דרוש/ה מהנדס/ת פרוייקטים לחברת מכשור רפואי חדשנית באיזור השרון
במסגרת התפקיד:
הובלת יוזמות לשיפור תהליכי הייצור של מוצר הדגל של החברה
תכנון, ביצוע ותיעוד של פעילויות Process Validation
ולידציה של תהליכי ייצור קיימים, תוך שמירה על תאימות, עקביות ויעילות
תמיכה בפיתוח, הטמעה והעברה של תהליכי ייצור חדשים לקו הייצור
עבודה צמודה עם ממשקים רבים, בהם R&D, Engineering, Quality, Production וOperations
זיהוי הזדמנויות לשיפור תהליכים במטרה לשפר איכות מוצר, יכולת ייצור ויעילות תפעולית
ביצוע פעילויות Process Validation בהתאם לדרישות האיכות והרגולציה הרלוונטיות
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מכונות, הנדסה ביורפואית או תחום רלוונטי אחר - חובה!
3-5 שנות ניסיון בפיתוח מחזור חיי מוצר בתעשיית המכשור הרפואי - חובה!
1-3 שנות ניסיון מעשי בפעילויות Process Validation, כולל Technology Transfer, IQ, DOE, OQ וPQ - חובה
ניסיון מעשי בהפעלת ציוד ייצור וכלי ייצור, לצד מומחיות מוכחת באופטימיזציה של תהליכי ייצור
היכרות עם מתודולוגיות להערכת סיכונים, כולל DFMEA וPFMEA
היכרות עם Process Validation Master Plans / Protocols (PVMP)
הבנה של תהליכי TEST Method Validation
שליטה בתוכנות CAD, בדגש על SolidWorks
ניסיון בניתוח נתונים ובתוכנות סטטיסטיות כגון JMP ו/או Minitab
יכולת כתיבה גבוהה באנגלית המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.