דרושים » ייצור ותעשייה » דרוש /ה Regulatory Affairs Specialist

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בגב מערכות
מיקום המשרה: יקנעם
סוג משרה: משרה מלאה
תנאים נוספים:קרן השתלמות
מחפש/ת את הצעד הבא בקריירה הרגולטורית שלך? הצטרפו אלינו לתפקיד מאתגר בתחום המכשור הרפואי!

 מה בתפקיד:

הכנת והובלת הגשות רגולטוריות למכשור רפואי (ISO, FDA, CE, דו"חות בטיחות, 510(k), תיקי טכניים, אישורי אמ"ר ועוד).

ניהול ותחזוקת תיקי רישום בינלאומיים לשם השגת אישורים ושימורם.

תקשורת שוטפת עם רשויות רגולציה בינלאומיות לצורך רישומים וחידושים.

עדכון ידע רגולטורי בהתאם לסטנדרטים ודרישות מתעדכנות.

כתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים
דרישות:
דרישות התפקיד:

תואר ראשון/שני בתחומי מדעים חובה

2+ שנות ניסיון רגולטורי במכשור רפואי חובה

 ניסיון בכתיבת הערכות רגולטוריות לתמיכה בשינויים הנדסיים

ניסיון בהכנת והובלת הגשות בינלאומיות

ניסיון בעבודה בחברות מכשור רפואי בינלאומיות גדולות. 

אנגלית ברמה גבוהה מאוד (כתיבה ודיבור) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8408091
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
4 ימים
דרושים בקרן אור משאבי אנוש
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה מובילה בתחומה באזור קרית טבעון דרוש/ה מנהל /ת בקרת איכות
חריות על הובלת תהליכי בקרת איכות בהתאם להוראות ייצור, תקנים בינלאומיים, מפרטים פנימיים ודרישות לקוח. ניהול שוטף של תהליכי בקרה, חקר כשלים, שיפור מתמיד והטמעת איכות בתרבות הארגונית.
תחומי אחריות:
ליווי פרויקטים מורכבים לפי תיעדוף הממונה
בקרה על תהליכי ייצור בהתאם לתרשימי ניתוב והנחיות הנדסה
חקר ממצאים, ניתוח כשלים והנעת פעולות מתקנות
ניהול צוות מבקרי איכות
טיפול באירועי אי-איכות: החזרות מלקוחות ודחיות פנימיות
הפקת דוחות תקופתיים עם ממצאים וחריגות
דרישות:
הנדסאי/ת או מהנדס/ת בתחומי איכות, חומרים או כימיה
ניסיון מוכח בתפקיד דומה חובה
שליטה גבוהה בOffice
קריאת שרטוטים חובה
אנגלית ברמה גבוהה
ניסיון עם תקנים בינלאומיים ומערכות ERP יתרון
יכולת ניתוח תהליכים טכניים
עבודה בסביבה מרובת ממשקים ועמידה בלחץ המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8324322
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 16 שעות
דרושים ברב בריח
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
רבבריח, המובילה בישראל בייצור ושיווק דלתות פנים וחוץ, מחפשת מנהל /ת איכות מנוסה להובלת תחום האיכות במפעל הדלתות בכרמיאל.

תחומי אחריות:

בניית והטמעת תהליכי איכות במפעל בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים.

הובלת תהליכי שיפור מתמיד (Continuous Improvement) בממשקי ייצור, לוגיסטיקה ופיתוח.

ניהול צוות מבקרי איכות והובלתם לעמידה ביעדים.

טיפול בתלונות לקוחות ויישום פעולות מתקנות ומונעות.

הובלה והכנה לביקורות פנימיות וחיצוניות (ISO, מכון התקנים ועוד).

עבודה מול הנהלת המפעל והנהלת הקבוצה ליישום תוכניות איכות ארגוניות
דרישות:
השכלה הנדסית/מדעית רלוונטית (תעשייה וניהול, מכונות, איכות וכד').

ניסיון של לפחות 5 שנים בניהול איכות במפעל תעשייתי.

ידע וניסיון בהטמעת מערכות איכות ובתקני ISO.

יכולת ניהול והובלת צוותים.

