דרושים » רפואה ופארמה » דרוש /ה עובד /ת ייצור בסביבת GMP

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 10 שעות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת פארמה איכותית ומקצועית דרוש/ה עובד/ת ייצור להשתלבות בצוות מקצועי, יציב ונעים!

אם יש לך ניסיון בעבודה בסביבת ייצור, יכולת עבודה מדויקת ורצון להשתלב בחברה מובילה עם אנשים טובים ואווירה מקצועית - מקומך איתנו.

מה כולל התפקיד?

- עבודה בתהליכי ייצור בהתאם לנהלי GMP
- הפעלת ציוד ומכונות ייצור
- ביצוע תהליכי ייצור, מילוי ואריזה
- תיעוד שוטף ועבודה בהתאם לנהלים ודרישות איכות
- שמירה על סביבת עבודה נקייה, מסודרת ובטוחה
- עבודה כחלק מצוות מקצועי ואיכותי
דרישות:
- ניסיון קודם בעבודת ייצור - חובה
- ניסיון בעבודה בסביבת GMP / פארמה / מזון / מכשור רפואי - יתרון משמעותי
- יכולת עבודה בהתאם לנהלים ותשומת לב לפרטים
- אחריות, רצינות ומוסר עבודה גבוה
- יכולת עבודה בצוות

המודעה פונה לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8783266
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 17 שעות
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת סטארטאפ חדשנית הנמצאת בצמיחה, דרוש/ה איש ייצור לתפקיד משמעותי כחלק מצוות מקצועי ודינמי. זוהי הזדמנות להשתלב בחברה מתפתחת, לקחת חלק בתהליכי ייצור מתקדמים ולהשפיע על הצלחת המוצר.

תחומי אחריות:

- ביצוע תהליכי ייצור והרכבה בהתאם לנהלי העבודה.
- עבודה עם ציוד, כלים ומכשור ייעודי.
- ביצוע בקרות איכות לאורך תהליך הייצור.
- תיעוד תהליכים ודיווח על חריגות במידת הצורך.
- עבודה בהתאם לנהלי בטיחות ואיכות.
- שיתוף פעולה עם צוותי הפיתוח, האיכות והתפעול לצורך שיפור מתמיד של תהליכי העבודה.
דרישות:
- ניסיון קודם בתפקיד ייצור או הרכבות.
- ניסיון בעבודה בסביבת ייצור טכנולוגית או בחדרים נקיים.
- יכולת עבודה מדויקת, יסודית ואחראית.
- נכונות לעבודה בצוות ובסביבה דינמית.
- יכולת למידה מהירה ומוטיבציה גבוהה.
- נכונות לעבודה במשרה מלאה.

המודעה פונה לגברים ונשים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8771659
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 9 שעות
דרושים בJobs.ai
סוג משרה: משרה מלאה
(#1039075) מנהל /ת ייצור - כבילה והרכבות אלקטרומכניות

ניהול מערך הייצור בתחום הכבילה וההרכבות האלקטרומכניות.
התפקיד כולל אחריות מלאה על פעילות הייצור, ניהול צוותי עובדים ומנהלי ביניים, עמידה בתוכניות העבודה וביעדי איכות ואספקה, וכן עבודה שוטפת מול מחלקת ההנדסה לצורך העברת מוצרים מפיתוח לייצור, פתרון תקלות ושיפור תהליכים.

