דרושים » מכירות » מנהל /ת איכות לחברה באיזור הצפון

למפעל עיבוד שבבי בקריית ביאליק דרוש/ה מנהל /ת אבטחת איכות!
מטרת התפקיד:
ניהול, הובלה ותחזוקה של מערכת האיכות המשולבת במפעל. הבטחת עמידה מלאה בדרישות הרגולציה הרפואית והביטחונית, מניעת כשלים מטלורגיים ומכניים, ניהול סיכונים קפדני ומעבר בהצלחה של מבדקי לקוחות אסטרטגיים.
תחומי אחריות עיקריים:
1. אחריות רגולטורית ותקנים (Medical & Defense QA ):
* תחזוקה והטמעה שוטפת של תקני האיכות הרפואיים (ISO 13485) והצבאיים/תעופתיים (AS9100 / ISO 9001).
* הובלה ישירה של מבדקי הסמכה (Audits) מטעם מכוני התעדה ומבדקי לקוח קפדניים (חברות רפואיות, רפא"ל, אלביט, תעשייה אווירית וכד').
2. בקרת תהליכי עיבוד שבבי ורצפת ייצור:
* הגדרת נהלי מדידה ובקרה עבור חלקים מורכבים.
* ניהול מערך הביקורת: ביקורת קבלה (חומרי גלם, תעודות CoC/CoA של מתכות), ביקורת בתהליך וביקורת סופית כולל דוחות מדידה מלאים FAI - First Article Inspection.
* אחריות על כיול ותקינות של ציוד המדידה המורכב במפעל (מכשירי CMM, אופטיקה, מדי גובה ומיקרומטרים).
3. ניהול סיכונים, חקירות וכשלים.
* ניהול סיכונים תהליכי לפני כניסה לייצור של סדרות רפואיות או צבאיות חדשות.
* הובלת חקירות שורש במקרים של חריגות או פסילות חומר בייצור.
* ניהול תהליכי פעולה מתקנת ומונעת ומעקב אחר אפקטיביות הפתרונות ברמת המכונה והמפעיל.
4. איכות קבלני משנה (טיפולים תרמיים וציפויים):
* פיקוח ובקרה על ספקי תהליכים מיוחדים הקריטיים לענף המתכת (כגון: אנודייז, פסיבציה, ציפויים כימיים, טיפולי שטח וטיפולים תרמיים).
* אישור דוחות מעבדה מטלורגיים ובדיקות לא הרסניות.
5. ניהול תלונות לקוחות:
* מענה מקצועי, הנדסי ומהיר לתלונות לקוחות רפואיים וצבאיים, כולל הגשת דוחות חקירה רשמיים.

קצת על התפקיד
מהנדס.ת איכות בייצור מהווה סמכות מקצועית עליונה לכלל הנושאים הקשורים בנושאי איכות בשטח, הסמכת עובדים ,מבדקים פנימיים וחיצונים, בקרה על מדדי האיכות , הטמעת שיטות ונהלי האיכות וכן בקרה על יישום תהליכים.
מהנדס.ת איכות עובד.ת בשיתוף הדרג הניהולי והעובדים בשטח וכן עם מהנדסי האיכות במנהל, לשם מימוש יעדי האיכות. מונחה מקצועית ע"י מנהל האיכות של השטח ומתאם מקצועית את פעילויותיו עם כלל גורמי האיכות של החטיבה.
הסמכה והנחייה מקצועית של נאמני האיכות והמבקרים בהיבטי איכות וביקורת בתהליך QC.
הסתכלות איכות רוחבית על הטכנולוגיה הספציפית הקיימת בקוו היצור, ניהול איכות תשתיות - צב"דים, רובוטיקה, אוטומציה וכו'.
ניהול סיכונים למוצרים שמועברים לייצור עם פערי PRR פתוחים.
הובלת וליווי מבדקים פנימיים וחיצוניים בשטח, בקרה על הסמכות עובדים וביצוע מבדקי איכות בתוך השלוחה.
דגימה של מוצרים ורשומות איכות לפני משלוח ללקוח.
שותף בתהליכי PFMEA וחקרי כשל, ניהול מוכנות לאירועי לקוח - ATP/FAT/מסירה.
דגימה של מוצרים ורשומות איכות לפני משלוח ללקוח.
בקרה על ביצוע אחריות לביצוע תהליכים ESD, FOD, FAI פנימי.