תקשורת ביןאישית גבוהה, אסרטיביות ויכולת ניהול ממשקים מרובים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8343991
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
2 ימים
דרושים בחיבורים – משאבי אנוש
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
למחלקת האיכות בחברה תעשייתית באיזור חיפה

ניהול דרישות האיכות המפעליות החוזיות והתקניות למוצר
ייצוג הלקוח בהיבטי האיכות במפעל וייצוג נושאי האיכות מול הלקוח
הנחייה מקצועית והדרכה בתחום האיכות לעובדי ייצור וביקורת.
לווי סיקורי לקוחות וטיפול בממצאים בהתאם.
טיפול בחריגות, פעולות מתקנות ותלונות לקוח
ניהול והגשת FAI לאישור מוצר
הפקת COC בהתאם להזמנה ולתוצאות מעבדה, העברת ניירת המשלוח ללקוח
בקרה על שינויים במסמכי לקוח ותקנים חיצוניים וכתיבת נהלים.
דווחי איכות שוטפים והפקת לקחים מניתוחם
אחריות לוודא תיעוד רשומות האיכות למוצר
דרישות:
השכלה: הנדסאי/ת או תואר ראשון.
תואר שני בהנדסת איכות או CQE יתרון
תואר בהנדסה (מכונות/תעו"נ/חומרים וכו) - יתרון משמעותי
ניסיון: 3 שנים לפחות בתעשייה בתחום הבטחת איכות
שפות: שליטה מלאה בשפה העברית (כשפת אם)
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה ודיבור).
יכולת קריאת שרטוטים יתרון
ידע במערכת איכות לפי תקן AS9100 -AS13100 יתרון
שליטה ברמה גבוהה ב MS-Office המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8338614
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
3 ימים
דרושים בשאיפות Sheifot - הכוונה והשמה
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: מספר סוגים
תנאים נוספים:החזר הוצאות, קרן השתלמות
לחברת גדולה בתחום תוספי המזון, דרוש / ה אחראי /ת מבקרי איכות.
התפקיד כולל:
- ניהול והטמעת תוכניות HACCP ו-PRP.
- טיפול באי התאמות ומתן מענה לתלונות לקוחות.
- הגדרת תהליכי ניקיון, ניהול תוכניות דגימה ובקרה.
- הובלת תהליכי שיפור ולמידה מאירועים.
- הדרכת עובדים בתחום איכות ובטיחות מזון.
- ניהול צוות מבקרי איכות (4 עובדים).
- משרה מלאה, תנאים מצוינים, שכר גבוה למתאימים /ות!
דרישות:
- מהנדס/ת ביוטכנולוגיה/מזון/כימיה חובה.
- ניסיון מקצועי קודם בניהול איכות/ ניהול תהליכי איכות.
- יכולת ניהול והובלת תהליכים, יכולת חניכה, הדרכה והנעת אנשים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8408454
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בTesnet
מיקום המשרה: יקנעם
סוג משרה: מספר סוגים
תנאים נוספים:החזר הוצאות, קרן השתלמות
כתיבת תוכניות ובדיקות CMM
בחינת מוצרים מכאניים ברמת ההרכבה שלהם, מדידות מעטפת.
עבודה לפי נהלי ISO 9001:2018, AS9100D
כתיבת דו"חות בחינה
ביצוע FAI למעטפת
זיהוי חריגים ותיעוד ואימות החריגה
דרישות:
טכנאי/ת הנדסאי/ת באחד המקצועות המכאניים
ידע בכתיבת תוכניות ב CMM וביצוע בדיקות CMM חובה
ידע ניסיון לפחות באחד מהתוכנות הבאות: COSMOS ו.או PASS - חובה
השתלמויות וקורסים בתחום האיכות יתרון
ניסיון בבחינה בתחום המכאניקה וההרכבות - חובה
אנגלית טכנית- קריאה והבנה
שליטה בתוכנות OFFICE ברמה טובה
ידע בקריאת שרטוטים מכאניים- חובה
נכונות למעבר סיווג ביטחוני המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8342203
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 18 שעות
מיקום המשרה: יקנעם
סוג משרה: משרה מלאה ולדוברי אנגלית
בקר/ית איכות QC לתחום המכשור הרפואי
מיקום: יקנעם
דיווח ל: סמנכ"ל/ית איכות
היקף: משרה מלאה
תחילת עבודה: מיידית

מי אנחנו:
חברה מובילה בתחום המכשור הרפואי, עם מוצרים חדשניים לשוק הבינלאומי, מחפשת לחזק את צוות האיכות שלה בבקר/ית איכות מנוסה לעבודה מול קבלני משנה, וליווי תהליכי בדיקה וקבלה של מוצרים.

תיאור התפקיד:
ביצוע בקרת איכות באתרי קבלני משנה ובחברה עצמה.

בדיקות קבלה של חומרי גלם, חלקים ומוצרים סופיים.

ביצוע בדיקות FAI (First Article Inspection).

אימות יישום שינויים הנדסיים (ECO).

הפקת דוחות בדיקה, תיעוד ודיווח על איהתאמות.

ביצוע פעולות תחזוקה וכיול לציוד מדידה.

התאמת מוצרים לערכות מדינה (Country Kits).

ליווי והדרכת קבלני משנה בנושאי איכות ונהלים.
דרישות:
דרישות התפקיד:
ניסיון של שנתיים לפחות בבקרת איכות או בדיקות רכיבים יתרון משמעותי לניסיון במכשור רפואי.

אוריינטציה איכותית ויכולת הבחנה בפרטים קטנים.

הבנה טכנית ויכולת קריאת מסמכים הנדסיים (DMR, שרטוטים).

היכרות עם תקני איכות יתרון לISO 13485 / GMP.

שליטה טובה באנגלית טכנית (קריאה וכתיבה).

השכלה תיכונית חובה.

נכונות לנסיעות לאתרי קבלני משנה בארץ.

מה אנחנו מציעים:
סביבת עבודה איכותית, טכנולוגית ויציבה.

הזדמנות לקחת חלק בתהליכי איכות המשפיעים ישירות על חיי אדם.

תנאים מעולים למתאימים/ות כולל שכר מתגמל, החזרי נסיעות, ואופק מקצועי. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8329146
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 18 שעות
דרושים בוויופוינט השמות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
הרכבות מכאניות עדינות של מכשירים רפואיים ברמת דיוק גבוהה
עבודה עם שרטוטים, הוראות עבודה וכלי מדידה
ביצוע בדיקות איכות ראשוניות למוצרים מורכבים
עבודה כחלק מצוות מקצועי בסביבה טכנולוגית מתקדמת
דרישות:
ניסיון קודם בהרכבות מכאניות (יתרון לניסיון במכשור רפואי/תעשיות עדינות)
יכולת עבודה עם שרטוטים מכאניים וכלי עבודה ידניים
הקפדה על איכות ותשומת לב לפרטים
יכולת עבודה בצוות לצד עבודה עצמאית
נכונות לשעות נוספות במידת הצורך המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8313212
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
1 ימים
דרושים באו.אר.אס (ראשל"צ)
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
לתחום חדשני ומאתגר בעולם הלוגיסטיקה דרוש/ה טכנאי/ית לאחזקת מערכת מחסן אוטומטי

התפקיד כולל:
איתור וטיפול בתקלות אוטומציה
ניתוח ואיתור תקלות במחסן האוטומטי
העבודה כוללת עבודה בגובה
עבודה בחדרי קירור
משרה מלאה: א-ה + שעות נוספות לפי צורך, נכונות לעבודה בימי שישי לסירוגין /נכונות להקפצות
דרישות:
רקע טכני בעבודה עם מערכות אוטומציה - חובה
ידע עם בקרים מתוכנתים - חובה
תעודה של חשמלאי/ית מוסמך/ ראשי יתרון
קריאה, כתיבה בשפה אנגלית ברמה טובה - חובה
ניידות עם רכב - חובה
אישור/ניסיון בעבודה בגובה- חובה
נכונות לעבודה בקירור
הגעה עצמאית למרלו"ג חובה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8412833
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בLR - JOB
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ועבודות ללא קורות חיים
במסגרת התפקיד:
הרכבה והדבקה במפעל הייצור
עבודה עם כלים עדינים (סקלפל, מיקרוסקופ)
ביצוע תהליכי עבודה מדויקים ועמידה בסטנדרטים מחמירים
מילוי טפסי ייצור ועבודה בצוות מקצועי
דרישות:
דרישות התפקיד:
ניסיון בהרכבות עדינות ומוטוריקה עדינה
יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי
יחסי אנוש מצוינים, תקשורת טובה ו"ראש גדול"
מוסר עבודה גבוה, סבלנות והכלה
תנאים מצוינים למתאימים/ות:
 קרן השתלמות
קליטה ישירה לחברה
 תקציב ארוחות
 החזר נסיעות
 תנאים סוציאליים מלאים והפרשות לפנסיה מהיום הראשון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8411791
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בJobs.ai
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
התפקיד כולל ביצוע מדידות וכיולים של ציוד בדיקה באתרי לקוחות ובמעבדת החברה, תוך הקפדה על איכות, דיוק ועמידה בתקנים.

תחומי אחריות:
ביצוע כיולים וולידציות בשטח ובמעבדה.
עבודה מול ציוד מדידה מדויק בתחומי טמפרטורה, לחות, לחץ, מסה ועוד.
תיעוד ובקרת נתונים בהתאם לדרישות תקן
שיתוף פעולה עם צוותי האיכות והשירות ומתן מענה מקצועי ללקוחות.
דרישות:
ניסיון בעבודה טכנית חובה.
טכנאי/הנדסאי מכונות, אלקטרוניקה או מכשור ובקרה יתרון.
שליטה בתוכנות Office דגש על Excel
יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי.
רישיון נהיגה בתוקף חובה.
ראש גדול, אנרגיה חיובית, אחריות, ויכולת למידה עצמית גבוהה.

פרטים נוספים:
משרה מלאה, עבודה מגוונת בשטח ובמעבדה.
אזור מגורים מועדף: יקנעם, עפולה, חיפה, עמק יזרעאל והסביבה.
סביבת עבודה צעירה, מקצועית ומשפחתית.
נא לציין ציפיות שכר בקורות החיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8409893
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד