דרושים » אבטחת איכות QA » מהנדס /ת איכות בפיתוח ורגולציה - היברידי!

הובלת מערך האיכות והרגולציה בהתאם לדרישות FDA, ISO 13485, MDR ו-MDSAP.
ניהול, תחזוקה ושיפור מערכת ניהול האיכות (QMS) והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות גלובליות.
אחריות על מסמכים רגולטוריים, רישומי מוצרים, רישיונות וקשר מול רשויות וגופי התעדה.
מעקב אחר שינויים רגולטוריים והטמעתם בפעילות החברה ובמוצריה.
ניהול והובלת ביקורות FDA, ISO ו-Notified Bodies ותהליכי הסמכה.
אחריות על CAPA, חריגות, תלונות לקוח, PMS וניהול סיכונים.
תפקיד PRRC בהתאם לדרישות ה-MDR האירופי ונציג/ת הנהלה בתחום האיכות.
עבודה שוטפת מול פיתוח, הנדסה, ייצור ותפעול לשילוב דרישות איכות ורגולציה כבר בשלבי הפיתוח.
הובלת תהליכי שיפור, הטמעת תרבות איכות ותמיכה ביעדים העסקיים והאסטרטגיים של החברה.

מחפש/ת תפקיד איכות אמיתי-עם השפעה, אחריות ומקצועיות ברמה הכי גבוהה?
זה בדיוק המקום שלך!

ב- Flex מגדל העמק-אחד מאתרי הייצור המתקדמים באירופה עם למעלה מ-2,800 עובדים מחפשים מהנדס/ת איכות (Quality Engineer) לתפקיד רב-תחומי עם אחריות מקצה לקצה על מוצר/תחום.
אצלנו איכות זה לא סעיף בעלון החברה- זה DNA.

על התפקיד:
אחריות מלאה - מקצה לקצה - על תחום/מוצר באתר הייצור שלנו במגדל העמק.
תהיה/י הכתובת המקצועית מול הייצור, ההנדסה, הלקוח והספקים - עם יכולת אמיתית להוביל שינוי ולהשפיע.

מה תעשה/י אצלנו:
*הובלת חקרי כשל (Failure Analysis) והגעה ל-Root Cause אמיתי-לא "תשובות על הדרך"
* ניהול חריגות (MRB) וקבלת החלטות איכות משמעותיות
*הובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
*עבודה שוטפת מול הלקוח -כולל הצגת סטטוסים וטיפול באסקלציות
*הובלת תהליכים פרואקטיביים: PFMEA, Control Plans, Risk Analysis
* ניתוח נתונים וזיהוי מגמות איכות ברמה עמוקה
*עבודה מול קווי ייצור -כולל הטמעת שיפורים בשטח

כפיפות: סמנכ"ל איכות

אודות התפקיד
חברה מובילה בפארק התעשייה תרדיון (משגב) מחפשת מהנדס/ת איכות מקצועי/ת ואסרטיבי/ת להשתלבות במערך האיכות הארגוני. התפקיד כולל אחריות מקצועית רוחבית על תהליכי האיכות בחברה, עבודה ממשקית מול מחלקות שונות ולקוחות, והובלת תהליכי שיפור ובקרה מתמשכים.

תחומי אחריות עיקריים
מבדקים: ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים.

ניהול שינויים ותקלות: ניהול ועדת שינויים ופעילות במסגרת MRB (Material Review Board).

סטטיסטיקה ומדידה: ניטור ומדידת נתונים וביצוע ניתוחים סטטיסטיים.

הסמכות ותמיכה: ביצוע הסמכות תהליכים, תמיכה בשוטף בקווי הייצור ובמערך המבקשים.

תיעוד ונהלים: כתיבה ותחזוקה של נהלים, תכניות איכות והגדרת מפרטי בקרה.

תכן וולידציה: בקרת התכן, לרבות ביצוע תיקוף וולידציות.

איכות מוצר ותהליך: ביצוע FAI (First Article Inspection) והסמכת תהליכים מיוחדים.

ממשקים ולקוחות: ניהול ממשקים שוטפים מול לקוחות וטיפול בתלונות לקוח.

שיפור מתמשך: הגדרה ויישום של פעילויות מתוקנות

אם יש לך תשוקה לעולם המזון, ראייה מערכתית ויכולת להוביל תהליכים איכותיים - המקום שלך איתנו!