תחומי אחריות:
ניהול שוטף של מערך הייצור בתחום הכבילה וההרכבות האלקטרומכניות.
ניהול והנעת צוותי ייצור, ראשי צוותים ועובדים מקצועיים.
בניית תוכניות עבודה והקצאת כוח אדם בהתאם להזמנות, לעומסים ולסדרי העדיפויות.
אחריות לעמידה ביעדי תפוקה, איכות, עלויות ולוחות זמנים.
עבודה שוטפת מול מחלקת ההנדסה, האיכות, התפעול, הרכש והלוגיסטיקה.
ליווי תהליכי העברת מוצרים מפיתוח לייצור.
עבודה בהתאם לתיקי מוצר, שרטוטים, הוראות עבודה ומפרטים הנדסיים.
מתן פתרונות לבעיות ייצור ולתקלות מקצועיות בשיתוף מחלקת ההנדסה.
זיהוי פערים בתהליכי הייצור והובלת פעולות לשיפור וייעול.
אחריות על איכות העבודה, מניעת פסילות, ביצוע תחקירים והטמעת פעולות מתקנות.
מעקב אחר התקדמות הזמנות ומתן דיווח שוטף להנהלה.
הטמעת שיטות עבודה, נהלים ותהליכי בקרה ברצפת הייצור.
קליטה, הכשרה, חניכה ופיתוח מקצועי של עובדי הייצור.
שמירה על כללי בטיחות, סדר וארגון בסביבת העבודה.

דרישות התפקיד:
ניסיון קודם בניהול ייצור בסביבה תעשייתית - חובה.
ניסיון מקצועי מוכח בתחום הכבילה, רתמות חשמל והרכבות אלקטרומכניות - חובה.
ניסיון בניהול עובדים וצוותי ייצור - חובה.
ניסיון בעבודה שוטפת מול מחלקת הנדסה - חובה.
יכולת קריאה והבנה של שרטוטים, תיקי מוצר, הוראות עבודה ומפרטים טכניים - חובה.
ניסיון בהעברת מוצרים מפיתוח לייצור - יתרון משמעותי.
ניסיון בתכנון ובקרה של תוכניות ייצור ועמידה בלוחות זמנים.
הבנה בתהליכי איכות, תחקור תקלות ופעולות מתקנות.
היכרות עם מערכות לניהול ייצור ומלאי - יתרון.
שליטה ביישומי Office, ובמיוחד Excel.
הנדסאי/ת או מהנדס/ת תעשייה וניהול, אלקטרוניקה, חשמל או מכונות - יתרון.

יכולות וכישורים נדרשים:
יכולת ניהול והנעת עובדים.
נוכחות ניהולית ויכולת עבודה בשטח.
ראייה מערכתית לצד ירידה לפרטים.
יכולת פתרון בעיות וקבלת החלטות בזמן אמת.
סדר, ארגון, אחריות ועמידה בתנאי לחץ.
תקשורת ביןאישית טובה ויכולת עבודה עם ממשקים מרובים.
גישה מעשית, שירותית ומכוונת תוצאות.


* משרה מיועדת לגברים ונשים כאחד
דרישות:
ניסיון קודם בניהול ייצור בסביבה תעשייתית - חובה.
ניסיון מקצועי מוכח בתחום הכבילה, רתמות חשמל והרכבות אלקטרומכניות - חובה.
ניסיון בניהול עובדים וצוותי ייצור - חובה.
ניסיון בעבודה שוטפת מול מחלקת הנדסה - חובה.
יכולת קריאה והבנה של שרטוטים, תיקי מוצר, הוראות עבודה ומפרטים טכניים - חובה.
ניסיון בהעברת מוצרים מפיתוח לייצור - יתרון משמעותי.
ניסיון בתכנון ובקרה של תוכניות ייצור ועמידה בלוחות זמנים.
הבנה בתהליכי איכות, תחקור תקלות ופעולות מתקנות.
היכרות עם מערכות לניהול ייצור ומלאי - יתרון.
שליטה ביישומי Office, ובמיוחד Excel.
הנדסאי/ת או מהנדס/ת תעשייה וניהול, אלקטרוניקה, חשמל או מכונות - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8783677
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 12 שעות
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת תרופות מובילה בארץ דרושים/ות מפעילי/ות מכונה ועובדי ייצור

ארוחות מסובסדות, תן ביס, מגוון הטבות סוציאליות ותנאים מעולים למתאימים/ות! מקום עבודה יציב לטווח ארוך.

