דרושים » ייצור ותעשייה » מהנדס /ת ייצור בתחום המכשור הרפואי בקיסריה

לחברה בקיסריה דרוש מהנדס/ת ייצור בתחום המכשור הרפואי, עם דגש על תמיכה בייצור, ולידציות, שיפור תהליכים והנדסת ייצור בסביבת Medical Devices.
אם את/ה נהנה/ית לפתור בעיות מהשטח, להוביל שיפורי תהליך ולעבוד בסביבה שבה ההנדסה משפיעה ישירות על איכות המוצר והייצור, זו הזדמנות לקחת חלק בחברה בתחום המכשור הרפואי וללוות תהליכים הנדסיים מקצה לקצה.
במסגרת התפקיד תוביל/י פיתוח ושיפור של כלי ייצור, מתקנים (Fixtures), ג'יגים והרכבות מכאניות, תוך עבודה צמודה עם צוותי הייצור והאיכות.
התפקיד כולל כתיבת תיעוד הנדסי, הוראות עבודה (SOP), שרטוטים ומפרטים טכניים, הובלת פעילויות ולידציה (IQ/OQ/PQ), ניתוח תוצאות והפקת דוחות, לצד פתרון בעיות הנדסיות ושיפור מתמיד של תהליכי הייצור,
בנוסף, תעבוד/י בשיתוף פעולה עם מחלקות הייצור, האיכות והאחזקה במטרה לשפר איכות מוצר, לייעל תהליכים ולהפחית עלויות ייצור.
דרישות חובה
תואר בהנדסת מכונות.-חובה
לפחות 4 שנות ניסיון בסביבת Engineering או Manufacturing.
ניסיון בהובלת משימות ופרויקטים באופן עצמאי.
ניסיון בסביבת Medical Device ובהתנהלות תחת מערכת איכות.
היכרות עם Design Transfer, Validation, Verification, DMR, DHR ובקרת מסמכים.
אנגלית ועברית ברמה גבוהה.
יתרון
ניסיון בSolidWorks.
ניסיון בתכנון מכאני.
ניסיון בפיתוח מתקנים, Fixtures וJigs.
* משרה מיועדת לגברים ונשים כאחד

לחברה מובילה בתחום מכשור רפואי ממוקמת בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת ייצור (Production Engineer)
במסגרת התפקיד:
 ניטור פעילויות הייצור היומיומיות, איתור תקלות ומתן תמיכה טכנית בזמן אמת לשמירה על תפוקה ואיכות המוצר.
  אופטימיזציה של תהליכי ייצור באמצעות ניתוח שורש תקלה, הפחתת זמני מחזור וצמצום בזבוז.
  פיתוח ותחזוקת הוראות עבודה והוראות בדיקה.
  שיתוף פעולה הדוק עם צוותי ייצור והנדסה לפתרון אתגרי תהליך במתקני הייצור.
   ביצוע פעילויות קווליפיקציה/ולידציה (IQ/OQ/PQ) בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820.
   הובלת חקירות הנדסיות ופעילויות ניתוח כשלים (Failure Analysis) בתחום התפעול, ברמת רכיב, מוצר או תהליך.
  ולידציה של ציוד חדש, מתקנים וכלי עבודה.
 תמיכה בתוכניות אחזקה מונעת ושיתוף פעולה עם צוות האחזקה להבטחת זמינות הציוד.
 ביצוע מחקרי יכולת ציוד ויישום שיפורים.
   הובלת פעילות הנדסית בנוגע לשינויים הנדסיים (ECO), NPI (New Product Introduction), תכנון שיטות בדיקה וכלי עבודה, ניטור ושיפור מתמיד

במסגרת התפקיד:
- מיקוד בתהליכים ממוכנים להחלפת ידיים עובדות
- עדכון לוגיקה של הייצור כך שתהיה עצמאית, מדויקת וחסינה לטעויות אנוש.
- האוטומציה תתבצע באמצעות: שילוב מכונות, קובוטים, ומערכות אוטומטיות לביצוע משימות רפיטיטיביות, מורכבות.
- תכנות ותכנון הלוגיקה של המכונות, הטמעת חיישנים, ובקרות איכות מובנות, המונעות ייצור מוצרים פגומים ומבטיחות עקביות מוצר.
- עליה בתפוקה, הפחתת עלויות ייצור, ושיפור באיכות.