לאתר החברה בחולון דרוש.ה מהנדס.ת איכות
ניהול האיכות בתכניות בכלל היבטי האיכות, משלב קבלת חוזה ועד סיום התכנית, השתתפות בסקרים, כתיבת תכניות איכות ומעקב ביצוע
הובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים תעופתיים
ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתכנית לאימות עמידה בדרישות הלקוח ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים
כתיבה ועדכון מסמכים לרבות נהלים, הוראות עבודה, דוחות,תכניות איכות, בהתאם לתקנים צבאיים או
אזרחיים ועל פי דרישות הלקוח ונהלי החברה
אחריות על דיווחי תקלות ללקוחות כולל טיפול בתלונות לקוח וניתוח כשל
קריאה ולמידה של תקני קבלה של הלקוחות ומתן התייחסות ליכולת לעמוד למול דרישות אלו
ביצוע ניתוחים סטטיסטיים
השתתפות בסקרי הצעה/חוזה ומתן התייחסות ליכולת לעמוד בדרישות אלו
בחינת מוצרים לפני משלוח ללקוח

הכנה והשתתפות במבדקים חיצוניים ופנימיים לצורך קבלת תו איכות גלובלי FDA, CE
השתתפות בישיבות QA גלובלי אחת לחודש
שמירה על תיעוד מדויק ותיעוד כלל פעילויות אבטחת האיכות, אישורי נהלים וכו'
ניהול האדמיניסטרציה של המחלקה

משרה מלאה
נא לציין ציפיות שכר

*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.

שכר: 20-23K בהתאם לניסיון

במסגרת התפקיד:
* אחריות רוחבית על מערכת האיכות, ניהול המבדקים מול לקוחות וגופים רגולטוריים, management review.
* ניהול צוות תלונות לקוח, אחריות על חקירות והטמעה של פעולות מונעות.
* עבודה מול פונקציות בחברה בארץ ובחו"ל.
* אחריות על ניהול הספקים E2E כולל חוזים, תלונות, שינויים וכדומה.

לחברת סטרט אפ בפתח תקווה דרוש/ה מנהל /ת מחלקת איכות

התפקיד כולל:
הובלת תהליכי שיפור איכות המוצרים בחברה.
בחינת מקור כשלים (RCA) במוצרי החברה והגדרת פעולות מנע ותיקון (CAPA).
תמיכה מקצועית וליווי פיתוח מוצרים חדשים משלב האב טיפוס עד למוצר סופי. 
אחריות על יישום והטמעת תרבות של איכות בחברה. 
פיקוח, יישום ובקרה על כלל נהלי האיכות והעבודה 
הגדרת תהליכי עבודה, בקרה ואיכות אצל קבלני משנה.
אישור ספקים חדשים וניהול הממשק הטכנולוגי מולם.
ביצוע מבדקים פנימיים כתיבת תחקירים והטמעה של פעולות מתקנות.

תנאים:
משרה מלאה
א'-ה' 9:00-18:00 
נכונת לשעות נוספות

הובלת תהליכים ושגרות לשיפור מתמיד בתחומי האיכות באתרים השונים (11 אתרים ברחבי הארץ).
עדכון נהלים ברמה הקונצרנית: הטמעת נהלי איכות חדשים ובקרת נהלים קיימים.
חניכה וליווי מקצועי של טכנולוגי איכות באתרים.
הכנת וליווי האתרים בחטיבת התפעול למבדקים חיצוניים, כגוןISO 9001, FSSC 22000, BRC, ועל פי דרישות לקוחות.
בקרת ניהול אי התאמות,פעולות מתקנות ואישור חריגים.
בקרה ומעקב מתמיד אחר עמידה במדדי איכות.
איתור בעיות מהותיות ברמת השטח והממשקים, ובעקבות כך ייזום תהליכי שיפור והקמת צוותים אתריים ורוחביים.
בקרה על תהליכי הדרכה אתריים בתחום האיכות.
מתן שירות ללקוחות פנימיים וחיצוניים בתחום זה.
העבודה כוללת נסיעות תכופות לאתרים השונים.

לחברה תעשייתית דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות.
התפקיד כולל ניהול שוטף של כלל היבטי איכות המוצר במפעל.
הובלה והנחייה של מערך אבטחת האיכות במפעל תוך הטמעתו בתרבות הארגונית.
אחריות לניהול בדיקות איכות מול לקוחות.
אחריות ליישום, הטמעה ועמידה בתקן האיכות הקיים בחברה.
אחריות להובלת תהליך הכשרת המפעל לתקנים חדשים המתוכננים.
ייזום ועריכת מבדקי איכות לספקים.
אחריות לניהול אירועי אי-איכות.
אחריות להגדרת מפרטי הבדיקות הנדרשות ושילובם בתהליכי העבודה והדיווח במערכת המידע של החברה.
ניהול תכנון, ייצור, לוגיסטיקה וניהול פרוייקטים.
התפקיד משלב עבודת ממשקים הדוקה עם גורמים בחברה כגון: תפעול, תפ"י, הזמנות לקוחות ועוד.
כפיפות למנכ"ל, משרה מלאה, א-ה.

לחברה פארמצבטית באזור המרכז דרוש/ה איש QA Compliance למחלקת איכות לתפקיד מגוון ומעניין.
תחומי אחריות:
הסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה.
התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות.
סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים.
סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה.
תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים
הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות פנים/ספקים/רשויות
ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה
מערכות ממוחשבות: בדיקת וולידציה, בדיקת Audit Trail, בדיקת גיבויים ושחזורים
כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.
עבודה מול ממשקים במחלקות: בקרת איכות, אחזקה, הנדסה, IT וייצור.