ישנם הסעות מאזור ירושלים והסביבה

תיאור התפקיד:
הפעלת מכונות ותפעול שוטף של קווי הייצור.
ניקיון ותחזוקה בסיסית של המכונות.
עבודה בהתאם לנהלים ולהוראות עבודה.
דיווח נתונים במערכות ממוחשבות.
עבודה במשרה מלאה במשמרות, כולל ערבים, משמרת לילה במידת הצורך ושעות נוספות בהתאם לצורך.
דרישות:
השכלה תיכונית מלאה - חובה.
ניסיון קודם בהפעלת מכונות או בסביבת ייצור - יתרון משמעותי.
שליטה מלאה בעברית (קריאה, כתיבה ודיבור).
אנגלית ברמת בסיסית
ניסיון בעבודה עם מערכות ממוחשבות - יתרון.
יכולת למידה, אחריות, אמינות ויכולת עבודה לפי נהלים.
נכונות לעבודה פיזית, לעבודה במשמרות ולהתחייבות לטווח ארוך. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8733198
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
1 ימים
דרושים בסיון טכנולוגיות מתקדמות בע"מ
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: מספר סוגים
חברת סיון היא חברה פורצת דרך בתחום הריתוך בלייזר באמצעות פיתוח חדשני של טכנולוגיה
המיושמת במגוון מכונות ואפליקציות.
כחברה מובילה בתחומה, העשייה בסיון מתאפיינת בדינמיות גבוהה, שאיפה למצוינות, חדשנות ותחושת שליחות. החברה שואפת לקבל לעבודה אנשים מקצוענים מרקע מגוון, כיאה לחברה ירושלמית.

על התפקיד:
תפקיד טכנאי/ת הייצור כולל ביצוע הרכבות עדינות ומורכבות תחת מיקרוסקופ, עבודה עם רכיבים זעירים וכלים ייעודיים, תוך שמירה על סדר, ארגון מופתי והקפדה יתרה על תיעוד ואיכות המוצר.
התפקיד דורש שילוב של מוטוריקה עדינה ויציבות פיזית, לצד יכולת לעבוד בצורה מבוקרת ומדויקת בסביבה דינמית ובתנאי לחץ.

תיאור התפקיד:
- ביצוע הרכבות עדינות ומורכבות תחת מיקרוסקופ תוך שימוש בפינצטות וכלי עבודה עדינים.
- הקפדה מלאה על נהלי איכות, ביצוע בקרת איכות עצמית ועמידה בתקני ייצור מחמירים.
- תיעוד מדויק ושוטף של תהליכי הייצור, מילוי דפי ניתוב ודיווח במערכות המידע.
- שמירה על סביבת עבודה מסודרת, נקייה ומאורגנת ברמה גבוהה.
- עמידה ביעדי הייצור ובלוחות זמנים, גם בתנאי לחץ ועומס, מבלי להתפשר על איכות
המוצר.
- עבודה משותפת וממשק רציף מול צוותי הנדסה, תפעול ואיכות.

מיקום המשרה: מעבדות החברה בירושלים.
דרישות:
- נכונות לעבודה במשמרות - חובה.
- ידיים יציבות ועדינות ברמה גבוהה מאוד - חובה.
- יכולת סדר, ארגון וירידה לפרטים ברמה גבוהה.
- יכולת מוכחת לעבודה בסביבה דינמית, עמוסה ובתנאי לחץ.
- משמעת עצמית גבוהה, אחריות והקפדה מלאה על תיעוד ונהלי עבודה.
- ניסיון קודם בעבודה תחת מיקרוסקופ ושימוש בפינצטות / כלי עבודה זעירים - יתרון.
- ניסיון קודם בייצור/הרכבות בתעשיית האופטיקה, המכשור הרפואי, אלקטרוניקה או חדרים
נקיים - יתרון משמעותי.
- אוריינות מחשב בסיסית לקריאת הוראות עבודה ודיווח נתונים.
- עברית ברמה גבוהה, אנגלית טכנית בסיסית/טובה לקריאת הוראות עבודה.
- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8765839
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 17 שעות
דרושים בקיוסרה אי וי אקס ישראל
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: משרה מלאה
לחברת קיוסרה אי וי אקס ישראל מפעל הייטק בתחום האלקטרוניקה
דרוש/ה מפעיל/ה לחדר נקי
משרה מלאה בירושלים, הר חוצבים

