דרוש/ה איש הבטחת איכות
תיאור התפקיד:
רכז/ת הבטחת איכות (Qa Analyst)
מדווח/ת למנהל הבטחת איכות
תחומי אחריות עיקריים:
אישור מסמכים-תיקים הנדסיים, דוחות פרמטרים, דפי מנה/ניקיון, פרוטוקולים, דוחות יצור, ניקיון, שיטות אנליטיות ומפרטים, ואלידציות של שיטות אנליטיות ומפרטים.
ביצוע מבדקים פנימיים בהתאם לתוכנית מאושרת, הפקת דוחות ומעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות
הכנת סקירות שנתיות למוצרים
הסמכה של ספקים חיצוניים
אישור תחקירים וחריגים כולל פעולות מתקנות ומונעות למעט מקרים מהותיים בהם נדרש אישור של מנהל הבטחת איכות.
אישור פסילה או שחרור של חו"ג, חו"ב,חו"א או תוצ"ג בעקבות תחקיר מעבדה שנוגע לאיכות החומר
מתן אישור מקדים לביצוע דיגומים מורחבים
אישור דוח יציבות לתוצ"ג
דרישות:
דרישה (השכלה/ ניסיון):
בעל/ת תואר אקדמי במדעי החיים.
בעל/ת ניסיון מוכח בתעשיית פארמה
יתרון: ניסיון של שנה ומעלה בהבטחת איכות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.