דרושים » הנדסה » Process Validation engineer

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 7 שעות
דרושים בנובוקיור
מיקום המשרה: חיפה
Novocure הינה חברה גלובאלית מובילה בתחום המכשור רפואי המפתחת טיפול מהפכני בסרטן המבוסס על שימוש בשדות חשמליים.
אנו מגייסים Process Validation להצטרפות לצוות Operations Engineering.

במסגרת התפקיד תהיו אחראים/ות על הובלה ותמיכה בפעילויות ולידציה וניהול סיכונים בסביבת ייצור גלובלית, תוך הבטחת איכות, עמידה בדרישות רגולטוריות ואמינות תהליכי הייצור והציוד.

התפקיד כולל ניהול תוכניות ולידציה, תחזוקת מסמכי ניהול סיכונים, תמיכה במבדקים פנימיים וחיצוניים, ועבודה שוטפת מול ממשקים פנימיים וחיצוניים בארגון.

הובלת כתיבת תוכניות ולידציה, מסמכי הערכה ותוכניות בדיקה ברמה גבוהה, כולל מעקב אחר ביצוע והשלמה
סקירה ואישור של שיטות בדיקה, תוכניות ולידציה ותוצאות ולידציה
עבודה מול מעבדות בדיקה של קבלני משנה ותיאום פעילויות ולידציה
תחזוקה ועדכון שוטף של מסמכי pFMEA ותיעוד ניהול סיכונים
השתתפות ותמיכה בתוכניות כיול ואחזקה מונעת של ציוד מדידה וציוד בדיקה, בהתאם לצורך
דרישות:
תואר B.Sc בתחום מדעי/הנדסי רלוונטי, עדיפות להנדסת אלקטרוניקה או תחום דומה, או הכשרה מעשית- הנדסאי/ת בתחום רלוונטי
לפחות 3 שנות ניסיון כמהנדס/ת איכות בחברת מכשור רפואי גלובלית בתחום הייצור וההפצה
ניסיון בהסמכה (Qualification) וולידציה של שיטות בדיקה, תהליכי ייצור וציוד המשמש לפעילויות ולידציה, וריפיקציה או ייצור
ידע וניסיון בעבודה עם כלי איכות כגון Six Sigma, שיטות סטטיסטיות, דגימה, הערכת סיכונים ו-Root Cause Analysis
הסמכת Six Sigma - יתרון
ניסיון בתכנון והובלת מחקרי ולידציה בתחום הפארמה ו/או המכשור הרפואי
היכרות עם דרישות FDA ותקני איכות בתחום המכשור הרפואי, כולל 21 CFR 820, ISO 13485 ו-MDR
היכרות עם מכשור אלקטרו-רפואי ורגולציות רלוונטיות - יתרון
אנגלית ברמה גבוהה מאוד, בכתב ובעל פה
יכולות אנליטיות וארגוניות גבוהות לצד ירידה לפרטים
יכולת ניהול מספר משימות ופרויקטים במקביל ועבודה מול ממשקים מגוונים בארגון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8669986
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בflex
סוג משרה: משרה מלאה
במסגרת התפקיד אחריות על ניהול ובקרת איכות ספקים לאורך שרשרת האספקה, משלב ההתקשרות והאישור ועד לליווי שוטף של ביצועי הספקים וטיפול באירועי איכות.
התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות הרכש, הנדסת איכות, הנדסה וייצור, תוך הבטחת עמידה בדרישות איכות, תקנים ורגולציה רלוונטית.

תחומי אחריות מרכזיים:
ניהול איכות ספקים מאושרים וספקים חדשים
ביצוע ביקורות ספקים (On-site / Remote) ומעקב אחר פעולות מתקנות
טיפול באיהתאמות, חריגות איכות ו-SCARs
ניתוח כשלים, חקרי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
עבודה מול שרטוטים, מפרטים ודרישות איכות
שיפור מתמיד של ביצועי ספקים (KPIs, מגמות, ניהול סיכונים)
דרישות:
ניסיון של 3-5 שנים לפחות בתחום האיכות - כמהנדס/ת איכות, מהנדס/ת איכות ספקים או מנהל /ת איכות
ניסיון מוכח בעבודה מול ספקים ובניהול אירועי איכות
ידע בקריאת שרטוטים טכניים והבנת מפרטים הנדסיים
היכרות עם טכנולוגיות ייצור: פלסטיקה, זיווד, עיבוד שבבי, PCB, כבילה
ניסיון בביצוע ביקורות איכות ובהובלת תהליכי CAPA
יכולת גבוהה בניתוח ופתרון בעיות, עבודה עצמאית ועבודת צוות
יכולת תקשורת מצוינת בכתב ובעלפה עם ספקים וגורמים פנימיים
שליטה ביישומי Office ומערכות ERP
אנגלית ברמה טובה מאוד - חובה
יתרון:
היכרות עם תקני איכות ורגולציה: ISO 9001 / ISO 13485 / AS9100 / CFR המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8499203
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים באלביט מערכות
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
אנחנו מחפשים
לאתר החברה בחיפה דרוש.ה מנהל.ת איכות ספקים לפריטי מפרט בחטיבת כלי טיס.
בוא.י להיות חלק מצוות איכות מוביל בארגון ביטחוני מהמובילים בעולם, שם תוכל.י להשפיע על רמת האיכות של מוצרים קריטיים ולהוביל תהליכי שיפור מול ספקים מובילים בתעשייה.

