דרושים » ביוטכנולוגיה » מהנדס /ת איכות לחברת מדיקל בפארק תעשיות בר לב!

לאתר החברה אלביט סאיקלון באזור תעשיה בר לב דרוש.ה מהנדס.ת איכות רוחבי
במסגרת התפקיד:
הובלת תהליכי איכות וניהולם בפרויקטים תעופתיים
הכנת פורום איכות, הובלת במות ומפגשי איכות אתריים
ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתכנית לאימות עמידה בדרישות הלקוח ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים
אחריות על עמידת החברה בדרישות לקוח
ניהול תהליכי איכות (MRB,CAPA), חקר כשל וכו'
תחזוקה ועדכון מערכת ה QMS כולל נהלים ומדיניות חברה
אחריות FOD
הובלה והנעה של צוותי שיפור

במסגרת התפקיד אחריות על ניהול ובקרת איכות ספקים לאורך שרשרת האספקה, משלב ההתקשרות והאישור ועד לליווי שוטף של ביצועי הספקים וטיפול באירועי איכות.
התפקיד כולל עבודה שוטפת מול מחלקות הרכש, הנדסת איכות, הנדסה וייצור, תוך הבטחת עמידה בדרישות איכות, תקנים ורגולציה רלוונטית.

תחומי אחריות מרכזיים:
ניהול איכות ספקים מאושרים וספקים חדשים
ביצוע ביקורות ספקים (On-site / Remote) ומעקב אחר פעולות מתקנות
טיפול באיהתאמות, חריגות איכות ו-SCARs
ניתוח כשלים, חקרי שורש והובלת פעולות מתקנות ומונעות (CAPA)
עבודה מול שרטוטים, מפרטים ודרישות איכות
שיפור מתמיד של ביצועי ספקים (KPIs, מגמות, ניהול סיכונים)

אחריות כוללת על ניהול תחום האיכות ובטיחות איכות ברצפות הייצור תוך הבטחת עמידה בתקנים, בנהלים ובסטנדרטים מחמירים.
ניהול מקצועי וישיר של צוות האיכות והבקרה במפעל, כולל ליווי, הדרכה, חניכה והטמעת תרבות איכות ארגונית.
הובלה והטמעה של תהליכי איכות ובקרה ברצפות הייצור, בניית נהלים, שיפור שיטות עבודה ויצירת מנגנוני בקרה אפקטיביים.
קבלת החלטות מהירה ומקצועית בזמן אמת בסביבה תפעולית אינטנסיבית, תוך ראייה מערכתית והבנת ההשלכות העסקיות והתפעוליות של כל החלטה.
מעקב שוטף אחר מדדי איכות, ניתוח נתונים והפקת תובנות ניהוליות, הצגת ממצאים בסקרי הנהלה וישיבות איכות והובלת תהליכי שיפור מתמיד.
ניהול אירועי איכות, תחקור חריגות, טיפול בגורמי שורש והטמעת פעולות מתקנות ומונעות.
עבודה שוטפת מול ממשקים מרובים במפעל - ייצור, תפעול, אחזקה, רכש ופיתוח - והובלת פרויקטים חוצי ארגון לשיפור איכות ופיתוח מוצרים.

אחריות על תהליך מעבר מפיתוח ליצור בנושאי איכות.
נציג האיכות בצוות פיתוח המוצר.
בוחן מערכות בשלבי הפיתוח ( תוכנה ) - בחינת המוצר וכתיבת מסמכי SRS.
מקור ידע בתחום הרגולציה - CE,FCC,MIL STD, תקני בטיחות לקרינה, תקני בטיחות ללייזר, הלחמות (IPC) וכו'
אחרי על בנייה ויישום תוכניות בחינה תנאי סביבה - כולל GANT, עלויות בחינות במעבדות חיצונית.
הכנת תוכניות ומפרטי איכות למוצר בכל שלביו - משלב אישור המוצר ועד שינויים הנדסיים כתוצאה שו"שים.
סקירת תהליכי איכות וייצור - עריכת מבדקים פנימיים לאחר העברת המוצר תהליך NPI
תכנון וישום שיטות דגימה, שיטות בדיקה מפורטות.
בקרה וניסוח נהלים והוראות עבודה.
מעקב ותיעוד מבוקר של פרויקטים בפיתוח.
בקרת התאמות המוצרים לתקנים/דרישות הלקוח.
ניתוח נתונים ושיטות סטטיסטיות - SPC.
אחראי על מעקב של חקרי תקלה מפעליים וביצוע בחינות אפקטיביות של הפעולות המונעות.

לחברת rh אלקטרוניקה, הממוקמת בנוף הגליל, דרוש/ה מהנדס/ת איכות.
התפקיד כולל:
- תמיכה כוללת בתחום ייצור אלקטרוני ומכאני של מוצרי לקוחות.
- ממשק בין קווי אינטגרציה למערך ייצור כרטיסים בתשתיות.
- ניתוח ושיפור כשלים בתחום ייצור בשיתוף טכנולוגיה.
- משוב למנהל ומובילי איכות לקוחות.

לחברת אלביט באתר סאיקלון הממוקם באזור תעשיה בר לב דרוש.ה ר"צ איכות בתוכנית השבחות ופיתוח מערכות מוטסות

במסגרת התפקיד:
ניהול האיכות בתוכניות ובפרויקטים תעופתיים בכלל היבטי האיכות, משלב קבלת חוזה ועד סיום התוכנית
ניהול צוות של מהנדסי איכות
השתתפות בסקרים, כתיבת תוכניות איכות ומעקב ביצוע
הובלת תהליכי איכות וניהולם
ביצוע מבדקי איכות פנימיים בתוכנית לאימות עמידה בדרישות הלקוח ונהלי החברה, והכנה וליווי של מבדקי איכות חיצוניים
אחריות על עמידת החברה בדרישות לקוח
ניהול תהליכי איכות (MRB,CAPA, חקר כשל וכו')

**לחברה גלובלית בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה Regulatory Affairs Specialist**
**מיקום: פארק תעשיות בר-לב | משרה מלאה מהמשרדים**

מה כולל התפקיד?
-אחריות על עמידה בדרישות רגולציה בינלאומיות בתחום המכשור הרפואי
-ליווי תהליכי פיתוח מוצרים חדשים משלב הקונספט ועד ההשקה
-הכנת מסמכים רגולטוריים, הגשות לרשויות ותחזוקת תיקי מוצר
-תמיכה באירועים רגולטוריים, שינויים הנדסיים ועדכוני תקינה

לאתר החברה בכרמיאל דרוש.ה מוביל.ת איכות
תיאור התפקיד:
אחריות מלאה על כלל פעילויות האיכות בקו ייצור סדרתי (Mass Production), משלב קבלת החומר ועד מסירת המוצר ללקוח
התפקיד כולל הובלת כל פעילויות האיכות השוטפות בקו, טיפול בחריגות איכות, חקירות שורש (RCA) והטמעת פעולות מתקנות ומונעות(CAPA), הגשת מוצרים ללקוח, ביצוע מבדקי תהליך פנימיים בקו הייצור בהתאם ל AS9100 ודרישות לקוח, ביצוע ביקורות סופיות (Final Inspection) ואישור שחרור משלוחים
הכנה, ביצוע והובלה של תהליך FAI למוצרים חדשים או לשינויים הנדסיים
ניהול תהליכי SCAR, פתיחה ומעקב אחר פעולות מתקנות ספק

לחברה תעשייתית גלובאלית מצליחה באזור הצפון דרוש/ה:
מנהל/ת איכות אתר ישראל

ניהול והובלת צוות מבקרי איכות.
בניית תוכניות עבודה יומיות ובקרה על ביצוען.
טיפול בחריגות, פסילות ופעולות מתקנות/מונעות (CAPA).
שיפור תהליכי ביקורת לאורך כל שלבי הייצור.
עבודה שוטפת מול הנדסה, ייצור ואיכות.
הפקת דוחות איכות וניתוח מגמות.
חניכה, הכשרה ופיתוח צוות מבקרים.