# ניהול ותחזוקה של מערכות איכות ובטיחות מזון (ISO, HACCP, GMP).

# הובלה וניהול ישיר של צוות מבקרי איכות.

# אחריות על הכנת המפעל והובלתו בביקורות חוץ, מול רגולטורים וגורמי פיקוח.

# ניהול עבודה שוטפת מול נותני שירות, ספקים וטיפול בתלונות/אי-התאמות.

# שותפות פעילה בתהליכי פיתוח מוצרים חדשים ושיפור מוצרים קיימים (הגדרת שיטות, חומרי גלם, כתיבת מתכונים ומפרטים).

# כתיבת נהלים, הוראות עבודה והכנת תוויות למוצרים בהתאם לתקנים.

חולמים על קריירה בקיבוץ מענית? בואו לקחת חלק בחברה מובילה, בתפקיד מרתק כטכנולוג.ית איכות. כאן תזכו לשלב עבודה מאתגרת עם תנאים מפנקים.

התפקיד כולל:
- ניהול איכות ספקים (חומרי גלם ואריזות): תקשורת רציפה, גביית אישורים וטיפול בפערים.
-הובלת ניסיונות ייצור לאריזות ולחומרי גלם חדשים: ביצוע התאמות בשטח, בחינת תוצאות והפקת דוחות.
-ביצוע מבדקי ספקים (Audits) חיצוניים, אישור ספקים חדשים, וניהול מטריצת סיכוני ספקים.
-מתן תמיכה מקצועית לבקר האיכות בלוגיסטיקה ותיווך מידע טכני ללקוחות חברת דגל.
-תיעוד שוטף של נתונים ואישורים במערכת Priority.
-סמכות קבלת החלטות: אישור או פסילת חומרי גלם, ספקים חדשים ואריזות לניסיונות.

*עבודה במשרה מלאה ימים א-ה בשעות 8-17*
**שכר- גבוה, תלוי ניסיון**
***עובד.ת חברה מהיום הראשון, תנאים סוציאליים טובים***
חדר אוכל סובסד, נופשי חברה, רווחה עשירה, קרן השתלמות לאחר תקופה, הסכם קיבוצי, ביטוח בריאות ועוד.

למפעל מזון
חבר/ת הנהלת התפעול
ניהול צוות עובדים הובלת כל תהליכי האיכות, כתיבת נהלים, קשר עם לקוחות בארץ, הובלת אסטרטגיה לשיפור האיכות, הדרכה והטמעה בשטחי הייצור, הבדיקות והמעבדה.
זיהוי וניהול הסיכונים לבטיחות במזון.
הגדרה של תהליכי טיפול ומניעה בצורה עקבית ושיטתית.
התאמה לדרישות החוק והתקנות הרלוונטיות.
צמצום ההוצאות על איבוד חומר והחזרים.
הנעה של תהליכי שיפור.
מעבר לתהליכי עבודה אפקטיבים ויעילים.
עמידה בתקני HACCAP.

ניהול והובלה כוללת של מערך האיכות בחברה, תוך אחריות על שימור ושיפור רמת האיכות, עמידה בדרישות תקנים, לקוחות ותהליכי ייצור.
במסגרת התפקיד:
אחריות כוללת על מערך האיכות במפעל
ניהול ישיר של צוות מחלקת האיכות, כ-8 עובדים
הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים
כתיבה, עדכון ותחזוקת נהלים
ניהול חקרי תקלה, פעולות מתקנות ושיפור מתמיד
ביצוע הדרכות איכות והטמעת נהלים
עבודה מול לקוחות, ספקים וקבלני משנה בנושאי איכות
ממשקי עבודה שוטפים עם ייצור, הנדסה, פיתוח, רכש, תפ"י, מחסן ולוגיסטיקה
אחריות על עמידה בדרישות איכות, בטיחות וסביבה בהתאם לנהלי החברה

הובלת צוות בקרי איכות
אחריות על איכות המוצר המסופק ללקוחות
אחריות על איכות קבלת חומרי הגלם
הטמעה ועבודה לפי תקני אבטחת איכות
כתיבת דוחות, חקר תקלות
בקרה ומעקב סטטיסטי על הנעשה בייצור
שיפור וייעול עמדות עבודה ותהליכי ייצור
ביצוע הדרכת עובדים והסמכות תקופתיות

לחברה תעשייתית מובילה באזור הצפון דרוש/ה ממונה בטיחות והגנת הסביבה להובלת תחום הבטיחות והטמעת תרבות ארגונית בטיחותית.

במסגרת התפקיד:

ניהול מערך הבטיחות הארגוני והובלת תרבות בטיחות בחברה.

הכנת גיליונות בטיחות למוצרים (SDS) בשיתוף ממונה איכות הסביבה.

יישום ואכיפה של חוקים ותקנות בטיחות בפועל.

ארגון, תרגול ותחזוקת מערך החירום הארגוני.

העברת הדרכות בטיחות לעובדים ולרשות קבלנים.

ביצוע תחקירי אירועי בטיחות ותאונות עבודה.

עבודה שוטפת מול רשויות, מוסדות וכיבוי אש.

הכנת החברה למבדקי איכות ותקני ISO.

עבודה משרדית שוטפת ודיווחי בטיחות.