דרושים » ייצור ותעשייה » מנהל /ת איכות - חברת קוסמטיקה

דרוש/ה מנהל /ת רגולציה לתפקיד מרכזי הכולל אחריות מלאה על תחום הרגולציה, רישום המוצרים והעמידה בדרישות הרגולטוריות בארץ ובשווקים בינלאומיים.

התפקיד כולל אחריות על רישום ואישור מוצרים חדשים וקיימים, הכנת וניהול תיקי מוצר ומסמכים רגולטוריים, בחינת פורמולציות וחומרי גלם, עבודה עם INCI, בדיקת תוויות ואריזות, Claims והצהרות שיווקיות, וליווי מוצרים לאורך כל מחזור החיים.

כמו כן, עבודה שוטפת מול משרד הבריאות, רשויות וגורמים רגולטוריים בארץ ובחו"ל, מעקב אחר שינויי רגולציה והטמעתם בארגון, עבודה בהתאם לדרישות השוק האירופי ורגולציות רלוונטיות נוספות, וכן ממשקים שוטפים מול פיתוח, איכות, ייצור, שיווק, ספקים ומעבדות.

מנהל /ת רגולציה

תחומי אחריות:

אחריות על תחומי הרגולציה ואיכות הסביבה בחברה.
טיפול, חידוש ומעקב אחר רישיונות עסק, היתרי רעלים, היתרי פליטה ואישורים רגולטוריים.
עבודה שוטפת מול המשרד להגנת הסביבה, רשויות מקומיות וגופי רישוי ופיקוח.
מעקב אחר שינויי חקיקה ורגולציה והטמעתם בפעילות החברה.
ניהול ותחזוקת מערכות איכות ותקני ISO.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים, סקרי הנהלה והסמכות.
טיפול באי התאמות, פעולות מתקנות וכתיבת נהלים.
ביצוע בקרות ציות, זיהוי פערים וסיכונים והובלת תוכניות לתיקונם.
ליווי מנהלי אתרים והטמעת דרישות רגולטוריות בתהליכי העבודה.
הדרכת מנהלים ועובדים בנושאי רגולציה, איכות וסביבה.

אחריות על הבטחת עמידת פעילויות האחזקה, הציוד והמערכות בדרישות GMP, GDP וData Integrity.

התפקיד כולל בקרה על תיעוד ורשומות תחזוקה, כיולים והסמכות, ניהול מסמכים מבוקרים ובקרות שינוי, תחקור חריגות ותקלות והובלת פעולות מתקנות ומונעות.

בנוסף, התפקיד כולל פיקוח על עבודות אחזקה במתקן סטרילי ובאזורים מבוקרים, הדרכת עובדים, הכנה וליווי ביקורות פנימיות ורגולטוריות, והובלת תהליכי שיפור איכות, אמינות ועמידה בדרישות רגולטוריות, תוך עבודה שוטפת מול ממשקים מקצועיים שונים.

לחברת הנדסה מובילה המספקת פתרונות, רכיבים והרכבות לתעשייה הביטחונית, דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות להובלת תחום האיכות בארגון ולניהול כלל תהליכי האיכות, הבקרה והשיפור.

התפקיד כולל אחריות רחבה על מערך האיכות, עבודה מול ממשקים פנימיים וחיצוניים והובלת תהליכים בסביבה תעשייתית מורכבת ודינמית.

תחומי אחריות
ניהול והובלת מערך האיכות בארגון והטמעת תהליכי שיפור מתמיד.
ניהול צוותי ביקורת קבלה וביקורת סופית.
ניהול חריגות איכות, ביצוע ניתוחי כשלים והובלת פעולות מתקנות ומונעות.
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים בהתאם לתקני האיכות הרלוונטיים.
ביצוע מבדקי ספקים, FAI וטיפול בתהליכי RMA.
עבודה שוטפת מול ספקים, לקוחות וממשקים מקצועיים בארגון.
כתיבה, עדכון והטמעת נהלים והנחיות איכות.
הדרכת עובדים והטמעת תרבות איכות בארגון.

ניהול והובלת מערך האיכות בחברה
עבודה מול לקוחות מהתעשייה הביטחונית
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
טיפול בחריגות, תחקירים ופעולות מתקנות
כתיבה והטמעת נהלים ותהליכי איכות
עבודה בהתאם לתקני איכות ורגולציה

יש לך עין חדה לפרטים, הבנה של תהליכי ייצור ואיכות שלא מתפשרת?
זו ההזדמנות שלך להשתלב בתפקיד QC משמעותי בחברה תעשייתית ותיקה, משפחתית ומצליחה, עם אחריות אמיתית על איכות המוצרים לאורך תהליך הייצור ועד לשחרור המוצר הסופי.
אנחנו מחפשים מבקר/ת איכות ( QC ) עם יכולת לזהות חריגות, לעבוד בצורה מדויקת ומסודרת ולקבל אחריות על איכות המוצר בשטח.
מיקום: פתח תקווה
היקף: משרה מלאה
למה כדאי לעבוד איתנו?
תפקיד משמעותי עם אחריות וסמכות אמיתית בתהליכי האיכות
השתלבות בחברה תעשייתית ובסביבת ייצור מקצועית
עבודה מגוונת המשלבת בדיקות בשטח, מדידות, תיעוד ועבודה עם ממשקים
עבודה שוטפת עם ייצור, הנדסה, מחסן, פיתוח ו- QA
חברה משפחתית, ותיקה שמאפשרת להתפתח מקצועית בעולם האיכות והתעשייה

מה כולל התפקיד?
ביצוע ביקורות איכות לאורך קו הייצור בהתאם לתוכניות ומפרטי בדיקה
ביצוע בדיקות מדידה באמצעות כלי מדידה וציוד בדיקה
ביצוע ביקורות מדגמיות ובדיקות סופיות לפני שחרור מוצרים
זיהוי, תיעוד וטיפול באי-התאמות, חריגות ופגמים
פתיחת דוחות אי-התאמה ומעקב אחר הטיפול בהם
קבלת החלטות בנוגע להתאמת מוצרים לדרישות, בהתאם לסמכויות התפקיד
זיהוי תקלות חוזרות והצפת מגמות לגורמים הרלוונטיים
עבודה בהתאם לנהלי החברה, הוראות בדיקה ודרישות איכות ורגולציה
במקרים הנדרשים - עצירת תהליך, חסימת מוצר או דרישה לבדיקה חוזרת בהתאם לנהלים

- יישום וביצוע עבודת האיכות בהתאם לדרישות ונהלי האיכות
- בקרת איכות בתהליכי הייצור - פתיחת קווי ייצור
- בדיקת תוצרת בתהליך והתאמה להוראות הייצור
- בקרת איכות לתוצרת גמורה - בתום תהליך הייצור
- בקרת איכות על תהליכי ניקיון ו - GMP
- בקרת איכות בתהליכי קבלת מוצרים למחסן ח"ג ואריזות
- שמירת דוגמאות אריזות ומוצרים - סטנדרטים
- ביצוע בדיקות ויזואליות של המוצרים והשוואה מול סטנדרט
- דגימת מוצרים ובדיקה עפ"י מפרט
- אישור / פסילה בהתייעצות עם אחראי האיכות
- טיפול בפעולות מתקנות / מונעות
- מילוי דוחות איכות
- דיווח אודות תהליכים ותקלות

לחברת פארמה הממוקמת בפתח תקווה דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה ופרויקטים לתפקיד מאתגר ודינמי במפעל סטרילי הפועל בהתאם לדרישות ;GMP

תיאור התפקיד:
אחריות על ביצוע ולידציות לציוד, מערכות, תהליכי ייצור ומערכות ממוחשבות בהתאם לדרישות רגולציה (GMP, FDA, EMA). הובלת פרויקטים הנדסיים משלב התכנון ועד לשלב ההטמעה. הובלת פרויקטים להטמעת ציוד ומערכות חדשות במערכי הייצור. שיתוף פעולה עם ממשקים מגוונים כולל ייצור, איכות, אחזקה, רגולציה וכו'.

ביצוע ביקורות איכות לפריטים אלקטרוניים, כרטיסים אלקטרוניים ומכלולים מכניים.
ביצוע ביקורת קבלה לספקים וביקורות איכות לאורך תהליכי ייצור והרכבה.
איתור חריגות ותקלות איכות, תיעוד ממצאים ומעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות.
עבודה עם שרטוטים ומסמכים טכניים לצורך בדיקות ואישור מוצרים.
עבודה שוטפת מול ממשקים שונים בארגון - ייצור, הנדסה, רכש ואיכות.
תמיכה בשיפור תהליכי עבודה והבטחת איכות המוצרים.

משרה מלאה בירושלים
נא לציין ציפיות שכר