אחריות לניהול כל התהליכים הקשורים ל- QMS על פי סטנדרט ISO 13485, כגון CAPA, אי-התאמה, שינויים, טיפול בתלונות, זיכרונות, ניתוח נתונים, הובלת ביקורות ובדיקות איכות פנימיות וחיצוניות ועריכת דוחות מפורטים של ממצאים, ניהול סיכונים. ניהול איכות בהיבטי הייצור התעשייתי והקליני, הערכה ואישור ספקים, הבטחת עמידה התהליכים הפנימיים באמצעות ביקורת או בדיקות תקופתיות מתמשכות ועוד.

*דרישות התפקיד*:
1. מעקב אחר דרישות איכות של לקוחות כפי שהן מתבטאות במסמכי עבודה או הסכמי איכות SOW
2. אחריות לקשר מול הלקוחות בתחומי איכות, כגון:
א. שינויים הנדסיים
ב. ליווי מוצרים בשלבי הייצור השונים
ג. מענה לדרישות איכות לקוח
ד. העברת משוב בנושאי איכות מהלקוחות לחברה ומהחברה ללקוחות.
3. ניתוח וחקירה של תהליכי ייצור ונתוני איכות
4. טיפול בבעיות איכות שמתגלות בייצור
5. הובלת נושא תחקירים ותלונות לקוח, כולל קביעת פעילויות מתקנות ויישומן
6. אחריות למבדקים:
א. הכנת תוכנית מבדקים והוצאת לפועל, כולל השתתפות בקביעת פעילויות מתקנות ומעקב אחר יישומן
ב. ניהול מבדקי תהליך פנימיים
ג. ליווי מבדקים, כולל התעדה
ד. תמיכה בעריכת מבדקי ספק
7. הדרכות
א. הכנת תוכנית להדרכות פנימיות ומעקב אחר מימושה
ב. הכנת מערכי הדרכה מתועדים בנושאים שונים, בהתמקדות בתחום האיכות
ג. הדרכת עובדים
8. תמיכה בעמיתים במחלקת האיכות במילוי משימותיהם
9. ביצוע משימות נוספות בתחום האיכות.

שכר: 20-23K בהתאם לניסיון

לחברה גלובלית מובילה במרכז דרוש/ה מהנדס/ת NPI.
התפקיד כולל:
*להוות "מתווך יעיל" בין הפיתוח לייצור
*הובלת בניית התיעוד ההנדסי של המוצר ובסקרי תכן הנדסי עם שימת דגש לתכנון ליצוריות ולאיכות
*הובלה ואחריות להטמעה מיטבית של תהליך הייצור של המוצר, כולל פתרון בעיות שיווצרו תוך כדי היצור
* ניהול ואחריות וביצוע של תחזוקת המוצר, כולל שינויים הנדסיים (ECO)
*העברת מוצר מפיתוח לייצור, עצי מוצר, תיעוד, כלים, מתקנים, בדיקתיות והדרכות
*הקמה וניהול תיקי ייצור, כתיבת מפרטים, שיפור ויעול תהליכי התיעוד
*להוות גורם תורם ומשפיע למימוש חזון החברה של ה"מפעל החכם" שיתבסס על תהליכי יצור מתקדמים, אוטומטיים, איכותיים, יעילים וגמישים
*השתתפות בהובלת מצויינות תפעולית וקבוצות שיפור

משרה מאתגרת בחברה יצרנית מובילה (לואו-טק).
התפקיד כולל ניהול שוטף של המפעל ברמה התפעולית.
ניהול מחלקות ייצור, תפ"י, לוגיסטיקה, בקרה, הבטחת איכות וקבלני משנה.
ניהול ישיר של מנהלי מחלקות וניהול עקיף של עשרות עובדים/ות.
אחריות להתייעלות תפעולית ושיפור תהליכי עבודה תוך בקרה ושיפור מתמיד.
ממשק עם מחלקת מכירות וההנהלה הבכירה (חבר/ת הנהלה), כפיפות למנכ"ל.
משרה מלאה במסגרת השעות 6:30-17:00.

לחברה מובילה בתחום ה-Cyber דרוש /ה מפתח /ת Python - ללא ניסיון.
למתאימים /ות תינתן הכשרה ייחודית ואינטנסיבית, בת כ- 6 חודשים, (א-ה, 09:00-17:00), במהלכה יעברו הסבה לפיתוח תוכנה על חשבוננו.
- את התכנית מעבירים אנשי פיתוח בכירים ומובילים בתחומם והיא כוללת תרגול מעשי רב המכין את בוגרי /ות התכנית לתפקידם בעולם האמיתי.
- הלקוחות שלנו, חברות הייטק, חברות ביטחוניות וחברות טכנולוגיה מתחומים שונים, קולטים את בוגרי /ות התכנית לתפקידי פיתוח מרתקים בתעשיות השונות.

השתלבות באחד משני אתרים, בצפון או במרכז, בהתאם למגורים. התפקיד כולל אחריות להסמכה, מעקב, ניהול הערכת סיכונים ליצרני חו"ג, ניהול מודול ספקים ב-QMS. תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות של יצרני חו"ג, ספקים ויצרני משנה. התקשרות עם יצרנים וספקי חוץ, לרבות חוזי איכות, סקירה תקופתית של עדכונים רגולטוריים, סקירה תקופתית של עמידת המחלקות בדרישות האיכות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולנהלי החברה, תכנון ומעקב יישום תוכנית ביקורות פנים, הערכות לביקורת והשתתפות בביקורות מטעם רשויות, לקוחות וספקים. ביצוע הדרכות בנושאי GMP ו- data Integrity לכלל החברה, כתיבת ועדכון נהלי מדניות ועבודה.

התפקיד כולל:
אחריות ישירה על תחום איכות המכר (רגולציה) ו " Back Office"
אחריות על ניהול הפורטל ומערכות ניהול הידע של האגף - תחזוקה, תיקוף, הטמעה שיפורים ויישום בשטח
ניהול של כ- 15 עובדים ומנהלים, ובנוסף ניהול מטריציוני של עובדים
גיוס ושימור עובדים
יזום, שיפור וייעול תהליכים במחלקה ובאגף
מערכות מחשוב - ניהול גרסאות למערכות, תחזוקה, ניהול שוטף של מערכות תומכות, מעקב תקלות פיתוחים ופרויקטים בתחום המחשוב ועוד
משרה מלאה ברמת גן וכרוכה בהגעה לאתרים שונים

לחברת הייטק ביטחונית במרכז דרוש/ה מהנדס/ת שילובי מערכת!
במסגרת התפקיד:
כתיבת מסמכי תכנון שילובים ובדיקות, תכנון מערך בדיקות, הקמת מערך בדיקות, ביצוע שילובים, כתיבת דו"ח ביצוע, חקירת תקלה וכתיבת דו"ח תקלה.