דרושים » הנדסה » מומחה GMP למחלקת האחזקה בתחום הפארמה - פתח תקוה

לחברת פארמה הממוקמת בפתח תקווה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים לתפקיד מאתגר ודינמי במפעל סטרילי הפועל בהתאם לדרישות ;GMP

תיאור התפקיד:
אחריות על ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות רגולציה (GMP, FDA, EMA). הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לשלב ההטמעה. הובלת פרויקטים להטמעת ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור. שיתוף פעולה עם ממשקים מגוונים כולל ייצור, איכות, אחזקה, רגולציה וכו'.

חברת קוסמטיקה מובילה וצומחת מחפשת מנהיג/ה טכנולוגי/ת ואיכותי/ת לתפקיד ראש צוות מבקרי איכות ( QC team leader ).
אם יש לך עין חדה לפרטים, תשוקה למצוינות, ויכולת להניע אנשים ולהוביל תהליכים ישירות מרצפת הייצור - אנחנו רוצים להכיר אותך!
ניהול והובלה מקצועית של צוות מבקרי איכות.
חלוקת משימות, תעדוף עבודה ובקרה על ביצועי הצוות.
ביצוע ופיקוח על בקרות איכות בתהליכי הייצור והאריזה.
בדיקת חומרי גלם, חומרי אריזה ומוצרים בתהליך ובמוצר מוגמר.
טיפול בחריגות איכות, תחקור תקלות והובלת פעולות מתקנות.
עבודה בהתאם לנהלי GMP, נהלי איכות ודרישות רגולטוריות.
אחריות על תיעוד, דוחות איכות ומעקב אחר ממצאים.
עבודה שוטפת מול ייצור, מחסן, מעבדה, אחזקה ומחלקת האיכות.
הדרכה וחניכה של עובדים והטמעת נהלי עבודה וסטנדרטים.
נוכחות משמעותית ברצפת הייצור ומתן מענה מקצועי בזמן אמת.

לחברת פארמה מובילה דרוש/ה מנהל /ת מחלקת רגולציה לתפקיד בכיר ומרכזי הכולל אחריות כוללת על תחום הרגולציה של החברה, הובלת צוות מקצועי וניהול תהליכי רישום, שינוי ותחזוקת תיקי מוצרים מול הרשויות בארץ ובחו"ל.

התפקיד כולל הובלת האסטרטגיה הרגולטורית של החברה, ליווי מוצרים לאורך מחזור חייהם, עבודה שוטפת מול משרד הבריאות ורשויות רגולטוריות בינלאומיות, ומתן מענה מקצועי למחלקות הפיתוח, האיכות, הייצור, השיווק וההנהלה.

תחומי אחריות
ניהול והובלת צוות מחלקת הרגולציה.
בניית אסטרטגיה רגולטורית למוצרים חדשים וקיימים.
אחריות על הכנה, הגשה ותחזוקה של תיקי רישום תרופתיים.
הובלת רישומים חדשים, חידושי רישום, Variations ושינויים רגולטוריים.
עבודה מול משרד הבריאות ורשויות רגולטוריות בחו"ל.
מענה לשאלות רגולטוריות, Deficiencies ודרישות השלמה.
עבודה עם פורמטים רגולטוריים כגון CTD/eCTD.
אחריות על עדכון עלונים, תוויות, אריזות וחומרי מוצר בהתאם לדרישות הרגולציה.

למפעל יצרני בתחום התעשייה המתקדמת דרוש/ה מהנדס/ת תהליך ייצור מנוסה לתפקיד מרכזי הכולל אחריות על תהליכי הייצור, שיפור וייעול תהליכים, פתרון בעיות והטמעת תהליכים חדשים.

התפקיד כולל:

אחריות על תהליכי הייצור משלב הפיתוח ועד להטמעה בקו.
הגדרת, כתיבה ושיפור תהליכי עבודה והוראות ייצור.
איתור כשלים ותקלות בתהליכי הייצור ומתן פתרונות הנדסיים.
ביצוע ניתוחי תהליך, זיהוי צווארי בקבוק והובלת תהליכי שיפור והתייעלות.
הובלת ניסויים, הרצות והעברת תהליכים מפיתוח לייצור.
עבודה מול מחלקות הנדסה, איכות, ייצור, אחזקה ותפ"י.
הגדרת פרמטרים ותנאי תהליך ובקרה על יציבות התהליך.
ביצוע חקר תקלות, ניתוח נתונים והובלת פעולות מתקנות ומונעות.
הטמעת ציוד, חומרים וטכנולוגיות חדשות בתהליכי הייצור.
עבודה בהתאם לנהלי איכות, בטיחות ורגולציה.
הכנת מסמכים טכניים, דוחות ותיעוד תהליכים.

לחברת הנדסה המתמחה בתכנון והקמת מפעלי פארמצבטיקה וביוטכנולוגיה, דרוש /ה מהנדס /ת תהליך להצטרפות לצוות התהליכי לתפקיד של מהנדס ביצוע בשטח.
התפקיד משלב תכנון, פיקוח בשטח והפעלה של מערכות תהליכיות, תכנון מערכי ציוד, כתיבת מפרטים וכו...

מנהל /ת איכות למפעל מזון בפ"ת
היקף משרה: משרה מלאה
כפיפות ל: מנהל מפעל
תחומי אחריות:
הובלת מערכת ניהול האיכות ובטיחות המזון בהתאם לתקנים ולדרישות הרגולציה.
אחריות על עמידה בדרישות משרד הבריאות, סימון מזון ואלרגנים.
ניהול תוכניות HACCP, סקרי סיכונים, כתיבת נהלים, הוראות עבודה ומסמכי איכות.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים וניהול פעולות מתקנות.
הדרכת עובדים והטמעת תרבות איכות בארגון.
אחריות על אישור ספקים, חומרי גלם ומפרטי איכות.
בקרה על תהליכי הייצור, ניהול חריגות, שחרור מוצרים וטיפול בתלונות לקוחות.
הובלת פרויקטים לשיפור מתמיד, הפחתת פסילות, צמצום עלויות אי-איכות ושיפור ביצועי המפעל.
הכנת דוחות איכות, ניתוח מדדים והצגת ביצועי האיכות להנהלה.
ניהול תקציב מחלקת האיכות.

לחברת דימות מובילה דרוש/ה מומחה אפליקציות MRI מנוסה- MRI Application Specialist.
התפקיד כולל:
מתן הדרכות והטמעות בבתי חולים ומכונים רפואיים לשימוש מתקדם ומיטבי במערכות MRI.
תמיכה קלינית ואפליקטיבית שוטפת ברדיולוגים, רנטגנאים, פיזיקאים, חוקרים וצוותים רפואיים.
אופטימיזציה של פרוטוקולי הדמיה קליניים ומחקריים בהתאם ליישומים השונים.
תמיכה בפתרון בעיות קליניות ואפליקטיביות וקשר מול מוקדי התמיכה והפיתוח הגלובליים.
למידה מתמשכת של טכנולוגיות MRI מתקדמות, אפליקציות קליניות ופתרונות מבוססי AI והעברת הידע ללקוחות.
העברת מצגות, סדנאות, ובינרים והדגמות קליניות ללקוחות ולצוותים פנימיים.
תמיכה בתהליכי מכירה, כולל הצגת מערכות, ביצוע הדגמות קליניות, השתתפות בבדיקות היתכנות וביקורי לקוחות.
שיתוף פעולה עם מחלקות המכירות והשירות כמומחה תוכן וכתובת מקצועית בתחום ה MRI.
השתתפות בכנסים מקצועיים, ימי עיון ותערוכות בארץ ובחו"ל.
תמיכה בהטמעת טכנולוגיות MRI מתקדמות.

לחברת פארמה במרכז דרוש/ה אנליטיקאי/ת למחלקת פיתוח.
- ביצוע בדיקות אנליטיות
- הפקת וולידציות לשיטות אנליטיות.
- פיתוח שיטות אנליטיות.
- סיוע בפתוח פורמולציות

למפעל תרופות מוביל דרוש/ה אנליטיקאי/ת להצטרפות לצוות שחרורים ויציבות לתפקיד מקצועי ומאתגר במעבדה האנליטית.
משרה 4215

במסגרת התפקיד:
ביצוע בדיקות אנליטיות לחומרי גלם, תכשירים מוגמרים ודגימות יציבות של תרופות.

עבודה עם ציוד כרומטוגרפי, כולל HPLC ו-GC.

ביצוע בדיקות כימיה רטובה.

עבודה עם שיטות פרמקופיאליות.

רישום, תיעוד ודיווח של תוצאות בדיקות וניסויים.

עבודה בהתאם לנהלים ולדרישות סביבת GMP.

לחברה יצרנית מובילה דרוש/ה מהנדס/ת איכות לתפקיד משמעותי הכולל הובלת תהליכי איכות, ביצוע מבדקים, זיהוי פערים והנעת מהלכי שיפור חוצי ארגון.אנחנו מחפשים מועמד/ת שלא רק מכיר/ה נהלים - אלא יודע/ת להיכנס לעומק התהליך, לזהות כשלים, לתחקר, להמליץ ולהוביל שינוי בפועל.

תחומי אחריות:
כתיבה, עדכון, הטמעה ותיקוף של נהלים ותהליכי עבודה
תכנון וביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים
הכנה וליווי של מבדקים חיצוניים
זיהוי פערים ואיהתאמות והובלת תהליכי שיפור
תחקור כשלים, ניתוח גורמי שורש והפקת לקחים
מעקב אחר פעולות מתקנות ובחינת האפקטיביות שלהן
גיבוש המלצות לשיפור תהליכים והטמעתן מול הממשקים הרלוונטיים
העברת הדרכות איכות לעובדים
ניהול משימות, לוחות זמנים ותעדוף עבודה מול ממשקים פנים וחוץארגוניים