לחברתנו דרוש/ה Incoming Inspection & MRB
אופי התפקיד:
ממלא/ת תפקיד מרכזי בהבטחת זרימה רציפה של רכיבים באיכות גבוהה עבור משפחת מוצריWatchPAT במסגרת התפקיד, משמש/ת בעל/ת התפקיד כגורם המקשר המרכזי בתחום האיכות התפעולית, תוך תיאום בין המחסן, ההנדסה והספקים החיצוניים, על מנת להבטיח עמידה בסטנדרטים המחמירים של ה-FDA ותקני ה-ISO.
תיאום זרימת עבודה: הגדרה וניהול של סדרי עדיפויות יומיים לבדיקות קבלה, בהתאם ללוחות הזמנים של הייצור.
קישור ביןמחלקתי: תפקוד כגורם המקשר המרכזי בין איכות, שרשרת אספקה וספקים לצורך פתרון סוגיות איכות וייעול תהליכי אישור חומרים.
בדיקות קבלה: ביצוע בדיקות קבלה למשלוחים נכנסים בהתאם לשרטוטים ולמפרטים טכניים.
MRB - ניהול תהליך ועדת בחינת חומרים (Material Review Board), לרבות טיפול בחומרים לא תואמים, קבלת החלטות במועד והובלת סגירת נושאים פתוחים.
עבודה מול ספקים: תקשורת שוטפת עם ספקים מרכזיים, לרבות ביקורים באתרי ספקים לפי הצורך.
ERP : ביצוע ותיעוד מדויק של כלל פעולות המלאי והאיכות במערכת הERP של החברה.
אחריות על מדדי ביצוע (KPI): עמידה ביעדי זמני תגובה ודיוק בתהליכי בדיקות הקבלה.
משרה מלאה- א-ה בין השעות 7:30-16:30.
העבודה באתר הייצור בקיסריה.
שכר ותנאים מעולים למתאימים!
קורות חיים ניתן לשלוח למייל.
דרישות:
הנדסאי/ת, טכנאי/ת מוסמך/ת או השכלה טכנית רלוונטית - חובה
הסמכת מבקר איכות (CQA) או בודק איכות מוסמך (CQI) או הסמכות איכות אחרות - יתרון
היכרות עם תקן ISO 13485 וFDA 21 CFR Part 820 (QMSR) -יתרון
ניסיון של 2-3 שנים לפחות בבקרת איכות או הבטחת איכות בתעשייה רגולטורית (ציוד רפואי, פארמה, תעופה וכד)
הבנה בתוכניות דגימה כגון (AQL), קריאת שרטוטים טכניים ושימוש בכלי מדידה מדויקים.
ניסיון מעשי בעבודה עם מערכות כגון ( ERP ( SAP, Oracle או Priority ומערכות PLM ניהול מחזור חיי מוצר.
יכולת עבודה עצמאית, קבלת החלטות איכות מקצועיות ועמידה בלחץ, כולל הובלת צוות במידת הצורך. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.