התפקיד כולל: ביצוע תהליכי ייצור לפי מפרטים רלוונטיים בסביבה טכנולוגית
מתקדמת, הפעלת ציוד ייצור, מדידה, תהליכים כימיים ואחרים.
עבודה בימים א-ה' בין השעות 07:00 עד 16:00
שכר גבוה למתאימים
דרישות:
ידע וניסיון בעבודת ייצור בחדרים נקיים,
ידע באלקטרוניקה, כימיה - יתרון,
ידע בתהליכי ליטוגרפיה, הדבקות ומכונות הדפסה - יתרון.
מוסר עבודה גבוה, אחריות, קפדנות, וסבלנות, יכולת בעבודה בצוות.
- המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8760753
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 15 שעות
דרושים בש.ר.י - שירותי רפואה ייחודיים
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: מספר סוגים
תנאים נוספים:קרן השתלמות
ש.ר.י. מתמחה בייצור ופיתוח רדיו-תרופות להדמיה גרעינית מולקולרית ולרדיותרפיה. העבודה מתבצעת בסביבה טכנולוגית מתקדמת הכוללת חדרים נקיים, מאיצי חלקיקים, רובוטיקה ומכשור אנליטי מתקדם.
עבודה כללית כחלק ממערך ייצור רפואי מתקדם
הכנת אריזות שילוח למערך הייצור
הכנת תמיסות לתהליכי ייצור ובקרת איכות
עבודה בשעות לא שגרתיות
סיוע לצוות הלוגיסטיקה והמחסן בתהליכי תפעול, אריזה וניפוק
השתלבות בצוות מקצועי ותומך
העבודה בירושלים בקמפוס הדסה עין כרם.
דרישות:
12 שנות לימוד
עברית רהוטה
אנגלית טובה
יכולת פיזית גבוהה (כולל הרמת משקלים)
דיוק, סדר ועמידה בזמנים
אחריות אישית ויכולת עבודה עצמאית
שליטה בסיסית במערכות ממוחשבות
יחסי אנוש טובים
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8366320
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 15 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה ועבודות ללא קורות חיים
אנו מחפשים איש תפ"י מקצועי/ת ומסודר/ת, בעל/ת יכולת אנליטית גבוהה וראייה מערכתית, שיצטרף/תצטרף לצוות התפעול ויהיה/תהיה אחראי/ת על תכנון, בקרה ותיאום תהליכי האספקה, המלאי והייצור בחברה.
בדגש על ניסיון בייבוא ותעשייה.
תחומי אחריות:
תכנון הזמנות בהתאם לרמות מלאי, תחזיות וצרכי החברה.
תכנון הזמנות לייצור ובקרה שוטפת על ביצוען.
ניהול והפקת הזמנות לספקים בארץ ובחו"ל.
מעקב אחר אספקות ותיאום מול ספקים וגורמים פנימיים בארגון.
בקרה וניהול מלאים לצורך הבטחת זמינות מוצרים ועמידה ביעדים..
ניתוח נתונים והפקת דוחות לצורך קבלת החלטות ושיפור תהליכים.
תיאום לוגיסטי מול מחסנים, ספקים וגורמים תפעוליים.
עבודה שוטפת מול ממשקים שונים בארגון, לרבות רכש, לוגיסטיקה, מחסן ומכירות.
דרישות:
ניסיון קודם בתפקיד תפ"י, תכנון מלאי או שרשרת אספקה? חובה.
ניסיון בתכנון והזמנות מלאי, בדגש על הזמנות ייבוא? יתרון משמעותי.
שליטה גבוהה מאוד ב-Excel? חובה.
יכולת אנליטית גבוהה ויכולת עבודה עם בסיסי נתונים ודוחות.
סדר, ארגון ויכולת עבודה בסביבה מרובת משימות.
תואר בתעשייה וניהול, לוגיסטיקה או תחום רלוונטי? יתרון משמעותי.
נכונות לעבודה במשרה מלאה ולשעות נוספות במידת הצורך. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8763042
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים בזיו השמות
סוג משרה: משרה מלאה
לחברה יצרנית מובילה דרוש/ה מנהל /ת ייצור לתפקיד בכיר ומשמעותי הכולל אחריות מלאה על פעילות הייצור, ניהול צוותים גדולים והובלת תהליכי שיפור מתמיד בסביבת ייצור מתקדמת.
אם אתם מנהלים שחיים את רצפת הייצור, יודעים להניע עובדים, לשפר ביצועים ולעמוד ביעדים - אנחנו מחפשים אתכם.
תחומי אחריות:
ניהול כולל של מחלקת הייצור והאריזה.
הובלת צוותי עובדים ומנהלי משמרת תוך אחריות על עמידה ביעדי תפוקה, איכות ויעילות.
ניהול הפעילות השוטפת של רצפת הייצור והבטחת עמידה בלוחות זמנים.
הובלת תהליכי שיפור, התייעלות ופרויקטים חוצי ארגון.
אחריות על בטיחות העובדים, בטיחות המזון ויישום נהלי החברה.
עבודה שוטפת מול מחלקות התפעול, האיכות, האחזקה, הלוגיסטיקה ושרשרת האספקה.
אחריות על קליטת עובדים, חניכה, הכשרה ופיתוח צוותים.
מעקב אחר מדדי ביצוע, ניתוח נתונים והובלת תהליכים לשיפור מתמיד.
דרישות:
ניסיון של לפחות 5 שנים בניהול ייצור במפעל יצרני - חובה.
ניסיון בניהול צוותי עובדים גדולים ומנהלי משמרת - חובה.
שליטה מלאה ב-Excel וביישומי Office - חובה.
יכולת הובלת תהליכים, קבלת החלטות ועבודה בסביבה מרובת ממשקים.
ניסיון בהטמעת תהליכי התייעלות ושיפור ביצועים.
הנדסאי/ת או מהנדס/ת תעשייה וניהול / מכונות - יתרון.
ניסיון מעולם המזון - יתרון משמעותי.
יחסי אנוש מצוינים, יכולת הנעת עובדים, אחריות ומנהיגות. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8771452
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
 
