דרושים » אבטחת איכות QA » מנהל /ת אבטחת איכות

אנו מחפשים מנהלת אבטחת איכות מובילה ובעלת חזון להצטרף לצוות המוביל שלנו בחברה בטחונית מתקדמת. התפקיד כולל הובלת תחום האיכות, כתיבה, אפיון והטמעת נהלים ופרוטוקולים תוך פיקוח על תהליכים של First Article Inspection (FAI) וניהול קריאות שירות. העבודה כוללת טיפול במבדקים חיצוניים והבטחת עמידה בדרישות התקנים המובילות, כגון ISO9001 ו-AS9100. מנהלת אבטחת האיכות תשמש כאחראית על מדדי סטטיסטיקה ותעקב אחרי תהליכי MRB ומבדקי לקוחות, כמו גם טיפול במבקרי איכות כנדרש.

מנהל הבטחת איכות אחראי על תכנון, פיתוח והטמעה של מערכות איכות בחברה. התפקיד כולל פיקוח על תהליכי האיכות, ביצוע בדיקות וסקירות, וכן שיפור מתמיד של התהליכים והפרויקטים כדי להבטיח עמידה בתקני איכות ובדרישות רגולטוריות.
משימות ותפקודים עיקריים:
פיתוח והטמעת מדיניות ותהליכים בתחום הבטחת איכות.
ניהול צוות הבטחת איכות, כולל הכשרה, הנחיה ותמיכה טכנית.
ביצוע בדיקות תקופתיות על מוצרים ותהליכים כדי להבטיח עמידה בתקני האיכות.
ניתוח נתוני איכות וזיהוי מגמות בתחום, כולל הכנת דוחות והמלצות לשיפור.
עבודה בשיתוף פעולה עם צוותי פיתוח, ייצור ושירות לקוחות כדי להבטיח איכות גבוהה בכל שלבי התהליך.
ניהול תהליכי חקירה ושיפור כאשר מתגלות בעיות איכות.
שמירה על קשר עם רגולטורים ועמידה בדרישות החוקיות והתק

ניהול ועדות CAB לתלונות ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
ניהול ועדות סקר חומר של ספקים - טיפול ומניעת הישנות אי התאמות במוצרים מול הספקים.
מעקב ובקרה על ה-NOE (Notification of escape) מול הקווים העסקיים בחטיבה.
מתן מענה שוטף למפעלים ולמינהלות הרכש בתחום איכות הספקים כאחריות כוללת (כולל ניהול תחקרים).
קביעת מדיניות, טיפול בספקים בעלי ביצועי איכות נמוכים.
אישור והכנסת דרישות האיכות בהזמנות רכש מול ספקים, לרבות קטלוג פריטים במערכת
תמיכה בביקורת תוך הגדרת נהלי עבודה.

לחברת לוגסיטיקה באזור השפלה הדרומית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות
הפונקציה מהווה גורם מקצועי מוביל ומרכזי בהובלת האיכות, יישום התקנים הרלוונטיים, עמידה
בדרישות לקוחות ורגולציה, הטמעת תרבות של שיפור מתמיד בכלל מערכי החברה תפעוליים,
לוגיסטיים, טכנולוגיים וניהוליים.
תחומי אחריות עיקריים:
* הובלת מדיניות האיכות של החברה והטמעת נהלים בכלל שרשרת האספקה, הלוגיסטיקה
והאתרים.
* הקמה, תפעול ושיפור מערכות ניהול איכות בהתאם לתקנים הנדרשים
* ניתוח תהליכי עבודה,איתור פערים תפעוליים ורגולטוריים,וייזום תהליכי שיפור מתמיד
* אחריות לביצוע וליווי מבדקים פנימיים,מבדקי לקוחות,מבדקי גופי הסמכה כולל ניהול
ממצאים ובניית תוכניות לפעולות מתקנות
* בקרה על יישום נהלים ותהליכי עבודה
* טיפול בתלונות לקוחות,ביצוע תחקירים והפקת לקחים והטמעת פתרונות שיטתיים.
* הדרכת עובדים ומנהלים בנושאי איכות, בטיחות מוצר/שירות, תודעת איכות ודרישות

מנהל /ת הבטחת איכות אחראי/ת על יישום ובקרה של תהליכי האיכות בפרויקטים,
ביצוע ביקורות באתרי העבודה, טיפול בליקויי איכות, הפקת דוחות להנהלה,
בנייה והטמעת נהלי הבטחת איכות בחברה, הדרכת עובדים וקבלני משנה, ועמידה בתקנים ובהנחיות.

לחברה מובילה בתחום פתרונות מכאניים ואלקטרומכאניים, דרוש/ה בקר/ית איכות להשתלבות במחלקת הבטחת איכות.

התפקיד כולל:

קריאת שרטוטים מכאניים ברמה גבוהה

ביצוע ביקורת קבלה לחומרי גלם ורכיבים

ביצוע ביקורת בתהליך וביקורת סופית בבית המלאכה

בדיקות והתאמה לשרטוטים ולדרישות הלקוח

הכנת דוחות מידות ודו"חות FAI ללקוחות שונים

פתיחה, טיפול ומעקב אחרי פסילות ספקים

עבודה מול ממשקים פנימיים: רכש, מחסן, הרכבות, הנדסה והבטחת איכות

אחריות לניהול צוות הבטחת איכות תפעול, האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים. אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול. בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף, הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.

ניהול כולל של תחום האיכות: תכנון, הטמעה ובקרה
טיפול בתלונות, OOS, חריגות ו-CAPA
הכנה וליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים (FDA, משרד הבריאות, EU)
ניהול מערך האיכות תחת תקני GMP ו-ISO 17025.
כתיבה, עדכון והטמעת נהלים
ליווי והדרכת צוותים מקצועיים במעבדות
הובלת פרויקטים בתחום האיכות

לחברת הנדסה בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת איכות
אחריות על זיהוי, ניתוח ותיקון כשלים במוצרים ובתהליכים.
התפקיד כולל עבודה צמודה עם צוותי פיתוח, הנדסה, ייצור ושירות לקוחות, במטרה להבטיח את איכות המוצר והשירות.
תחומי אחריות:
ביצוע ניתוח כשלים במוצרים ובתהליכים.
המלצה ויישום פעולות מתקנות לפתרון מצבי כשל שזוהו.
פיתוח ויישום תהליכי בקרה לשיפור מתמיד.
שיתוף פעולה עם צוותים חוצי ארגון לצורך הבנת תקלות.
הכנת דוחות ניתוח כשל והצגת ממצאים להנהלה.
מעקב אחר יעילות הפעולות המתקנות וביצוע התאמות במידת הצורך.
השתתפות בביקורות איכות פנימיות וחיצוניות.
תמיכה בתהליכי אישור מוצרים חדשים.
תיעוד מפורט של חקירות כשל, ממצאים ופעולות מתקנות שבוצעו.
זיהוי הזדמנויות לשיפור תהליכים או תכן על בסיס מגמות כשלים.
משרה מלאה בימים א-ה 8-17