דרושים » רפואה ופארמה » מהנדס /ת איכות

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
גב מערכות
דרושים בגב מערכות
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת הייטק המפתחת מכשור רפואי דרוש/ה איש איכות מנוסה
תחומי אחריות:
ניהול תהליך CAPA ומעקב אחר איכות ספקים.
טיפול בחומרי גלם לא תקניים ושיתוף פעולה עם צוותי R D ו-תפעול.
עמידה בתקני FDA 21 CFR, ISO 13485 ו-EU MDR.
ניתוח נתוני איכות, תמיכה בביקורות והובלת שיפורים מתמידים.
דרישות:
תואר בהנדסה, מדעי החיים, ביוטכנולוגיה או תחום רלוונטי.
3+ שנות ניסיון ב-איכות בתעשייה רגולטורית
ידע ב-FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485:2016 ו-EU MDR (2017/745).
ניסיון בהכנה לביקורות ועבודה עם גופים רגולטוריים.
יתרון - הסמכות CQA, CQE, CIA. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8081769
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
קבוצת נישה
דרושים בקבוצת נישה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
השתלבות בחברת מכשור רפואית איכותית, בתפקיד מגוון הכולל אחריות לניהול כל תהליכי האיכות, לאורך כל חיי המוצר ופיתוח המוצר. להבטיח compliance בהתאם לדרישות הרגולטוריות של ה-FDA וה-EU, ניהול סיכונים, שינויים הנדסיים וניהול QMS, סקירה מסמכי Design, קשר עם ספקים וקבלנים חיצוניים, לרבות ניהול מבדקים אצל קבלן משנה יצרני, ניהול מטריציוני של צוותי הבדיקות, VV לאורך השלבים השונים ועוד. המשרה באזור השרון הצפוני.
דרישות:
תואר ראשון מדעי או הנדסי או כל תואר אקדמי רלוונטי.
ניסיון של 4 שנים ומעלה בהובלה של תהליכי איכות ורגולציה, בתעשיית המכשור הרפואית.
ידע נרחב באיכות של תהליכים הנדסיים, כגון v v, design control process riak management, requirements, DHF.
ניסיון באיכות של תהליכי ייצור - חובה.
נכונות לעבודת הנדס און מלאה ועצמאית.
מיומנויות טכניות מצויינות.
יכולת עבודה בצוות ויכולת עבודה עצמאית.
יכולת עבודת תחת לחץ.
אנגלית שוטפת. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8150745
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
גב מערכות
דרושים בגב מערכות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
חברת הייטק גלובלית בתחום המדיקל ביוקנעם מגייסת מהנדס/ת איכות

אנחנו מחפשים מהנדס/ת איכות מנוסה להצטרף לצוות שלנו ולהוביל את שילוב מערכת האיכות של הנדסת השירות במערכת האיכות שלהחברה עבור המוצרים שלנו. אם יש לך ניסיון בסביבה רגולטורית, יכולת לקרוא ולהבין שרטוטים טכניים ורצון להיות חלק מצוות מוביל בתחום האיכות.

