דרושים » ייצור ותעשייה » מהנדס /ת מכונות ניסיון במכשור רפואי -חובה

משרת Engineering NPI Specialist לחברה המתמחה באבחון דם מבוסס בינה מלאכותית ומיקרופלואידיקה.
במסגרת התפקיד אחריות על העברת מוצרים חדשים מפיתוח לייצור סדרתי, ניתוח ושיפור תהליכי ייצור, פתרון בעיות הנדסיות, עבודה מול ממשקים שונים (פיתוח, איכות, ייצור ושרשרת אספקה), והבטחת איכות, יעילות ויכולת ייצור של המוצרים בהתאם לדרישות הרגולציה.

הבנה מעמיקה של מבנה המערכת, אופן פעולתה והשילוב בין המכשירים למחסניות, כדי להבטיח אמינות ויכולת ייצור.
השתתפות בסקירות תכנון ובהערכת סיכונים, ומתן משוב למחלקת הפיתוח בנושאי תכנון לייצור (DFM) ותכנון להרכבה (DFA),
עבור מערכות אופטו-מכניות ומיקרו-פלואידיות מורכבות.
מיפוי וניתוח של כל תהליך הייצור, החל מבדיקת חומרי גלם, לוגיסטיקה, הרכבה, בדיקות במהלך הייצור, בקרת איכות סופית ועד לאריזה.
הערכת ההשפעה של שינויים בתכנון על תפוקה, פסילות, עלויות עבודה, ציוד, שרשרת אספקה ועמידה בדרישות רגולטוריות.
הובלת חקירת תקלות בייצור ועבודה עם צוותים שונים למציאת גורם השורש וליישום פעולות מתקנות.
לשמש כחוליה מקשרת בין מחלקות ההנדסה, הפיתוח, האיכות, שרשרת האספקה והייצור.
הכנת ועדכון מסמכי ייצור, נהלי עבודה, פרוטוקולי בדיקה ותיעוד הנדסי.
הדרכת עובדי הייצור על תהליכים וטכנולוגיות חדשות.
מעקב אחר מדדי ביצוע (KPI) של תהליכי NPI ושימוש בנתונים לצורך קבלת החלטות ושיפור מתמיד.

לחברה מובילה בתחום מכשור רפואי ממוקמת בנתניה דרוש/ה מהנדס/ת ייצור (Production Engineer)
במסגרת התפקיד:
 ניטור פעילויות הייצור היומיומיות, איתור תקלות ומתן תמיכה טכנית בזמן אמת לשמירה על תפוקה ואיכות המוצר.
  אופטימיזציה של תהליכי ייצור באמצעות ניתוח שורש תקלה, הפחתת זמני מחזור וצמצום בזבוז.
  פיתוח ותחזוקת הוראות עבודה והוראות בדיקה.
  שיתוף פעולה הדוק עם צוותי ייצור והנדסה לפתרון אתגרי תהליך במתקני הייצור.
   ביצוע פעילויות קווליפיקציה/ולידציה (IQ/OQ/PQ) בהתאם לדרישות ISO 13485 ו-FDA 21 CFR 820.
   הובלת חקירות הנדסיות ופעילויות ניתוח כשלים (Failure Analysis) בתחום התפעול, ברמת רכיב, מוצר או תהליך.
  ולידציה של ציוד חדש, מתקנים וכלי עבודה.
 תמיכה בתוכניות אחזקה מונעת ושיתוף פעולה עם צוות האחזקה להבטחת זמינות הציוד.
 ביצוע מחקרי יכולת ציוד ויישום שיפורים.
   הובלת פעילות הנדסית בנוגע לשינויים הנדסיים (ECO), NPI (New Product Introduction), תכנון שיטות בדיקה וכלי עבודה, ניטור ושיפור מתמיד

לחברת Flex, חברה גלובלית מובילה בתחום האלקטרוניקה, דרוש/ה מהנדס/ת ולידציה למחלקת האיכות העוסקת במכשור רפואי.
אנו מחפשים מועמד/ת בעל/ת יכולת למידה גבוהה, חשיבה אנליטית וירידה לפרטים, המעוניין/ת להשתלב בתחום משמעותי המשלב עבודה הנדסית, תיעוד מקצועי ועבודה מול ממשקים רבים בארגון.

#המשרה מתאימה גם לבוגרים/ות והנדסאים/ות בתחילת דרכם המקצועית המעוניינים להתפתח בתחום הוולידציה#

מה עושים בתפקיד?
מהנדס/ת ולידציה אחראי/ת להוכיח ולתעד שתהליכי ייצור, ציוד ומערכות פועלים באופן תקין, עקבי ובהתאם לדרישות האיכות והרגולציה.
במסגרת התפקיד תעסקו בתכנון בדיקות, כתיבת מסמכים ופרוטוקולים הנדסיים, ניתוח תוצאות, עבודה מול מחלקות שונות בארגון וליווי שינויים ותהליכים לאורך מחזור חייהם.
*זהו תפקיד המתאים למי שנהנה/ית מעבודה מסודרת, ירידה לפרטים, ניתוח נתונים, כתיבה טכנית ותיאום בין גורמים שונים.

תחומי אחריות
-כתיבה, ביצוע וניהול של פרוטוקולי ולידציה (IQ/OQ/PQ).
-תכנון וביצוע פעילויות ולידציה לציוד, תהליכי ייצור

לחברה מובילה בתחום פתרונות ההנעה המדויקת (Motion Solutions), המפתחת מערכות מתקדמות העונות על דרישות השוק של היום ומקדימות את צרכי העתיד, דרוש/ה מהנדס/ת תהליכי NPI מנוסה להצטרפות לצוות ההנדסה והובלת העברת המוצרים החדשים ממחלקת הפיתוח (R D) לייצור, תוך קידום ושיפור תהליכי הייצור בקווי הייצור.
במסגרת התפקיד:
הובלת תהליכי NPI ושמש כגורם המקשר בין מחלקת הפיתוח לייצור.
הגדרה, תחזוקה ושיפור של תהליכי ייצור והוראות עבודה.
מתן תמיכה טכנית מעשית (Hands-on) ופתרון תקלות בקווי הייצור.
הובלת תחקירי שורש (Root Cause Analysis) ויישום פעולות מתקנות.
שיפור תפוקות (Yield), הפחתת פסילות (Scrap) ואופטימיזציה של זמני המחזור (Cycle Time).
ניהול תהליכי ולידציה, הסמכות תהליך (Qualifications) ושינויים הנדסיים (ECO).
עבודה שוטפת מול ממשקים מרובי תחומים, בהם: פיתוח, איכות, אחזקה ותפעול.

אנחנו מגייסים מהנדס/ת מכונות למחלקת הנדסה תהליכית לארגון טכנולוגי מתקדם ודינאמי. אם את/ה מהנדס/ת סקרן/ית, עם מוטיבציה גבוהה להוביל תהליכים ולפתור בעיות "בגובה העיניים" - המשרה הזו מיועדת לך.

מה עושים אצלנו?

ליווי והטמעת מוצרים חדשים (NPI) משלב הדרישות ועד להעברה לייצור סדרתי.

אחריות על תיקי ייצור, עצי מוצר (BOM) והוראות עבודה הנדסיות.

פתרון תקלות הנדסיות מורכבות ושיפור תהליכי עבודה ברצפת הייצור.

הובלת שינויים הנדסיים (ECO) ועבודה צמודה עם מחלקות הפיתוח, הייצור, האיכות והרכש.

עבודה דינאמית ומגוונת מול ממשקים פנימיים וקבלני משנה.

חברת ציוד רפואי באזור השרון מחפשת מהנדס/ת מכונות מוכשר/ת ומנוסה (Hands-on) להצטרפות לצוות ה-R D הצומח שלה. זוהי הזדמנות מרגשת לקחת חלק מרכזי בפיתוח טכנולוגיה רפואית מצילת חיים, בסביבת סטארט-אפ
תחומי אחריות: השתתפות בפעילויות תכנון ופיתוח בכל ההיבטים של מוצרי החברה.הובלת משימות פיתוח מכניות ותתי-פרויקטים בצוות ה-R D.
תכנון חלקים מכניים ומכלולים, והוצאת שרטוטי 2D.פיתוח שיטות בדיקה ותכנון מתקנים (Fixtures) לתמיכה בבדיקות במהלך פיתוח והרכבת אבות-טיפוס.
ביצוע מחקרי היתכנות.עבודה מול ספקים וייצור אבות-טיפוס ל-R D.הסמכת ג'יג'ים לבדיקות ( TEST jigs qualifications) וביצוע ניסויי וריפיקציה וולידציה הנדסיים.מתן קלט הנדסי טכנולוגי בתחום הנדסת אנוש (Usability engineering).פיתוח ממשק משתמש מכני.מתן קלט הנדסי לפעילויות ניהול סיכונים.

אנו מחפשים מומחה/ית NPI דינמי/ת, בעל/ת אוריינטציה מעשית, להובלת המעבר החלק משלב המחקר והפיתוח לייצור סדרתי של האנלייזרים והקרטריגים שלנו.
בתפקיד זה תהיו אחראים על ניתנות הייצור, הסקיילביליות ואבטחת האיכות של המכשור והמתכלים. תנתחו כל שלב בתהליך הייצור, תחזו השפעות של שינויי תיכון, ותעבדו בשיתוף פעולה בין-מחלקתי כדי להביא לשוק מוצרים איכותיים, יעילים ותואמי רגולציה.
אחריות ברמת מערכת
ניתוח ואופטימיזציה של תהליכי ייצור
עבודה בין-מחלקתית
שיפור מתמיד ובקרת עלויות

מיטרוניקס מגייסת לצוות ההנדסה, מהנדס/ת תהליך לתמיכה בתהליכי השקת מוצרים חדשים (NPI) ושיפור תהליכי ייצור קיימים בסביבה מולטידיסציפלינרית. התפקיד כולל עבודה שוטפת מול הייצור, ניתוח נתונים והובלת תהליכים.

ניטור ושיפור ביצועי תהליך (FPY, Yield).
ניתוח נתוני ייצור ובדיקות (SPC).
טיפול בתקלות והובלת חקר כשלים (RCA).
עבודה מול ממשקים, ספקים וקבלני משנה.
הובלת תהליכי ולידציה (IQ/OQ/PQ, V&V).

מחפשים מהנדס/ת מכונות נלהב/ת להצטרפות לצוות ההנדסה בתפקיד NPI Design control engineer.

מהנדס/ת ה-Design Control יהיה/תהיה אחראי/ת באופן מעשי (Hands-on) על כל מחזור חיי המוצר ועל העברה לייצור.
מחזור חיי המוצר כולל שיפורי תכן מתמשכים, יצירה ותחזוקה של:

תיק מאסטר של המכשיר (DMR)
תיק היסטוריית המכשיר (DHF)
ניהול מסמכי תכן, כולל ECO, CAPA ו-NCR