דרושים » מדעי החיים, טבע וחקלאות » אחראי.ת QA לחברת פארמה

ניהול מערך האיכות במפעלי החברה
התאמת הארגון לתקני ISO 9001,HACCP ו- BRC
התאמת הארגון לדרישות הרשויות (משרד הבריאות וכד;)
עדכון ושינוי הוראות עבודה ונהלים
תחזוקה ושיפור מתמיד של מערכת האיכות
אחריות ליישום תקנים
הובלת מבדקים חיצוניים
ניהול צוות הבטחת איכות
אחריות על מערכת בקרת איכות - מעבדה ותחזוקת איכות המוצרים
עבודה מול לקוחות החברה וטיפול בתלונות מהלקוחות
תפיסת איכות מגובשת ורחבה
הובלת תהליכים
ידע ברגולציה

לתפקיד מרכזי ומשמעותי דרוש/ה מנהל /ת איכות לניהול צוות הבקרים והובלת תחום האיכות בחברה. התפקיד כולל אחריות על יישום תקני איכות(ISO), ניהול קשר ישיר מול לקוחות, הפקת דוחות וביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים.

תחומי אחריות עיקריים:
ניהול והובלת צוות הבקרים, כולל פיקוח מקצועי, הדרכה ומתן כלים לשיפור ביצועים.
בניית תהליכי עבודה סדורים והבטחת יישומם בהתאם לסטנדרטים הארגוניים.
ניהול קשר שוטף עם לקוחות בנושאי איכות, טיפול בפניות, תלונות ושמירה על שביעות רצון גבוהה.
הכנה, ליווי וביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים (ISO ודומיהם).
אחריות על הפקת דוחות איכות, ניתוח נתונים ומתן המלצות לשיפור תהליכים.
קידום תרבות איכות בארגון והטמעת נהלים ותהליכים חדשים.

ריכוז ובקרה כוללת על כל תחומי האיכות בארגון
כתיבה ועדכון נהלי איכות ותהליכים
ביצוע תחקירי כשל וכתיבת דוחות ללקוחות ולהנהלה (בעברית ובאנגלית)
ייזום והובלת פעולות לשיפור מתמיד, כולל פעילות מתקנת ומונעת
ביצוע מבדקי איכות פנימיים לתהליכים השונים
סמכות לעצור מוצרים או תהליכים במקרה של אי-התאמה
עריכת דוחות איכות סטטיסטיים וניתוח מגמות איכות

חברת one טכנולוגיות מגייסת ר"צ בדיקות תוכנה לגוף מוביל בתל אביב התפקיד כולל: ניהול והובלת כלל פעילויות ה- QA בארגון. עבודה עם מערכת SCADA.
תכנון אסטרטגיית בדיקות, כתיבת תסריטים וניהול סביבות בדיקה.
תיאום וליווי בדיקות מול צוותי פיתוח, לקוחות וספקים.
ניהול תקלות, הפקת דוחות סטטוס והצגת ממצאים להנהלה.
תכנון וביצוע בדיקות פונקציונליות, אינטגרציה, תשתיות, תקשורת ואבטחת מידע.

ראש/ת צוות איכות לחברה טכנולוגית בנתניה
מחפש/ת את האתגר הבא בעולם האיכות? זו ההזדמנות שלך להוביל, להשפיע בחברה חדשנית וצומחת.
ניהול והובלת צוות איכות מקצועי.
אחריות על תהליכי איכות וביקורת בייצור.
עבודה מול פיתוח, הנדסה, תפעול ושרשרת אספקה.
הובלת חקר תקלות, FRACAS, מבדקי איכות ותהליכי שיפור מתמיד.

אחריות על תהליכי הבטחת איכות ( QA ) ורגולציה (RA) בתחום המכשור הרפואי.
ניהול תהליכי ECO, NCR, CAPA ו-DCO.
כתיבה ועדכון נהלי איכות ומסמכים רגולטוריים.
הכנה והגשת תיקי רגולציה לשווקים בינלאומיים בהתאם לדרישות EU MDR ו-FDA.
תמיכה בפעילות הייצור, ניהול איכות ספקים והשתתפות במבדקים פנימיים וחיצוניים

לאתר החברה ביקנעם דרוש.ה ראש.ת צוות מובילי איכות
תיאור התפקיד:
הובלת תחום האיכות בפרויקט/ים וניהול מקצועי ואישי של צוות מובילי איכות
ניהול והובלת צוות איכות (5 עובדים ומעלה) - חלוקת משימות, חניכה ובקרה מקצועית
אחריות כוללת על איכות המוצר והייצור בפרויקט/ים
הובלת תהליכי FAI, MRB, PRR והסמכת קווי ייצור והרכבה
קביעת סדרי עדיפויות, עמידה ביעדי איכות ומדדי KPI
ניתוח מגמות איכות והובלת תהליכי שיפור מתמיד
ממשק שוטף עם הנדסה, ייצור, שרשרת אספקה ולקוחות
אחריות על רשומות איכות, מוכנות לאספקה וליווי בחינות לקוח

לחברה טכנולוגית גלובלית ומולטידיסציפלינרית אנחנו מחפשים QA Manager / QA team lead שיצטרף/תצטרף להובלת מחלקת הQA ויהיה/תהיה חלק משמעותי מהצמיחה וההתפתחות של הארגון.
זהו תפקיד מפתח עם הרבה השפעה, הכולל ניהול צוות QA גלובלי, הובלת תהליכים, שיפור מתודולוגיות עבודה ועבודה צמודה עם ממשקים רבים בארגון.
מה כולל התפקיד?
ניהול והובלה של צוות QA המונה 14 אנשי QA בארץ ובעולם (ישראל, ארהב ושוודיה)
הובלת צוות בדיקות ידניות בסביבה טכנולוגית מורכבת הכוללת מערכות תוכנה וחומרה (מערכות מחשוב מורכבות, לא רכיבים אלקטרוניים)
בניית תהליכי עבודה, שיפור מתודולוגיות והעלאת רמת האיכות במחלקה
עבודה שוטפת מול צוותי R D, Product, Operations והנהלה בכירה
הובלת שינויים ושיפור מתמיד של תהליכים בארגון
עבודה ישירה וצמודה מול מנכל החברה
הובלת המחלקה קדימה מבחינה טכנולוגית, כולל בחינת כלים חדשים, AI ואפשרויות אוטומציה (כ20% מהתפקיד)

דרוש/ה מנהל /ת הבטחת איכות למפעל יצרני בתחום התשתיות
אחריות על מערך האיכות בחברה
אחריות לעמידה בדרישות הרגולציה / מכון התקנים
ניהול מערכת הנהלים של החברה, בהתאמה לדרישות התקנים ומדיניות החברה כולל הכנת תוכנית שנתית לסקירתם
ניהול תהליכי האיכות מול ספקים ולקוחו.
אחריות על טיפול בתקלות ותלונות לקוחות
ביצוע פעילות ביקורת פנימית וחיצונית
יצירת שיפור מתמיד ושיטות בקרה בכל הנוגע לאיכות המוצרים
יצירה וקידום כלים רלוונטיים ושיטות מדידה ובקרה לתמיכה ביעדי החברה ולהשגת שביעות רצון בלקוחות
טיפול באי התאמות בייצור וייזום פעילויות מתקנות ומונעות