- תמיכה בפעילויות אינטגרציה של מערכת האיכות בתחום השירות למערכת האיכות של החברה.
- סקירה ואישור מסמכים, כולל ניתוחי סיכונים בתחום הנדסת שירות
- הבטחת תאימות המסמכים לדרישות ולנהלים הרגולטורים של החברה.
- קריאה ופרשנות של שרטוטים טכניים, נהלים ופרוטוקולים.
- קבלת החלטות הקשורות לאיכות המוצר.
- היכרות עם תכנון מוצר וניהול סיכונים.
דרישות:
דרישות:
- תואר ראשון בהנדסה - חובה
- ניסיון בהנדסת איכות בייצור או בפיתוח - חובה.
- ניסיון של שנתיים ומעלה בסביבה רגולטורית מדיקלית  עדיפות לניסיון בתחום המכשור הרפואי - חובה.
- אנגלית ברמה גבוהה בעל פה ובכתב - חובה.
- יכולת קריאה וניתוח שרטוטים טכניים ומסמכים הנדסיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8153008
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 4 שעות
Alljobs Match
דרושים בAlljobs Match
סוג משרה: משרה מלאה
-פיקוח וניתוח משוב מהשוק, תוך הבטחת פתרונות מהירים ושיפור תהליכים
-ביצוע בדיקות תקופתיות בקווי הייצור, טיפול בחריגות והובלת חקירות לשיפור איכות המוצר ומניעת כשלים
-הובלה וניהול של תהליכי CAPA וחריגות, כולל ניתוח שורש הבעיה,יישום פעולות מתקנות ומונעות, ואימות יעילותן
-פיקוח על תהליכי הסמכת ספקים וניהול SCAR, תוך טיפול בחריגות בבדיקות קבלה
-הובלה ובקרה של כשלים בייצור דרך תהליכי MRB, טיפול בתלונות לקוחות ופעילויות CAPA
-תיעוד, יישום, מעקב ותחזוקה של פעילויות הבטחת איכות בהתאם לתקנים ISO 13485, MDR ו-FDA
-מתן תמיכה שוטפת בתחום האיכות לכל המחלקות, תוך טיפוח תרבות איכותית בארגון
שכר ותנאים מעולים למתאימים/ות
עבודה במשרה מלאה
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת תעשייה וניהול / הנדסה מכנית / הנדסת איכות / השכלה רלוונטית חובה
ניסיון של שנתיים לפחות במערכות איכות בתעשיית המכשור הרפואי חובה
ניסיון בעבודה עם יישומי Office ופלטפורמות CRM
שליטה מלאה באנגלית ובעברית קריאה, כתיבה ותקשורת
יכולות דיווח גבוהות,עבודה בצוות וניהול זמן
יכולת למידה מהירה, ניתוח בעיות, עבודה עצמאית וניהול מספר משימות במקביל
מוטיבציה גבוהה ויכולת לקיחת אחריות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8151887
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 7 שעות
חברה חסויה
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מהנדס/ת איכות עם התמחות בוולידציה רפואית
מיקום: מגדל העמק
לחברת ייצור מובילה, אנו מחפשים מהנדס/ת איכות מנוסה, עם התמחות מוכחת בוולידציה, להובלת תהליכים קריטיים בהתאם לדרישות רגולציה בינלאומיות.

זוהי הזדמנות להשתלב בחברה חדשנית בצמיחה, בתפקיד משמעותי שמשלב בין הבנה טכנית, רגולציה וניהול תהליכים מורכבים.

?? תחומי אחריות מרכזיים:

הובלה ויישום של תהליכי ולידציה בהתאם לדרישות רגולטוריות (FDA, ISO 13485)

כתיבה וביצוע פרוטוקולי IQ/OQ/PQ

ולידציה של תהליכי ייצור, מכשור רפואי וציוד כולל כתיבת דוחות וליווי בקרה
דרישות:
ניסיון של לפחות 3 שנים בתפקיד מהנדס/ת איכות בתעשיית המכשור הרפואי חובה

ניסיון מוכח בביצוע ולידציות לתהליכי ייצור וציוד חובה

היכרות מעמיקה עם תקנים ודרישות רגולציה (FDA, ISO 13485 וכו')

דיוק, סדר, יכולת ניתוח גבוהה, ועבודה עצמאית בסביבה דינמית

- מה אנחנו מציעים?

תפקיד מוביל עם השפעה אמיתית על איכות ועמידה ברגולציה

סביבת עבודה מקצועית, חדשנית ומשפחתית

הזדמנות לצמיחה אישית ומקצועית בחברה מובילה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8154085
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
4 ימים
ר. ה. אלקטרוניקה בע"מ
דרושים בר. ה. אלקטרוניקה בע"מ
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת rh אלקטרוניקה והרכבות בנוף הגליל דרוש/ה אחראי/ת רגולציה ואיכות ספקים.
תחומי אחריות:
- תמיכה בדרישות תקני ניהול האיכות השונים, ISO 9001, ISO 13485, AS 9100, ISO 14001, ISO 45001.
- תמיכה במערך מבדקי תקינה חיצוניים, CSA, TUV Dekra, CE.
- ניהול תחום של פעולות מתקנות ברמה ארגונית.
- קידום פעילויות שיפור וייעול ברמה ארגונית.
- הכנה והובלה של מבדקי הסמכה ומבדקי לקוחות.
- בניה ותחזוקה של נהלים, הוראות עבודה וטפסי בקרה.
- מעקב והצגת נתוני איכות שוטפים בסקרי הנהלה.
- תהלכי בקרה, הערכה וניהול ביצועי ספקים.
- ריכוז נתוני ספקים.
דרישות:
- תואר ראשון במדעים מדויקים, מהנדס/ת איכות מוסמך - CQE יתרון.
- הסמכה לעורך מבדקים - יתרון.
- שתי שנות ניסיון במפעל יצרני.
- אנגלית ברמה גבוהה - כתיבה, קריאה ודיבור.
- היכרות עם תחום הרגולציה.
- היכרות עם תקני ISO השונים.
- ניסיון בכתיבה וניהול נהלי איכות.
- יכולת קבלת החלטות, הובלת תהליכים, תקשורת בין אישית טובה, אסרטיביות.
- ניסיון בהובלה וליווי מבדקים חיצוניים.
- יכולת סדר וארגון. יכולת עבודה עצמאית וכן בצוות.
- שליטה ביישומי ה OFFICE.
- יכולת אוטודידקטית, דיוק יסודיות וירידה לפרטים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8129997
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
4 ימים
ר. ה. אלקטרוניקה בע"מ
דרושים בר. ה. אלקטרוניקה בע"מ
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת rh אלקטרוניקה, הממוקמת בנוף הגליל, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל:
- תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות.
- ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות.
- ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה.
- משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.
דרישות:
- רקע טכני / תואר בתחומי הנדסה / איכות.
- ידע באיכות בהנדסת תהליכים של ייצור אלקטרוני / מכאני.
- ידע וניסיון בתחקירי כשל (FMECA).
- היכרות וניסיון עם מערכות משולבות מכאניקה, אלקטרוניקה, חיווט, מחשוב.
- אנגלית טכנית טובה.
- שליטה ביישומי ה OFFICE.
- כושר איסוף וניתוח נתונים.
- אסרטיביות, אחריות, יכולת סדר וארגון.
- יכולת עבודה עצמאית וכן בצוות.
- דיוק, יסודיות וירידה לפרטים.
- יכולת עבודה בסביבה דינאמית ומשתנה.
- יכולת עמידה ביעדים תחת לחץ. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8061451
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
קבוצת נישה
דרושים בקבוצת נישה
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת מיכשור רפואי טכנולוגית מובילה באזור חיפה דרוש/ה מומחה/ית איכות ורגולציה. התפקיד כולל אחריות למגוון משימות איכות ורגולציה, דבר הכולל תמיכה בתהליכי רישום, בכתיבה ועדכון של תיקים במחלקת הרישום להגשות ל-FDA ואירופה ובליווי תהליכי איכות של תהליכי ייצור, כגון טיפול בחריגות, ניתוח כשלים, קריאת שרטוטים, הובלה ובקרה על כשלים בייצור באמצעות תהליכי MRB, טיפול בתלונות ופעילויות CAPA ועוד.
דרישות:
תואר ראשון מדעי או הנדסי/טכני.
ניסיון של שנתיים לפחות באיכות ו/או רגולציה, מחברה בתחום המכשור הרפואי חובה.
כישורי קריאה, כתיבה ותקשורת מצוינים באנגלית ובעברית.
יכולות דיווח חזקות, עבודת צוות וניהול זמן.
יכולת לנתח בעיות, לעבוד באופן עצמאי ולנהל משימות מרובות ביעילות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8151455
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
3 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בנצרת עילית דרוש/ה מוביל/ת / מהנדס/ת איכות
תיאור תפקיד:
** אופציה לדריסת רגל ראשונית בתחום למהנדסי/ות תעשיה וניהול! **
- תמיכה כוללת בייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות: מעקב אחר התהליך ובדיקת כשלים.
- ניהול פרויקטים בתחום האיכות והתנהלות שוטפת מול לקוחות.
- ביצוע הדרכות לעובדים, עמידה בתקנים ורגולציות פר פרויקט, ניהול דוחות (חודשיים/רבעוניים).
- ניתוח ושיפור כשלים (חקר כשל), ניהול תחקיר, הכנת דוחות/נתונים וביצוע פעולות מונעות ומתקנות.
- מתן משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.
דרישות:
דרישות תפקיד:
- ניסיון בתחום / השכלה כמהנדס/ת תעו"נ או איכות CQE- חובה!
- ידע באיכות בהנדסת תהליכים של ייצור אלקטרוני / מכאני- יתרון
- ידע וניסיון בתחקירי כשל (FMECA).
- אנגלית טכנית טובה.
- שליטה ביישומי ה OFFICE. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8148999
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
יוניליוור ישראל מזון בע"מ
דרושים ביוניליוור ישראל מזון בע"מ
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: בכירים ומשרה מלאה
תנאים נוספים: מספר סוגים
כמנהל/ת איכות, תהיו חבר/ה בהנהלת המפעל, תקבע/י אסטרטגיות בתחום האיכות, תנהל/י את תחום האיכות ובטיחות המוצר להבטחת עמידת המפעל בתקנים ובדרישות הרגולציה והחברה.

