דרושים » ביוטכנולוגיה » חברת BTG מגייסת מיקרוביולוג /ית מנוסה בפארמה

משרות על המפה
 
בדיקת קורות חיים
VIP
הפוך ללקוח VIP
רגע, משהו חסר!
נשאר לך להשלים רק עוד פרט אחד:
 
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
AllJObs VIP
כל החברות >
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
2 ימים
דרושים בביוטכנלוגיה כללית BTG
מיקום המשרה: קרית מלאכי
סוג משרה: משרה מלאה
מדען/ית מיקרוביולוגיה אחראי/ת להובלה מקצועית של פעילות מיקרוביולוגית בתהליכי ייצור אספטיים של תרופות ביולוגיות, לרבות חקירה וניהול של חריגות מיקרוביאליות, הערכת סיכונים איכותית, והובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית בהתאם ל?GMP ודרישות רגולטוריות.
תחומי אחריות עיקריים
הובלה וחקירה של חריגות מיקרוביאליות תהליכיות (Deviations / OOS / OOT), כולל:
o ביצוע Root Cause Analysis
o הגדרת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
o כתיבת דוחות חקירה ואפקטיביות
o הערכות סיכון מיקרוביולוגיות (Risk Assessments)
מעקב אחר טרנדים מיקרוביולוגיים (Bioburden, Endotoxin), ניתוח מגמות וכתיבת דוחות תקופתיים (Trend Reports / Periodic Reviews) לצורך בקרה, קבלת החלטות וניטור מתמשך של מצב המיקרוביולוגי
ליווי והובלה של פרויקטים לשיפור הבקרה המיקרוביאלית, לרבות:
o שיפור תהליכים אספטיים
o חיזוק Contamination Control Strategy
עבודה מקצועית בסביבת ייצור אספטית, כולל הבנה מעמיקה בתהליכי ייצור של ייצור
דרישות:
תואר ראשון לפחות במדעי החיים / מיקרוביולוגיה / ביוטכנולוגיה (תואר שני / שלישי - יתרון)
ניסיון קודם מתעשייה ביופרמצבטית - חובה
ניסיון מוכח בעבודה בסביבה אספטית ו GMP
ניסיון בהובלת חריגות מיקרוביאליות תהליכיות וכתיבת חקירות איכות
ניסיון בכתיבה והובלה של הערכות סיכון ו Quality Documentation
ניסיון בהובלת פרויקטים לשיפור מערך הבקרה המיקרוביאלית - יתרון משמעותי
היכרות עם רגולציה רלוונטית (למשל: EU Annex 1, FDA, PDA)
יכולת עבודה עצמאית, חשיבה אנליטית, והובלת תהליכים חוצי ממשקים
אנגלית ברמה גבוהה (כתיבה וקריאה של מסמכים מקצועיים) המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
הסתר
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8606725
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
משרות דומות שיכולות לעניין אותך
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
לפני 13 שעות
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: משרה מלאה
הובלה,הטמעה ובקרה של תחומי האיכות, בטיחות המזון, הבטיחות ואיכות הסביבה בארגון, תוך יישום מתודולוגיות לשיפור מתמיד, עמידה בדרישות רגולציה ותקנים, והובלת תהליכים ארגוניים לשיפור ביצועים ותהליכי עבודה.

תחומי אחריות עיקריים:
-ניהול תחומי האיכות, בטיחות המזון, הבטיחות ואיכות הסביבה בחברה בהתאם לנהלים, תקנים ודרישות רגולטוריות.
-קביעת נהלי איכות והטמעתם בארגון בהתאם לדרישות פנימיות וחיצוניות.
-גיבוש והטמעת מדיניות איכות ארגונית וריכוז הידע המקצועי בתחומי האיכות והתפעול.
-אחריות על עמידה בתקני ISO, בקרת תהליכים, הפעלת שיטות בקרה וטכניקות סטטיסטיות לשיפור תהליכים.
-ניהול ביקורת קבלה, בקרות איכות וביקורות ספקים.
-הובלת מבדקים פנימיים וחיצוניים מול גופי הסמכה ורגולציה.
-הובלת פורום איכות וסקרי הנהלה.
-הובלת פרויקטים לצמצום תלונות לקוחות ושיפור איכות המוצרים והתהליכים.
-אחריות על תחום בטיחות המזון והובלת צוות הגנת המזון.
-טיפול וניהול תלונות לקוחות, לרבות סניפים, כולל ביצוע תחקירים והפקת לקחים.
-ניהול התקשורת מול גורמים פנימיים וחיצוניים בנושאי איכות, בטיחות ורגולציה.
-ביצוע הדרכות והסמכות עובדים בתחום האיכות, בטיחות המזון והבטיחות, כולל ריענונים תקופתיים.
-אחריות על עמידה בדרישות הרגולציה מול משרד הבריאות וגורמים מוסמכים נוספים.
-אחריות על תחומי ההדברה, השפכים והבטיחות במפעל, לרבות עבודה מול ספקים ונותני שירות.
-ביצוע בקרה יומית על ביצוע מטלות אחזקה הקשורות לאיכות ובטיחות.
-הכנת טפסי בקרה וצ'קליסטים לתהליכי אריזה במוצרים קפואים וטריים, כולל בקרת תאריכי ייצור, סימון ומדבקות.
דרישות:
השכלה אקדמית- תואר בתחום טכנולוגיית מזון, כימיה או ביוטכנולוגיה.
ניסיון מעשי כשנתיים בתחום האיכות - עדיפות לניסיון בתעשיית המזון.
היכרות עם תקני איכות ורגולציה בתחום המזון.
שליטה מלאה בישומיי Office.
אנגלית ברמה גבוהה.

* המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8666069
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד
סגור
דיווח על תוכן לא הולם או מפלה
מה השם שלך?
תיאור
שליחה
סגור
v נשלח
תודה על שיתוף הפעולה
מודים לך שלקחת חלק בשיפור התוכן שלנו :)
דרושים באורטל משאבי אנוש (קרית גת)
מיקום המשרה: מספר מקומות
סוג משרה: מספר סוגים
יצירת סביבת עבודה בטיחותית- הדרכות, טיפול במפגעים, הצפת סיכונים
הפעלת קו ייצור באופן שוטף, דיווח על תקלות וחריגים, מעקב אחר טיפול
עזרה בהכשרת צוות עובדים מיומן לביצוע עבודה, וידוא זמינות כל המשאבים הדרושים לביצוע תוכנית הייצור בקו: עובדים, חומרי גלם, חומרי אריזה ומכונות
דרישות:
טכנאי/הנדסאי מכונות- יתרון
ניסיון קודם בהפעלת קו במפעל תעשייתי- חובה
שליטה ביישומי מחשב- חובה
רקע טכני - חובה
עבודה בשלוש משמרות
נכונות לשעות נוספות המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.
 
עוד...
הגשת מועמדות
עדכון קורות החיים לפני שליחה
8637904
סגור
שירות זה פתוח ללקוחות VIP בלבד