משרה בלעדית
לפני 17 שעות
דרושים בהייטק מכניקה בע"מ
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: מספר סוגים
למפעל ותיק לעיבוד שבבי (מפעל לייצור חלקים ממתכת), דרוש/ה מפעיל/ת מכונות בקרת איכות נמרץ/ת לעבודה מאתגרת ואחראית. העבודה כוללת הכשרה ועבודה כחלק מצוות.
העבודה כוללת בדיקת חלקים באמצעות כלי מדידה ידניים או באמצעות מכשור אחר.


העבודה במשמרת יום או במשמרות ערב
אפשרות לקידום מקצועי.
מתאים גם כעבודה מועדפת.
המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד.
ארוחות על חשבון המפעל.
תנאים טובים למתאימים.

העבודה בתלפיות ירושלים.
דרישות:
גישה טובה לעבודות טכניות
יכולת עבודה בצוות ובאופן עצמאי
אין צורך בניסיון קודם.
יכולת קריאת שרטוט מכאני יתרון
ניסיון קודם כמפעיל מכונות יתרון המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8682019
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
מיקום המשרה: ירושלים
סוג משרה: משרה מלאה
דרוש/ה מהנדס/ת מכשור רפואי
לחברתנו דרוש/ה איש/אשת מקצוע רב-תחומי עם מומחיות חזקה במכשור רפואי, פיתוח מוצרים, תיעוד רגולטורי והערכה טכנולוגית.
תפקיד זה משלב הבנה הנדסית מעשית עם מנהיגות רגולטורית וטכנית, ודורש יכולת לבחון באופן ביקורתי שינויים במוצר, לחקור סטיות, לתמוך בהגשות רגולטוריות, ולשמש שותף טכני מרכזי בפיתוח, איכות, ייצור ורגולציה.
במסגרת התפקיד:
הובלה ותמיכה בפעילויות טכניות ורגולטוריות הקשורות לפיתוח מכשירים רפואיים וניהול מחזור חיים.
סקירה והערכת שינויים הנדסיים, סטיות, אי-התאמות ובעיות טכניות שהועלו על ידי שותפים בפיתוח, ייצור או חיצוניים.
ביצוע הערכה טכנית והמלצות בנוגע לעיצוב מוצר, חומרים, פונקציונליות, שימושיות וייצוריות.
מתן תמיכה טכנית למכשירים רפואיים מבוססי מזרק והזרקה.
תמיכה בהכנה, סקירה ותחזוקה של תיעוד רגולטורי והגשה לרשויות הרגולטוריות הגלובליות.
תרומה לפיתוח ואיסוף קבצי היסטוריית עיצוב (DHF), תיקי טכניים, תיעוד ניהול סיכונים, תיעוד אימות/אימות ותיקי רגולטוריה.
עבודה בשיתוף פעולה הדוק עם ממשקי רגולציה, איכות, מחקר ופיתוח, ייצור, קליניקה ויועצים חיצוניים כדי להבטיח התאמה בין תיעוד טכני לדרישות רגולטוריות.
תמיכה בהגשות רגולטוריות ובפעילויות מחזור חיים בהתאם ל-FDA, MDR של האיחוד האירופי ISO 13485 ותקנים רלוונטיים נוספים.\
בדיקת תוכן טכני ובחינת עקביות, שלמות ועמידה בתיעוד הנדסי ורגולטורי.
השתתפות בחקירות שורש הבעיה, CAPA, בקרות שינוי והערכות השפעה.
ביצוע הערכות טכנולוגיות והערכות היתכנות לרעיונות חדשים, שינויים ושיפורים במוצר.
תמיכה במוכנות לביקורות ובאינטראקציות עם רשויות רגולטוריות בעת הצורך.
דרישות:
BSc/MSc בהנדסה ביו-רפואית, הנדסת מכונות, הנדסת מכשירים רפואיים, או תחום מדעי/הנדסי קשור.
5+ שנות ניסיון במכשור רפואי, רצוי במערכות הזרקה, מזרקים, מוצרי שילוב בין תרופות למכשירים, או תחומים קשורים.הבנה מעמיקה של תהליכי פיתוח מכשירים רפואיים, בקרת עיצוב וניהול מחזור חיי המוצר.
ניסיון בהכנה ובחינה של מסמכים רגולטוריים וטכניים להגשות ותחזוקת מוצר.
היכרות עם דרישות רגולטוריות ותקנים כולל FDA, EU MDR, ISO 13485, ISO 14971 ותהליכי בקרה עיצוביים.
ניסיון בהערכת שינויים הנדסיים, סטיות, חקירות וסיכונים טכניים.
יכולת להבין מידע טכני מורכב ולתרגם אותו לתיעוד רגולטורי והנדסי ברור.
חשיבה אנליטית חזקה ויכולות הערכה טכנולוגית.
כישורי תקשורת וניהול בעלי עניין רב-תחומיים .
תשומת לב גבוהה לפרטים עם יכולת לאתגר, לסקור ולספק משוב מקצועי על תוכן טכני ושינויים מוצעים.
ניסיון עם מוצרים משולבים ומסלולי רגולציה של מכשירי תרופות - יתרון
ניסיון במבנה eCTD ותהליכי הגשת רגולציה - יתרון
היכרות עם הנדסת גורמי אנוש/שימושיות - יתרון
ניסיון בעבודה עם שותפי פיתוח או ייצור חיצוניים - יתרון
חשיפה לסביבות רגולטוריות גלובליות FDA) , האיחוד האירופי, משרד בריאות ישראל וכו' ) - יתרון. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדותהגש מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8769715
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד