
אחריות כוללת ליישום, בקרה ותחזוקה של תקני איכות (ISO 9001, ISO 14001, AS9100)
הפצת נהלים, הוראות עבודה ותקנים מקצועיים
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
ניהול הקשר מול גופים רגולטוריים, לרבות היערכות לביקורות ואישורים
2. שיפור תהליכים ובקרת איכות
הטמעת שגרות איכות בקווי ייצור והרכבה
ניתוח נתוני איכות, זיהוי מגמות ותחקור שורש הבעיה (Root Cause Analysis)
הובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
שיפור מתמיד של תהליכים, מוצרים ורמת השירות
3. ניהול תהליך טיפול בתלונות לקוח
תחקור אירועים וחריגות, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע
טיפול שוטף בתלונות לקוחות והובלת תהליך הפקת לקחים
עבודה שוטפת מול לקוחות בנושאי איכות ואמינות מוצר
4. הובלת תרבות איכות ארגונית
הדרכת עובדים והגברת המודעות לאיכות בכל רמות הארגון
קידום פרויקטים לשיפור איכות, שירות ותהליכים
5. ניהול צוות בקרת איכות
אחריות לגיוס, הדרכה, פיתוח והובלה מקצועית של הצוות

קבוצה מובילה הצומחת במהירות ופועלת בזירה הבינלאומית.
תפקיד עם אופק למתאימים/ות תיבחן אפשרות להשתלבות ולקידום בתפקידי איכות נוספים בהמשך הדרך.
תחומי אחריות:
אחריות על הבטחת איכות ובטיחות מזון במפעל, בהתאם לדרישות רגולציה, חוקים ולקוחות
הובלה והנחיית צוות HACCP
ביצוע וניהול מבדקי בטיחות מזון, תחקירים, ניתוח חריגות וטיפול באירועי בטיחות מזון
פיקוח ובקרה תפעולית ברצפת הייצור
הדרכות לעובדים ולקבלני חוץ בנושאי איכות ובטיחות מזון
יישום והטמעת נהלי איכות בהתאם ל-FSSC 22000, ISO 22000, HACCP, ISO 9001
ניהול תכניות דיגום, בדיקות, ניקיון, סניטציה וספקים
היקף משרה: 7:30-16:00 / 8:00-17:00
עובד/ת חברה מהיום הראשון

לחברה מובילה בתחומה דרוש/ה ראש צוות אוטומציה מנוסה שיכול/ה להוביל צוות בפיתוח וביישום של פתרונות אוטומציה עבור מערכות web ו-mobile. התפקיד כולל ניהול והנחיית צוות, תכנון ובניית פתרונות אוטומציה, והשתתפות פעילה בפיתוח ובתחזוקת הפתרונות.

מנהל הבטחת איכות אחראי על תכנון, פיתוח והטמעה של מערכות איכות בחברה. התפקיד כולל פיקוח על תהליכי האיכות, ביצוע בדיקות וסקירות, וכן שיפור מתמיד של התהליכים והפרויקטים כדי להבטיח עמידה בתקני איכות ובדרישות רגולטוריות.
משימות ותפקודים עיקריים:
פיתוח והטמעת מדיניות ותהליכים בתחום הבטחת איכות.
ניהול צוות הבטחת איכות, כולל הכשרה, הנחיה ותמיכה טכנית.
ביצוע בדיקות תקופתיות על מוצרים ותהליכים כדי להבטיח עמידה בתקני האיכות.
ניתוח נתוני איכות וזיהוי מגמות בתחום, כולל הכנת דוחות והמלצות לשיפור.
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, ייצור ושירות לקוחות כדי להבטיח איכות גבוהה בכל שלבי התהליך.
ניהול תהליכי חקירה ושיפור כאשר מתגלות בעיות איכות.
שמירה על קשר עם רגולטורים ועמידה בדרישות החוקיות והתק

אנחנו מחפשים בוגרי הנדסה ביו-רפואית (תואר הנדסי רלוונטי) עם גישת "Can Do" חיובית להצטרף לצוות Product Management בחברת MedTech בינ"ל.

בין הנושאים שהתפקיד כולל:
- הובלת תהליכי הערכת סיכונים עבור כלל פורטפוליו המוצרים הרפואיים.
- ליווי צוות ניהול המוצר כ"מפקח חיובי" להבטחת כיסוי מבחינת סיכונים.
- זיהוי והערכת סיכונים בהשקות גרסאות חדשות ומוצרים בשטח.
- תיאום עם צוותי QA /RA לוידוא עמידה ברגולציות רפואיות.
- ניהול הערכת סיכונים והשלכותיהם.
- יכולת לחבר בין אנשים ולעבוד עם ממשקים מרובים.
- הנעת צוותים לביצוע משימות מאתגרות.
- גישת "Get things done" עם מיקוד בהשגת תוצאות.

*** התפקיד מוגדר לכ-9-12 חודשים *** עם אופציה להארכה

התפקיד כולל:
ניהול והנחיית צוות מהנדסי מעבדה.
ניהול הפעילות הטכנית בשלבי הפיתוח והבדיקות (V&V).
הובלת ניסויים בתחום ההידרודינמיקה, עמידות ועייפות של שתלים.
פיתוח ותחזוקה של מודלים אנטומיים.
ביצוע וניהול בדיקות מכניות ופיתוח שיטות בדיקה חדשות.
תחזוקת ציוד מעבדה, כולל ולידציה של ציוד בדיקה.
ניתוח תוצאות ניסוי והפקת דוחות סופיים.
ניהול ספקים חיצוניים בתחום תכנון וייצור מתקני בדיקה.

NESS FORCE, פעילות המגזר הבטחוני, מגייסת!
דרושה בודק/ת אוטומציה ובדיקות ידניות לפעילות פורצת דרך בתחומה.
התפקיד כולל פיתוח תהליך הבדיקות מקצה לקצה, החל משלב ניתוח הדרישות עבור הבדיקות, הגדרת אמצעי בדיקה נדרשים, ארכיטקטורה ותכן לאוטומציה, מימוש תשתיות וסימולציות נדרשות, בדיקת נכונות האוטומציה, כתיבת מפרטי בדיקות, הרצת תכניות הבדיקה, ניהול התקלות, כתיבת מסמכי תוצאות הרצת הבדיקות וניהול תכנית העבודה.
משרה מלאה באזורי מרכז, ירושלים, ב"ש,וצפון.

לחברת תרופות רב לאומית באזור המרכז דרוש /ה רוקח/ת רישום במשרה מלאה לתפקיד מאתגר ומגוון הכולל:
טיפול בנושאי רישום מוצרים חדשים וקיימים - תרופות וציוד רפואי:
סקירת והכנת תיקי רישום לתכשירים חדשים וקיימים לצורך הגשתם למשרד הבריאות.
תחזוק תיקי רישום קיימים כגון: חידושי רישום, שינויים, מענה לשאלות הרשויות, עדכוני עלונים ואריזות.
כתיבת ועריכת חומר מקצועי באנגלית להגשה למשרדי הבריאות בארץ.
טיפול בנושאי השיווק והפרסום של התכשיר, והתאמתם לדרישות של משרד הבריאות.
עבודה מול החברה בחו"ל ומול גורמים מקומיים.