במסגרת התפקיד
ניהול ובקרת איכות ספקים לפריטי מפרט מכניים ואלקטרוניים
ביצוע מבדקי איכות תקופתיים אצל ספקים והובלת תהליכי שיפור מתמיד
ניתוח ממצאי איכות, הפקת דוחות סטטיסטיים והגדרת תוכניות פעולה מתקנות
ליווי תהליכי פיתוח בחברה והובלת תהליכי FAI מול ספקים
ליווי תהליכי קליטת ספקים חדשים והסמכתם
שיתוף פעולה עם גורמי הנדסה, רכש וייצור לפתרון סוגיות איכות
הגדרת דרישות איכות לספקים והטמעת תקנים ומפרטים
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת מכונות, הנדסת תעשייה וניהול או הנדסת חומרים
הסמכת עורך מבדקים - יתרון
ניסיון של 3 שנים ומעלה בתחום איכות בתעשייה ביטחונית או אווירית
נסיון בעבודה מול ספקים - יתרון
היכרות עם תקני איכות AS9100, ISO 9001 וניסיון בתהליכי FAI
ניסיון בעבודה עם מערכות ERP ו PLM - יתרון
שליטה בשפה האנגלית ברמה גבוהה
שליטה בישומי אופיס
נכונות לנסיעות לאתרי ספקים בארץ ובחו"ל
יכולת ניתוח נתונים, תקשורת בינאישית גבוהה ויכולת הובלת תהליכים

**רק פניות מתאימות ייענו המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8648966
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים בJob-Time
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
מנהל /ת הבטחת איכות תפעול
מיקום: יקנעם
במסגרת התפקיד:
ניהול צוות הבטחת איכות תפעול אשר מונה כ-4 עובדים.
ניהול צוות האחראי על מבדקי GMP ברצפת הייצור, בדיקה ואישור בקרות שינוי, וולידציות לציוד ומערכות ממוחשבות, דוחות סקירה שנתיים ועוד.
אחריות על עמידה בדרישות הרגולטוריות ובדרישות לפי מדיניות האיכות במערך התפעול.
בקרה על הפעילות השוטפת של מחלקות התפעול השונות, הובלה והטמעת פרויקטי איכות, הכנה וליווי האתר בביקורות איכות של רשויות ולקוחות פרטיים, ביצוע הערכות סיכונים בהתאם לדרישות רגולטוריות, עדכון נהלים והטמעת תהליכי שיפור והתייעלות באופן שוטף.
הגדרת תכנית עבודה, אישור שיטות ונהלים, ריבוי משימות ועמידה בלוחות זמנים, עבודת ממשקים רבה.
משרה מלאה, פונה לשני המינים.
דרישות:
השכלה בתחום מדעי החיים/ ביוטכנולוגיה / איכות או תארים מקבילים רלוונטיים - חובה.
ניסיון בהבטחת איכות (עדיפות למחלקת התפעול) - חובה.
ניסיון עם עקרונות ה-GMP מתעשיית פארמה - חובה.
ניסיון ניהולי מוכח - חובה.
אנגלית ברמה טובה מאוד -חובה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8622025
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בלירון ואליס גיוס והשמה
סוג משרה: מספר סוגים
**לחברת מכשור רפואי מצליחה עם פיתוחים ברמה טכנולוגית גבוהה במיוחד דרוש/ה מהנדס/ת איכות**
**פארק תעשיות בר לב | משרה מלאה מהמשרדים-יש אפשרות להיברידיות**
**תחומי אחריות:
-הובלת תהליכי CAPA - חקירה וטיפול בבעיות איכות, תלונות לקוח ואי-התאמות
-ביצוע ניתוחי שורש (Root Cause Analysis) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות
-מעקב שוטף אחר יישום, אפקטיביות וסגירת תהליכי CAPA
-השתתפות בסקרי תכן (Design Reviews) ובקרות לאורך חיי המוצר
דרישות:
-תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים או תחום רלוונטי (תואר שני - יתרון)
-ניסיון של שנתיים ומעלה בהנדסת איכות מחברת Medical-חובה
-ניסיון בניתוחי סיכונים, חקר תקלות והובלת CAPA-חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8623289
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים באורית קרבצ'יק שירותי משאבי אנוש
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה תעשייתית מובילה דרוש/ה מנהל /ת איכות לתפקיד מרכזי הכולל הובלה וניהול של מערך האיכות בארגון.
התפקיד כולל אחריות על בקרת איכות לאורך כל שרשרת הערך - מקבלת חומרי הגלם, דרך תהליכי הייצור ועד המוצר הסופי, לצד הובלת תהליכי שיפור מתמיד, עמידה בתקנים ושמירה על שביעות רצון הלקוחות.