אחריות:
קביעת אסטרטגיית האיכות ויישומה באתר, תוך עמידה בדרישות.
אחריות מקצועית על כלל תחומי האיכות, בטיחות המזון והטמעת תרבות האיכות במפעל. עמידה בתקני ISO 9001, ISO 22000, FSSC-22000 ו GMP קוסמטיקה.
בנייה ויישום תכניות עבודה ויעדים שנתיים ורב שנתיים למערך האיכות באופן שיתמוך במדיניות יוניליוור בתחומים שונים  בנייה וניהול תקציב האיכות.
אחריות ניהולית ומקצועית על צוות האיכות.
שותפות למו"פ ולהנדסה בעת ייצור מוצרים חדשים או הגדרת ציוד חדש. 
אחריות על שיפור נתוני KPI המפעליים. בקרה אחר מדדי איכות
הגדרה, בנייה ויישום תוכנית לבקרת איכות, תוכנית מבדקים פנימיים וחיצוניים.  הכנה וניהול דוחות איכות.
עבודה מול צוות האיכות הקונצרני והגלובאלי התייעצות, דיווח ולמידה הדדית.
דרישות:
תואר בהנדסת מזון/ כימיה חובה
ניסיון עבודה במפעל מזון חובה
ניסיון של 4-5 שנים בתחום הבטחת איכות בתעשיית התרופות / הכימיה / המזון.
ניסיון בניהול צוות עובדים- יתרון גדול.
אנגלית ברמה גבוהה / שפת אם חובה
יכולת קביעת סדרי עדיפויות וקבלת החלטות מהירות.
יכולת עבודה תחת עומס משימות וניהול זמנים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8152176
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
01/04/2025
חברה חסויה
Location: Haifa
Job Type: Full Time and English Speakers
As an Operations Quality Team Manager, you will lead Q&R activities in the system plant as a PQE team manager. You will be responsible for driving product quality improvements by leveraging statistics and data analysis techniques to enhance processes. Your role will involve close collaboration with production, manufacturing engineering, and suppliers to ensure process control, quality assurance, effective failure analysis, and continuous improvement.
Your role:
Provide clear vision and strategy for the PQE team, ensuring alignment with organizational quality goals.
Build and develop the capabilities of the quality team, fostering a culture of continuous improvement and collaboration.
Lead MRB activities, periodic quality reviews, and provide actionable insights.
Lead real-time manufacturing line investigations, identify root causes of issues, and ensure the implementation of corrective actions through comprehensive reporting and follow-up.
Implement and monitor production and process controls, including Process Validation (PV), Equipment Qualification (EQ), Control Plans, and pFMEA.
Maintain compliance with ISO 13485, FDA regulations, and other relevant standards.
Prepare for and support external audits (regulatory, customer) and perform internal pre-audits.
Act as a liaison between R&D and Operations to ensure a smooth transition during NPI and change management And work closely with Production, Supply Chain, and Manufacturing Engineering to improve overall quality performance.
Requirements:
Bachelor's degree in engineering, production technology, science, quality assurance, mechanical engineering, or other related field.
A minimum of 3 years of experience as a quality manager or in a similar role.
A minimum of 5 years of experience as a product quality engineer
In-depth knowledge of quality assurance methodologies, standards, and regulatory requirements (e.g., ISO 13485, FDA, MDR).
Fluent in English, both written and verbal.
Advantages:
Experience working in medical device, pharmaceutical
Proficiency in statistical analysis tools (e.g., Minitab, JMP) and methods such as Six Sigma.
Expertise in quality systems, CAPA management, and risk assessment.
Familiarity with SAP or other ERP systems for quality tracking.
Experience in NPI (New Product Introduction) and production readiness activities.
Knowledge of advanced manufacturing processes, automation, and Industry 4.0 principles.
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8123352
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד