כאחראי מעקב תרופתי תהיה אחראי להבטיח עמידה מלאה בכל דרישות הרגולציה הרלוונטיות הגלובלית והמקומיות של פרמקוויג'ילנס (PV) ולהבטיח את התפקוד של מערכת ה PV המקומית על ידי הובלה וביצוע של מגוון משימות PV.
אחריות לטיפול נכון בכל דיווחי הבטיחות המקומיים והעברתם לחברת האם בזמן, כמו גם ביצוע סריקת ספרות רפואית/מדעית מקומית רלוונטית ושל אתר האינטרנט של רשות הבריאות המקומית, ומעקב מתמשך אחר חקיקת ה PV המקומית בישראל.
אחריות ומעורבות ביישום ובפיקוח על תוכניות ניהול סיכונים (RMPs) ואמצעי מזעור סיכונים נוספים כנדרש בשיתוף פעולה הדוק עם הצוותים המקומיים והגלובליים וכמו כן מעורבות בכלל המחקרים ותוכניות ה-PDCS המתנהלות בישראל.
תשמש כאיש קשר לענייני בטיחות תרופתית פנימיים וחיצוניים אל מול המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי במשרד הבריאות.
כנציג מחלקת PV בישראל, תשתייך לקלסטר ה- Patient Safety Center Mediterranean המאגד 5 מדינות העובדות כצוות, מאפשר מרחב בטוח להתייעצות וגיבוי בזמני עומס.
דרישות:
רוקח/ת או רופא/ה, בעל רישיון ישראלי.
אנגלית ועברית מצוינות בכתב ובדיבור, שפות נוספות הן יתרון.
ניסיון בתעשיית התרופות, במחלקת בטיחות תרופתית
ידע בדרישות PV מקומיות
הבנה טובה של פיתוח תרופות וניהול מחזור חיים תרופתי
מיומנויות בין-תרבותיות חזקות (שפותחו מניסיון מעשי של עבודה בחברה בינלאומית)
כישורי ארגון מצוינים, יכולת לתעדף עבודה והתאמה מהירה לסדרי עדיפויות משתנים
מיומנויות הצגה והדרכה אפקטיביות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.