מחפש/ת תפקיד מקצועי ומשמעותי בעולם הביופרמצבטיקה?
זו ההזדמנות שלך להשתלב בתפקיד מוביל בתחום המיקרוביולוגיה, איכות וייצור אספטי.
הובלת חקירות של חריגות מיקרוביאליות (Deviations / OOS / OOT)
ביצוע Root Cause Analysis והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
ביצוע הערכות סיכון מיקרוביולוגיות וכתיבת דוחות מקצועיים
מעקב וניתוח מגמות מיקרוביולוגיות (Bioburden, Endotoxin)
הובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית
עבודה בסביבת ייצור אספטית בהתאם לתקני GMP
תמיכה בביקורות רגולטוריות ויישום דרישות איכות
דרישות:
תואר שני ומעלה במיקרוביולוגיה, ביוטכנולוגיה או מדעי החיים - חובה
ניסיון בתעשיית הפארמה / ביופרמצבטיקה - חובה
ניסיון בעבודה בסביבה אספטית ובהתאם ל-GMP - חובה
ניסיון בכתיבת חקירות מיקרוביולוגיות ומסמכי איכות - חובה
ניסיון בכתיבת מסמכים מקצועיים באנגלית - חובה
היכרות עם רגולציה כגון FDA / EU Annex 1 - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.