דרושים » רפואה ופארמה » עובד.ת בית מרקחת- מחקרים קליניים

למרכז הרפואי ת"א (איכילוב) דרוש.ה רוקח.ת בית מרקחת למחקרים קליניים.
תיאור תפקיד:
עבודה תוך עמידה בדרישות רגולטוריות בתחום הניסויים בבני אדם
מתן מענה מקצועי לחוקרים בתחום התרופות והרוקחות
הכנה ואספקת תרופות/הכנות רוקחיות לכלל המטופלים במסגרת המחקרים
עבודה בצוות
ייעוץ מקצועי בתחום לרופאים, צוות סיעודי, רוקחים ומטופלים
ניהול תיקי מסמכים ונתונים כמתחייב בנהלי משרד הבריאות
ניהול מלאי תרופות, הזמנות מספקים וכל ההיבטים הלוגיסטיים בתחום מחקרים קליניים בתכשירים רפואיים
כפיפות לרוקחת אחראית מחקרים קליניים
ביצוע משימות נוספות בהתאם לדרישות הממונה - מנהל בית המרקחת

משרה 4224


ניהול וקידום תיקי רישום של תרופות

הגשת בקשות לאישור תכשירים חדשים וניהול התהליך מול משרד הבריאות

מתן מענה רגולטורי ויישום הנחיות ונהלים עדכניים של אגף הרוקחות

אישור עלונים לצרכן ולרופא

מעקב אחר תהליכי ייצור ושינויים במינוני תכשירים

דיווח וטיפול בתופעות לוואי ובבעיות הקשורות לתכשירים

עבודה מול ממשקים מקצועיים שונים והובלת תהליכים רגולטוריים מקצה לקצה

אחריות על ניפוק תרופות בדלפק בית המרקחת
מתן ייעוץ רוקחים מקצועי
עמידה בנהלי הרגולציה של החברה
אחריות ובקרה על יישום נהלי משרד הבריאות
מתן שירות ללקוחות הסניף
תנאים מצויינים למתאימים/ות: קרן השתלמות, תשלום מחלה מהיום הראשון, מעטפת רווחה, הנחות עובד ועוד......

הכנה, הגשה וניהול של תיקי רישום למוצרים פרמצבטיים
הבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות מקומיות ובינלאומיות
ניהול ועדכון תיקי רישום מאושרים וביצוע בקרת שינויים למוצרים
הכנת מסמכי מוצר, עלוני מידע למטופלים וחומרים לצוותים רפואיים
הכנה, סקירה וניהול של חומרי אריזה, סימונים ותוויות בהתאם לדרישות משרד הבריאות
טיפול בהגשות עבור מוצרים חדשים, שינויים וחידושי רישום
מתן ייעוץ רגולטורי ליחידות עסקיות ולשותפים
עבודה שוטפת מול משרד הבריאות ורשויות רגולטוריות
ניהול קשרי עבודה מול שותפים ויצרנים וקידום תהליכי רישום בהתאם ללוחות זמנים
הכנת תיקי רישום למכשור רפואי, כולל הגשת בקשות וחידוש רישיונות
עבודה מול ממשקים מרובים, בהם מסחרי, שרשרת אספקה, מחלקה רפואית וגורמים חיצוניים

מכבי מגייסת רכז/ת מתמחים וסטודנטים, חטיבת הבריאות להחלפה לחל"ד 

על המשרה
ריכוז תחום ההתמחויות ברפואה והוראת הסטודנטים לרפואה במכבי.
אחריות על תהליכי גיוס, מיון וליווי מתמחים לאורך תקופת ההתמחות.
ניהול קשר עם בתי חולים, אוניברסיטאות, רופאים וממשקים פנים-ארגוניים.
טיפול בהסכמים, רוטציות, תהליכי רכש ובקרה תקציבית.
הובלת תהליכים, שיווק התוכנית, הכנת דוחות ושותפות בפרויקטים מחלקתיים.
היקף משרה: 100%
מיקום: המרד 27, תל אביב

הקמת תשתית ובניית תכניות לימוד.
מתן שרות מקיף וליווי הסטודנט במהלך לימודיו.
קליטת מרצים ומתן מענה שוטף למרצים.
ניהול התקשורת בין הסטודנט ליחידות המנהלה וגורמי האקדמיה השונים.
סיוע בפרויקטים רוחביים הנוגעים לפעילות במחלקה.
ממשק עבודה יום-יומי עם סגני הדיקן, סגל אקדמי וממשקים בקמפוס.
היקף המשרה מלאה (07:30-17:30) עם נכונות לביצוע שעות נוספות.
תחילת עבודה מיידית.

כחלק ממסגרת התפקיד אחריות מקצועית וניהולית בתחום
ביצוע בקרות עומק בית מרקחת בעולמות הרגולציה- עבודה לפי נהלי החברה ומשרד הבריאות
אחריות על ההון האנושי הרוקחי לרבות שימור וטיפוח עובדים
מעקב ובקרה על נראות ומסחור תצוגות של בית המרקחת
קליטת עובדים חדשים, חניכה, פיתוח וליווי מקצועי
עבודה מול ממשקים חוץ ופנים ארגוניים

לרשת BE פארם דרוש/ה רוקח/ת אחראי/ת.
ניהול משמרות בית המרקחת בהתאם לצורך
ניהול מלאי
ניהול שוטף של תצוגות עלון בבית המרקחת