** לחברת מכשור רפואי גלובלית, יציבה ומתקדמת טכנולוגית, דרוש/ה מהנדס/ת איכות בפיתוח ורגולציה!**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים-יש אפשרות להיברידיות-עד פעמיים בשבוע מהבית!
**מה כולל התפקיד?
-הובלת תהליכי רישום ותיעוד רגולטורי של מוצרים רפואיים
-הכנת מסמכים, פרוטוקולים ודוחות בהתאם לדרישות רגולטוריות
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד העברה לייצור
-הכנה, עדכון ותחזוקה של תיקי מוצר ותיעוד הנדסי/רגולטורי
דרישות:
-תואר ראשון בהנדסה / מדעי החיים / איכות או תחום רלוונטי
-2+ שנות ניסיון ברגולציה ואיכות בתעשיית המכשור הרפואי - חובה
-ניסיון משמעותי בכתיבה, הכנה וניהול של מסמכים ופרוטוקולים רגולטוריים-חובה
-אנגלית ברמה גבוהה מאוד - קריאה, כתיבה ודיבור המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.