?? תחומי אחריות:

ניהול והובלת מערך האיכות בארגון ושיפור מתמיד של תהליכי האיכות
ניהול צוותי ביקורת קבלה וביקורת סופית והגדרת קריטריונים לבקרה
ביצוע בקרות איכות בתהליך והובלת פעולות לשיפור תהליכים
טיפול בתקלות איכות, ניתוח גורמי כשל והובלת פעולות מתקנות
כתיבה, עדכון והטמעה של נהלים ומפרטים בהתאם לתקני איכות
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים ועמידה בתקני ISO
ביצוע מבדקי איכות לספקים, דירוג ספקים והובלת תהליכי שיפור
טיפול בתלונות לקוח ובמוצרים חוזרים (RMA)
ליווי מבדקי לקוחות ומבדקי מכון התקנים
הובלת הדרכות מקצועיות והסמכות עובדים בנושאי איכות ותקנים
דרישות:
תואר ראשון בהנדסת איכות / הנדסת תעשייה וניהול / הנדסה רלוונטית
ניסיון של לפחות 5 שנים בניהול איכות בתעשייה
ניסיון בעבודה עם תקני איכות ותקני ISO
ניסיון בניהול צוות והובלת תהליכי שיפור מתמיד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8576360
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית מובילה דרוש/ה איש איכות לתחום הייצור, עם ניסיון בתהליכי צבע, זיווד ובידוד.

תיאור התפקיד:

ביצוע בקרת איכות בתהליכי ייצור בתחום צבע, זיווד ובידוד
בדיקות איכות לחומרי גלם, בתהליך ובמוצר הסופי
איתור חריגות, ניתוח תקלות והובלת פעולות מתקנות
עבודה שוטפת מול מחלקות הייצור, ההנדסה והספקים
הטמעה ושיפור של נהלי איכות בהתאם לדרישות ותקנים
השתתפות במבדקי איכות פנימיים וחיצוניים
דרישות:
ניסיון קודם בבקרת איכות בתעשייה - חובה
ניסיון בתחום צבע / זיווד / בידוד - יתרון משמעותי
היכרות עם תקני איכות ונהלי עבודה במפעל יצרני
יכולת קריאת שרטוטים ומפרטים טכניים - יתרון
היכרות עם מערכות PLM ו- ERP - יתרון משמעותי
דיוק, אחריות אישית גבוהה ויכולת עבודה עצמאית
יחסי אנוש טובים ויכולת עבודה בצוות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8641307
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים ביוניליוור ישראל מזון בע"מ
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת יוניליוור הגלובלית דרוש/ה טכנולוג/ית איכות

ביצוע סקירות ייצור קבועות לשיפור מערכת האיכות וטיפול בפערים.
ניהול מערכת האיכות באתר בהתאם לתקנות ISO ותקנות פנימיות/חיצוניות.
ייזום פעולות מתקנות ופיקוח על פתרונן.
הובלת תהליכי שיפור היעילות הכוללת.
ביצוע סקירות איכות פנימיות להבטחת תאימות מוצר ותהליך.
ביצוע בדיקות פנימיות וחיצוניות להבטחת סטנדרטים איכותיים.
פרטים נוספים:
ימי ושעות עבודה: א-ה 08:00-17:00
סביבת עבודה- 50% ביצור ו50% משרד - סביבת הייצור: כל מה שיש באתר(אבקות מרקים, תחליבים, שמנים וכו.)
דרישות:
תואר ראשון בביוטכנולוגיה, הנדסת מזון או כימיה.
ניסיון של מעל שנה בתעשיית המזון כטכנולוג/ית איכות - חובה.
אנגלית ברמה גבוהה 
יכולת עבודה בצוות, למידה מהירה, שאיפה להתפתחות וצמיחה. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8575552
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
ניהול ותחזוקת מערך האיכות
* אחריות על גיבוש ויישום מדיניות איכות החברה.
* תכנון ובקרה של כלל דרישות האיכות בחברה.
* קביעת נהלי עבודה מוגדרים לתחומי הבטחת איכות ובקרת איכות גם יחד.
* פעילות להשגה ושמירה על תקני האיכות.
* קביעת נהלים לבקרה בתהליך קביעת תקני איכות ומדידה מפעליים.
* כתיבה והטמעת תהליכים ונהלי הבטחת איכות מפעליים.
* ניתוח תלונות לקוח ברמה מפעלית והפקת פעולות מתקנות.
* אחריות על הקשר מול לקוחות החברה בכל הנוגע לאיכות המוצרים, טיפול בתלונות לקוח.
* אחריות על תקני בדיקה של המוצרים החדשים.
* הכרה וריכוז ההסמכה לתקנים בינלאומיים (ISO MIL COC).
* איתור בעיות איכות במוקדי הייצור וקביעת מנגנון פיקוח ושיפור (שיפור תהליכים, הורדת פחתים, צמצום תלונות לקוח וכו').
* הצפת מידע להנהלת המפעל על מצב ועלות האיכות.
* קביעת מדדי שירות מעקב ויצירת שיפור מתמיד בשירות.
* קבלת החלטות MRB.
* הטמעת תהליכים ונהלים חדשים.
* עריכת מבדקים פנימיים וחיצוניים
דרישות:
ניסיון כמנהל איכות - חובה
קריאת שרטוט מכני - חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8531443
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
10/05/2026
מיקום המשרה: חיפה
סוג משרה: משרה מלאה
* אחריות טכנולוגית על תהליכי ייצור ופיתוח של מוצרים
* העברה טכנולוגית מפיתוח לייצור מסחרי (Tech Transfer).
* ייזום והובלת שיפורים תהליכיים ומערכתיים.
* פתרון בעיות טכנולוגיות בתהליכי הייצור.
* הובלת חקירות (Deviation / OOS / Complaints) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA).
* כתיבת מסמכים טכנולוגיים ומסמכי ולידציה באנגלית
* עבודה שוטפת מול ממשקים: ייצור, הבטחת איכות, פיתוח, רגולציה והנדסה.
* תמיכה בהכנת תיקים רגולטוריים (CTD) במסגרת שיווק מוצרים בארץ ובעולם.
דרישות:
* תואר ראשון לפחות בהנדסת כימיה, ביוטכנולוגיה, רוקחות או מדעי החיים.
* ניסיון של 2-6 שנים כטכנולוג/ית בתעשיית הפארמה-חובה
* אנגלית ברמה גבוהה מאוד – כולל כתיבה טכנית שוטפת. יתרונות:
* ניסיון בהובלת העברות טכנולוגיות.
* יכולת מוכחת בניהול פרויקטים, עבודה מול ממשקים רבים וראייה מערכתית.
* גישה פרואקטיבית, חשיבה אנליטית ויכולת פתרון בעיות עצמאית.
* הכרות עם מתודולוגיות שיפור.
* ניסיון בעבודה עם מערכות כמו SAP, TrackWiseh-יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8591357
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
חברה חסויה
Location: Haifa
Job Type: Full Time
Required V&V Engineer
Job Description Summary
Responsible for running various verification activities on PET medical products that covers multi-disciplinary aspects from SW/HW, electronics, mechanics, physics, image quality and radiation - which is safety for users and monitored by a tag all the time.
Job Description:
Responsible for planning and implementing verification methodologies and ensuring proper fulfillment of system and sub-system requirements.
Responsible for reviewing various product designs, verifying its functionality in agile testing methods.
Responsible to determine the testing environments and tools.
Analyze and debug system failures and issue found during testing, while delivering detailed reports identifying these issues for further investigation.
Work closely with development teams
Non-hybrid, full-time position on site
Flexible on working hour, including 2-3 evening shifts (14:00-23:00) per week as needed
Working on global programs that required tight collaboration with global and Israel teams.
Requirements:
B.Sc. in Mechanical / Bio-Medical / Electronic Engineering
+3 years of experience in multi-disciplinary medical products manual/automation testing, with strong knowledge of software QA processes
Good documentation skills of test design and scripts for complete coverage of detailed system requirements
Quality focus, willingness to learn, versatility and adaptability.
Good organizational skills and strong written and verbal communication.
Excellent English skills (read and write).
Advantages:
Experience >5 years as verification engineer in medical device (PET/SPECT) companies
Experience with Agile methodology
Experience with Linux and MATLAB
Experience with Python & automation development
Experience with test tools and frameworks (such as: ALM, Rally, Doors & Compass).
This position is open to all candidates.
 
Show more...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8629704
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד